Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methadononderhoud en HIV-preventie: een kans in China (MMT1)

28 september 2023 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Methadononderhoud en HIV-preventie: een kans in de Chinese versie

Deze studie is een pilotinterventie die het huidige methadononderhoudsbehandelingsprogramma (MMT) in China integreert met psychosociale en gedragsmatige componenten om het cruciale verband tussen drugsgebruik en HIV/AIDS aan te pakken.

De interventiepilot verloopt in twee fasen in Sichuan, China. In fase 1 hebben we de interventiehandleidingen en ondersteunend materiaal ontwikkeld, en de beoordelingsmaatregelen en implementatieprocedures afgerond. In fase 2 voerden we een interventiepilot uit in zes MMT-klinieken, waarbij 41 dienstverleners en 179 cliënten betrokken waren, en volgden we deze op na drie, zes en negen maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De implementatie van het MMT-programma in China is een van de belangrijkste maatregelen die de Chinese overheid ooit heeft genomen om de uitdagingen op het gebied van drugsgebruik en HIV-preventie aan te pakken. In 2004 lanceerde China een reeks MMT-programma's in acht proefklinieken in vijf provincies. In december 2007 waren er landelijk 503 MMT-klinieken gevestigd, verspreid over 23 provincies. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat positieve resultaten op het gebied van drugsgebruik, criminaliteit en werkgelegenheid verband hielden met deelname aan MMT. Er zijn echter speciale uitdagingen waarmee de huidige MMT-programma's worden geconfronteerd: 1) de uitval van cliënten is hoog; en 2) aanbieders van MMT-klinieken hebben niet voldoende training, en sommigen van hen aarzelen om de bevolking te dienen. We hebben de dringende noodzaak erkend en een onderzoek uitgevoerd om deze uitdagingen aan te pakken.

De interventiepilot verloopt in twee fasen in Sichuan, China. In fase 1 hebben we de interventiehandleidingen en ondersteunend materiaal ontwikkeld, en de beoordelingsmaatregelen en implementatieprocedures afgerond. In fase 2 voerden we een interventiepilot uit in zes MMT-klinieken, waarbij 41 dienstverleners en 179 cliënten betrokken waren, en volgden we deze op na drie, zes en negen maanden.

De specifieke doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn:

Specifiek doel 1: Beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de MMT PLUS-interventie met procesevaluatie en feedback van deelnemers.

Specifiek doel 2: Onderzoeken van de primaire uitkomsten met betrekking tot de vraag of dienstverleners in de interventiegroep, vergeleken met dienstverleners in de standaardzorg, een verbeterde naleving van het MMT-protocol zullen aantonen, een afname van vooroordelen, een toename van het comfort bij het werken met MMT-cliënten, een toename van het motiveren van cliënten en het maken van een persoonlijk risicobeheerplan.

Specifiek doel 3: Het onderzoeken van secundaire uitkomsten over de vraag of MMT-cliënten in de interventiegroep, vergeleken met cliënten in de standaardzorg, een verhoogde motivatie om te veranderen, een verbeterde psychologische en fysieke gezondheid, een groter positief ondersteuningsnetwerk en een verminderd HIV-risicogedrag zullen rapporteren.

Specifiek doel 4: Onderzoeken van verkennende resultaten over de vraag of MMT-cliënten in de interventiegroep, vergeleken met cliënten in de standaardzorg, een verbeterde MMT-behandelingsretentie en een verminderd drugsgebruik zullen melden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Dienstverleners

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Momenteel werkzaam in de MMT-kliniek
  • Geïnformeerde toestemming

MMT-klanten

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Momenteel ingeschreven voor MMT
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Dienstverleners

  • Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet.

MMT-klanten:

  • Psychose, neurologische schade, zoals beoordeeld door een interviewer in overleg met een klinische supervisor, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Aanbieders van interventiegroepdiensten ontvingen vier trainingssessies (plus reüniesessies) over het MMT-protocol, het verminderen van stigmatisering en de impact ervan, het onderhouden van positieve interacties met cliënten en motiverende interviewvaardigheden. De deelnemende aanbieders zijn verplicht om na voltooiing van de interventiesessies drie individuele motivatiesessies met hun cliënten te houden.
Aanbieders van interventiegroepdiensten ontvingen vier trainingssessies (plus reüniesessies) over het MMT-protocol, het verminderen van stigmatisering en de impact ervan, het onderhouden van positieve interacties met cliënten en motiverende interviewvaardigheden. De deelnemende aanbieders zijn verplicht om na voltooiing van de interventiesessies drie individuele motivatiesessies met hun cliënten te houden.
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
Voor standaardzorggroepdienstverleners of cliënten wordt geen aanvullende opleiding of dienstverlening geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MMT-kennis van dienstverleners
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
De vooroordelende houding van dienstverleners tegenover drugsgebruikers
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Bied interactie met de klant aan
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Het waargenomen stigma van de aanbieder als gevolg van het werken met de drugsgebruikende bevolking
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Het waargenomen risico van de dienstverlener op het werk
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
De waargenomen institutionele steun van de dienstverlener
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
De tevredenheid van de dienstverlener
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het drugsgebruiksgedrag van de cliënt
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
De fysieke gezondheid van de cliënt
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
De geestelijke gezondheid van MMT-cliënten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Het waargenomen stigma van de cliënt door MMT-cliënten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
De bereidheid van de cliënt om te veranderen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
De zelfeffectiviteit van de cliënt bij het vermijden van drugs
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Sociale steun van de cliënt
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

14 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren