- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01532609
Methadononderhoud en HIV-preventie: een kans in China (MMT1)
Methadononderhoud en HIV-preventie: een kans in de Chinese versie
Deze studie is een pilotinterventie die het huidige methadononderhoudsbehandelingsprogramma (MMT) in China integreert met psychosociale en gedragsmatige componenten om het cruciale verband tussen drugsgebruik en HIV/AIDS aan te pakken.
De interventiepilot verloopt in twee fasen in Sichuan, China. In fase 1 hebben we de interventiehandleidingen en ondersteunend materiaal ontwikkeld, en de beoordelingsmaatregelen en implementatieprocedures afgerond. In fase 2 voerden we een interventiepilot uit in zes MMT-klinieken, waarbij 41 dienstverleners en 179 cliënten betrokken waren, en volgden we deze op na drie, zes en negen maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De implementatie van het MMT-programma in China is een van de belangrijkste maatregelen die de Chinese overheid ooit heeft genomen om de uitdagingen op het gebied van drugsgebruik en HIV-preventie aan te pakken. In 2004 lanceerde China een reeks MMT-programma's in acht proefklinieken in vijf provincies. In december 2007 waren er landelijk 503 MMT-klinieken gevestigd, verspreid over 23 provincies. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat positieve resultaten op het gebied van drugsgebruik, criminaliteit en werkgelegenheid verband hielden met deelname aan MMT. Er zijn echter speciale uitdagingen waarmee de huidige MMT-programma's worden geconfronteerd: 1) de uitval van cliënten is hoog; en 2) aanbieders van MMT-klinieken hebben niet voldoende training, en sommigen van hen aarzelen om de bevolking te dienen. We hebben de dringende noodzaak erkend en een onderzoek uitgevoerd om deze uitdagingen aan te pakken.
De interventiepilot verloopt in twee fasen in Sichuan, China. In fase 1 hebben we de interventiehandleidingen en ondersteunend materiaal ontwikkeld, en de beoordelingsmaatregelen en implementatieprocedures afgerond. In fase 2 voerden we een interventiepilot uit in zes MMT-klinieken, waarbij 41 dienstverleners en 179 cliënten betrokken waren, en volgden we deze op na drie, zes en negen maanden.
De specifieke doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn:
Specifiek doel 1: Beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de MMT PLUS-interventie met procesevaluatie en feedback van deelnemers.
Specifiek doel 2: Onderzoeken van de primaire uitkomsten met betrekking tot de vraag of dienstverleners in de interventiegroep, vergeleken met dienstverleners in de standaardzorg, een verbeterde naleving van het MMT-protocol zullen aantonen, een afname van vooroordelen, een toename van het comfort bij het werken met MMT-cliënten, een toename van het motiveren van cliënten en het maken van een persoonlijk risicobeheerplan.
Specifiek doel 3: Het onderzoeken van secundaire uitkomsten over de vraag of MMT-cliënten in de interventiegroep, vergeleken met cliënten in de standaardzorg, een verhoogde motivatie om te veranderen, een verbeterde psychologische en fysieke gezondheid, een groter positief ondersteuningsnetwerk en een verminderd HIV-risicogedrag zullen rapporteren.
Specifiek doel 4: Onderzoeken van verkennende resultaten over de vraag of MMT-cliënten in de interventiegroep, vergeleken met cliënten in de standaardzorg, een verbeterde MMT-behandelingsretentie en een verminderd drugsgebruik zullen melden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Dienstverleners
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Momenteel werkzaam in de MMT-kliniek
- Geïnformeerde toestemming
MMT-klanten
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Momenteel ingeschreven voor MMT
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Dienstverleners
- Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet.
MMT-klanten:
- Psychose, neurologische schade, zoals beoordeeld door een interviewer in overleg met een klinische supervisor, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Aanbieders van interventiegroepdiensten ontvingen vier trainingssessies (plus reüniesessies) over het MMT-protocol, het verminderen van stigmatisering en de impact ervan, het onderhouden van positieve interacties met cliënten en motiverende interviewvaardigheden.
De deelnemende aanbieders zijn verplicht om na voltooiing van de interventiesessies drie individuele motivatiesessies met hun cliënten te houden.
|
Aanbieders van interventiegroepdiensten ontvingen vier trainingssessies (plus reüniesessies) over het MMT-protocol, het verminderen van stigmatisering en de impact ervan, het onderhouden van positieve interacties met cliënten en motiverende interviewvaardigheden.
De deelnemende aanbieders zijn verplicht om na voltooiing van de interventiesessies drie individuele motivatiesessies met hun cliënten te houden.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
Voor standaardzorggroepdienstverleners of cliënten wordt geen aanvullende opleiding of dienstverlening geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MMT-kennis van dienstverleners
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
De vooroordelende houding van dienstverleners tegenover drugsgebruikers
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
Bied interactie met de klant aan
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
Het waargenomen stigma van de aanbieder als gevolg van het werken met de drugsgebruikende bevolking
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
Het waargenomen risico van de dienstverlener op het werk
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
De waargenomen institutionele steun van de dienstverlener
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
De tevredenheid van de dienstverlener
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het drugsgebruiksgedrag van de cliënt
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
De fysieke gezondheid van de cliënt
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
De geestelijke gezondheid van MMT-cliënten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
Het waargenomen stigma van de cliënt door MMT-cliënten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
De bereidheid van de cliënt om te veranderen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
De zelfeffectiviteit van de cliënt bij het vermijden van drugs
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
|
Sociale steun van de cliënt
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- R34MH083512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .