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Traitement d’entretien à la méthadone et prévention du VIH : une fenêtre d’opportunité en Chine (MMT1)

28 septembre 2023 mis à jour par: University of California, Los Angeles

Traitement d'entretien à la méthadone et prévention du VIH : une fenêtre d'opportunité en version chinoise

Cette étude est un projet pilote d'intervention qui intègre le programme actuel de traitement d'entretien à la méthadone (MMT) en Chine avec des composantes psychosociales et comportementales afin d'aborder le lien critique entre la consommation de drogues et le VIH/SIDA.

Le projet pilote d'intervention se déroule en deux phases dans le Sichuan, en Chine. Au cours de la phase 1, nous avons élaboré les manuels d'intervention et le matériel d'appui, et finalisé les mesures d'évaluation et les procédures de mise en œuvre. Au cours de la phase 2, nous avons mené un projet pilote d'intervention dans 6 cliniques de TEM impliquant 41 prestataires de services et 179 clients, et effectué un suivi à trois, six et neuf mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mise en œuvre du programme MMT en Chine est l'une des mesures les plus importantes jamais prises par le gouvernement chinois pour relever les défis de la consommation de drogues et de la prévention du VIH. En 2004, la Chine a lancé une série de programmes de TEM dans huit cliniques pilotes réparties dans cinq provinces. En décembre 2007, 503 cliniques de TEM avaient été créées dans tout le pays, dans 23 provinces. Plusieurs études ont montré que des résultats positifs en matière de consommation de drogues, de criminalité et d'emploi étaient associés à la participation au TEM. Cependant, les programmes actuels de TEM sont confrontés à des défis particuliers : 1) les taux d'abandon des clients sont élevés ; et 2) les prestataires des cliniques de TEM n'ont pas une formation suffisante et certains d'entre eux hésitent à servir la population. Nous avons reconnu le besoin urgent et mené l’étude pour relever ces défis.

Le projet pilote d'intervention se déroule en deux phases dans le Sichuan, en Chine. Au cours de la phase 1, nous avons élaboré les manuels d'intervention et le matériel d'appui, et finalisé les mesures d'évaluation et les procédures de mise en œuvre. Au cours de la phase 2, nous avons mené un projet pilote d'intervention dans 6 cliniques de TEM impliquant 41 prestataires de services et 179 clients, et effectué un suivi à trois, six et neuf mois.

Les objectifs spécifiques de l’étude proposée sont :

Objectif spécifique 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention MMT PLUS avec évaluation du processus et commentaires des participants.

Objectif spécifique 2 : Examiner les principaux résultats pour savoir si les prestataires de services du groupe d'intervention, par rapport aux prestataires des soins standard, démontreront une meilleure adhésion au protocole MMT, une diminution des attitudes préjudiciables, une augmentation du confort de travail avec les clients MMT, une augmentation de la motivation des clients. et élaborer un plan de gestion des risques personnalisé.

Objectif spécifique 3 : Explorer les résultats secondaires pour savoir si les clients du MMT dans le groupe d'intervention, par rapport aux clients des soins standard, signaleront une motivation accrue pour changer, une santé psychologique et physique améliorée, un réseau de soutien positif accru et une réduction des comportements à risque de VIH.

Objectif spécifique 4 : Enquêter sur les résultats exploratoires pour savoir si les clients du MMT dans le groupe d'intervention, par rapport aux clients des soins standard, signaleront une amélioration de la rétention du traitement MMT et une diminution de la consommation de drogues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les fournisseurs de services

  • 18 ans et plus
  • Travaille actuellement à la clinique MMT
  • Consentement éclairé

Clients MMT

  • 18 ans ou plus
  • Actuellement inscrit au MMT
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Les fournisseurs de services

  • Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Clients MMT :

  • Psychose, dommages neurologiques, jugés par un enquêteur en consultation avec un superviseur clinique, incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les prestataires de services de groupe d'intervention ont reçu quatre séances de formation (plus des séances de réunion) sur le protocole MMT, réduisant la stigmatisation et son impact, maintenant des interactions positives avec les clients et les compétences en matière d'entretien motivationnel. Les prestataires participants doivent organiser trois séances de motivation individuelles avec leurs clients à la fin des séances d'intervention.
Comportemental: SOINS AU MMT
Les prestataires de services de groupe d'intervention ont reçu quatre séances de formation (plus des séances de réunion) sur le protocole MMT, réduisant la stigmatisation et son impact, maintenant des interactions positives avec les clients et les compétences en matière d'entretien motivationnel. Les prestataires participants doivent organiser trois séances de motivation individuelles avec leurs clients à la fin des séances d'intervention.
Aucune intervention: Soins standards
Aucune formation ou service supplémentaire n'est fourni aux prestataires de services de groupe de soins standard ou aux clients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connaissances MMT des prestataires de services
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Attitude préjudiciable du prestataire de services envers les consommateurs de drogues
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Interaction fournisseur-client
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Stigmatisation perçue par le prestataire en raison du travail avec la population consommatrice de drogues
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Risque perçu au travail par le prestataire de services
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Soutien institutionnel perçu par le prestataire de services
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Satisfaction professionnelle du prestataire de services
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportement de consommation de drogue du client
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
La santé physique du client
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Santé mentale du client MMT
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Stigmatisation perçue par le client de la part des clients du MMT
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
La volonté du client de changer
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Auto-efficacité du client en matière d'évitement des drogues
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Accompagnement social du client
Délai: Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois
Changements entre la ligne de base et le suivi à 3, 6 et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Première publication (Estimé)

14 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH083512 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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