Metadonin ylläpito ja HIV-ehkäisy: mahdollisuuksien ikkuna Kiinassa (MMT1)
Metadonin ylläpito ja HIV-ehkäisy: mahdollisuuksien ikkuna Kiinassa -versio
Tämä tutkimus on interventiopilotti, joka yhdistää Kiinan nykyisen metadonin ylläpitohoidon (MMT) ohjelman psykososiaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin komponentteihin, jotta voidaan käsitellä huumeiden käytön ja HIV:n/aidsin välistä kriittistä yhteyttä.
Interventiopilotti etenee kahdessa vaiheessa Sichuanissa, Kiinassa. Vaiheessa 1 kehitimme interventiokäsikirjat ja tukimateriaalit sekä viimeistelimme arviointitoimenpiteet ja toteutusmenettelyt. Vaiheessa 2 suoritimme interventiopilotin 6 MMT-klinikalla, johon osallistui 41 palveluntarjoajaa ja 179 asiakasta, ja seurasimme kolmen, kuuden ja yhdeksän kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MMT-ohjelman toteuttaminen Kiinassa on yksi merkittävimmistä toimenpiteistä, joita Kiinan hallitus on koskaan toteuttanut huumeiden käytön ja hiv-ehkäisyn haasteiden ratkaisemiseksi. Vuonna 2004 Kiina käynnisti sarjan MMT-ohjelmia kahdeksassa pilottiklinikalla viidessä maakunnassa. Joulukuuhun 2007 mennessä 503 MMT-klinikkaa oli perustettu valtakunnallisesti 23 maakuntaan. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että huumeidenkäytön, rikollisuuden ja työllisyyden positiiviset tulokset liittyivät osallistumiseen MMT:hen. Nykyiset MMT-ohjelmat kohtaavat kuitenkin erityisiä haasteita: 1) asiakkaiden keskeyttämisprosentti on korkea; ja 2) MMT-klinikan palveluntarjoajilla ei ole riittävää koulutusta, ja osa heistä epäröi palvella väestöä. Olemme tunnistaneet kiireellisen tarpeen ja tehneet tutkimuksen vastataksemme näihin haasteisiin.
Interventiopilotti etenee kahdessa vaiheessa Sichuanissa, Kiinassa. Vaiheessa 1 kehitimme interventiokäsikirjat ja tukimateriaalit sekä viimeistelimme arviointitoimenpiteet ja toteutusmenettelyt. Vaiheessa 2 suoritimme interventiopilotin 6 MMT-klinikalla, johon osallistui 41 palveluntarjoajaa ja 179 asiakasta, ja seurasimme kolmen, kuuden ja yhdeksän kuukauden kuluttua.
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Erityinen tavoite 1: Arvioida MMT PLUS -toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä prosessin arvioinnin ja osallistujien palautteen avulla.
Erityistavoite 2: Tutkia ensisijaisia tuloksia siitä, osoittavatko interventioryhmän palveluntarjoajat normaalihoidon tarjoajiin verrattuna parempaa MMT-protokollan noudattamista, ennakkoluuloisten asenteiden vähenemistä, MMT-asiakkaiden kanssa työskentelyn mukavuuden lisääntymistä, asiakkaiden motivoinnin lisääntymistä. ja henkilökohtaisen riskinhallintasuunnitelman tekeminen.
Erityistavoite 3: Tutkia toissijaisia tuloksia siitä, raportoivatko interventioryhmän MMT-asiakkaat tavanomaisessa hoidossa oleviin asiakkaisiin verrattuna lisääntyneestä motivaatiosta muutokseen, parantuneesta psykologisesta ja fyysisesta terveydestä, lisääntyneestä positiivisesta tukiverkostosta ja vähentyneestä HIV-riskikäyttäytymisestä.
Erityinen tavoite 4: Tutkia tutkimustuloksia siitä, raportoivatko interventioryhmän MMT-asiakkaat normaalihoidon asiakkaisiin verrattuna parantuneesta MMT-hoidon pysyvyydestä ja huumeiden käytön vähenemisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajat
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Työskentelen tällä hetkellä MMT-klinikalla
- Tietoinen suostumus
MMT-asiakkaat
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tällä hetkellä MMT:ssä
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Palveluntarjoajat
- Jokainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä.
MMT-asiakkaat:
- Psykoosi, neurologinen vaurio, jonka haastattelija arvioi kliinisen ohjaajan kanssa kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän palveluntarjoajat saivat neljä koulutusta (plus tapaamisistunnot) MMT-protokollasta, leimautumisen ja sen vaikutusten vähentämisestä, positiivisen vuorovaikutuksen ylläpitämisestä asiakkaiden kanssa sekä motivoivista haastattelutaidoista.
Osallistuvien palveluntarjoajien on suoritettava kolme yksilöllistä motivaatioistuntoa asiakkaidensa kanssa interventioistuntojen päätyttyä.
|
Interventioryhmän palveluntarjoajat saivat neljä koulutusta (plus tapaamisistunnot) MMT-protokollasta, leimautumisen ja sen vaikutusten vähentämisestä, positiivisen vuorovaikutuksen ylläpitämisestä asiakkaiden kanssa sekä motivoivista haastattelutaidoista.
Osallistuvien palveluntarjoajien on suoritettava kolme yksilöllistä motivaatioistuntoa asiakkaidensa kanssa interventioistuntojen päätyttyä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakiohoitoryhmän palveluntarjoajille tai asiakkaille ei tarjota lisäkoulutusta tai -palvelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palveluntarjoajien MMT-osaaminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Palveluntarjoajan ennakkoluuloinen asenne huumeidenkäyttäjiä kohtaan
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Tarjoaja-asiakas vuorovaikutus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Palveluntarjoajan havaittu leimautuminen huumeita käyttävän väestön kanssa työskentelyn vuoksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Palveluntarjoajan kokema riski työssä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Palveluntarjoajan havaittu institutionaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Palveluntarjoajan työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asiakkaan huumeidenkäyttökäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Asiakkaan fyysinen terveys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
MMT-asiakkaan mielenterveys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Asiakkaan havaittu stigma MMT-asiakkaiden taholta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Asiakkaan valmius muuttua
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Asiakkaan huumeiden välttämisen omatehokkuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
|
Asiakkaan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH083512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .