Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie metadonu i zapobieganie HIV: okno możliwości w Chinach (MMT1)

28 września 2023 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Utrzymanie metadonu i zapobieganie HIV: okno możliwości w wersji chińskiej

Niniejsze badanie jest pilotażowym interwencją, która integruje bieżący program leczenia podtrzymującego metadonem (MMT) w Chinach z elementami psychospołecznymi i behawioralnymi, aby zająć się kluczowym powiązaniem między używaniem narkotyków a HIV/AIDS.

Pilotażowy program interwencyjny w Syczuanie w Chinach przebiega w dwóch fazach. W fazie 1 opracowaliśmy podręczniki interwencyjne i materiały pomocnicze, a także sfinalizowaliśmy środki oceny i procedury wdrożeniowe. W fazie 2 przeprowadziliśmy pilotażową interwencję w 6 klinikach MMT z udziałem 41 usługodawców i 179 klientów, a następnie kontynuowaliśmy leczenie po trzech, sześciu i dziewięciu miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wdrożenie programu MMT w Chinach jest jednym z najważniejszych działań podjętych kiedykolwiek przez chiński rząd w celu rozwiązania problemów związanych z używaniem narkotyków i zapobieganiem zakażeniom wirusem HIV. W 2004 roku Chiny uruchomiły serię programów MMT w ośmiu pilotażowych klinikach w pięciu prowincjach. Do grudnia 2007 roku w całym kraju w 23 województwach utworzono 503 kliniki MMT. Kilka badań wykazało, że uczestnictwo w MMT wiązało się z pozytywnymi wynikami w zakresie używania narkotyków, przestępczości i zatrudnienia. Jednakże przed obecnymi programami MMT stoją szczególne wyzwania: 1) odsetek klientów rezygnujących z programu jest wysoki; oraz 2) usługodawcy w klinikach MMT nie mają wystarczającego przeszkolenia, a niektórzy z nich wahają się, czy służyć społeczeństwu. Uznaliśmy pilną potrzebę i przeprowadziliśmy badanie, aby sprostać tym wyzwaniom.

Pilotażowy program interwencyjny w Syczuanie w Chinach przebiega w dwóch fazach. W fazie 1 opracowaliśmy podręczniki interwencyjne i materiały pomocnicze, a także sfinalizowaliśmy środki oceny i procedury wdrożeniowe. W fazie 2 przeprowadziliśmy pilotażową interwencję w 6 klinikach MMT z udziałem 41 usługodawców i 179 klientów, a następnie kontynuowaliśmy leczenie po trzech, sześciu i dziewięciu miesiącach.

Szczegółowe cele proponowanego badania to:

Cel szczegółowy 1: Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji MMT PLUS na podstawie oceny procesu i informacji zwrotnej od uczestników.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie głównych wyników tego, czy usługodawcy w grupie interwencyjnej, w porównaniu ze świadczeniodawcami objętymi standardową opieką, wykażą lepsze przestrzeganie protokołu MMT, zmniejszenie uprzedzeń, wzrost komfortu pracy z klientami MMT, wzrost motywacji klientów i sporządzenie spersonalizowanego planu zarządzania ryzykiem.

Cel szczegółowy 3: Zbadanie drugorzędnych wyników dotyczących tego, czy klienci MMT w grupie interwencyjnej, w porównaniu z klientami objętymi standardową opieką, będą zgłaszać zwiększoną motywację do zmian, poprawę zdrowia psychicznego i fizycznego, zwiększoną sieć pozytywnego wsparcia i zmniejszone zachowania ryzykowne związane z zakażeniem wirusem HIV.

Cel szczegółowy 4: Zbadanie wyników eksploracji dotyczących tego, czy klienci MMT w grupie interwencyjnej, w porównaniu z klientami objętymi standardową opieką, będą zgłaszać poprawę w kontynuowaniu leczenia MMT i zmniejszone używanie narkotyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Usługodawcy

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Obecnie pracuje w klinice MMT
  • Świadoma zgoda

Klienci MMT

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obecnie zapisany do MMT
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Usługodawcy

  • Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia.

Klienci MMT:

  • Psychoza, uszkodzenie neurologiczne, oceniane przez osobę przeprowadzającą wywiad w porozumieniu z przełożonym klinicznym, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Dostawcy usług grup interwencyjnych odbyli cztery sesje szkoleniowe (plus sesje ponownego spotkania) na temat protokołu MMT, zmniejszania piętna i jego skutków, utrzymywania pozytywnych interakcji z klientami oraz umiejętności prowadzenia rozmów motywacyjnych. Po zakończeniu sesji interwencyjnych dostawcy uczestniczący są zobowiązani do przeprowadzenia trzech indywidualnych sesji motywacyjnych ze swoimi klientami.
Behawioralne: OPIEKA MMT
Dostawcy usług grup interwencyjnych odbyli cztery sesje szkoleniowe (plus sesje ponownego spotkania) na temat protokołu MMT, zmniejszania piętna i jego skutków, utrzymywania pozytywnych interakcji z klientami oraz umiejętności prowadzenia rozmów motywacyjnych. Po zakończeniu sesji interwencyjnych dostawcy uczestniczący są zobowiązani do przeprowadzenia trzech indywidualnych sesji motywacyjnych ze swoimi klientami.
Brak interwencji: Standardowa opieka
Dostawcom lub klientom usług grupowych opieki standardowej nie zapewnia się żadnych dodatkowych szkoleń ani usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza usługodawców MMT
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Krzywdząca postawa usługodawcy wobec osób zażywających narkotyki
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Interakcja dostawca-klient
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Postrzegane piętno dostawcy w związku z pracą z ludnością zażywającą narkotyki
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Ryzyko postrzegane przez usługodawcę w pracy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Postrzegane wsparcie instytucjonalne ze strony usługodawcy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Satysfakcja z pracy usługodawcy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowanie klienta związane z używaniem narkotyków
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zdrowie fizyczne klienta
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zdrowie psychiczne klienta MMT
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Postrzegane przez klienta piętno ze strony klientów MMT
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Gotowość klienta do zmian
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w unikaniu narkotyków przez klienta
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Wsparcie społeczne klienta
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH083512 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na OPIEKA MMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj