- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01532609
Metadonvedligeholdelse og HIV-forebyggelse: Et vindue af muligheder i Kina (MMT1)
Metadonvedligeholdelse og HIV-forebyggelse: Et vindue af muligheder i Kina-versionen
Denne undersøgelse er et interventionspilot, der integrerer det nuværende metadonvedligeholdelsesbehandlingsprogram (MMT) i Kina med psykosociale og adfærdsmæssige komponenter for at adressere den kritiske sammenhæng mellem stofbrug og HIV/AIDS.
Interventionspiloten forløber i to faser i Sichuan, Kina. I fase 1 udviklede vi interventionsmanualer og støttemateriale og afsluttede vurderingsforanstaltninger og implementeringsprocedurer. I fase 2 gennemførte vi et interventionspilot på tværs af 6 MMT-klinikker, der involverede 41 serviceudbydere og 179 klienter, og fulgte op efter tre, seks og ni måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementeringen af MMT-programmet i Kina er en af de mest betydningsfulde foranstaltninger, som den kinesiske regering nogensinde har truffet for at løse problemerne med stofbrug og hiv-forebyggelse. I 2004 lancerede Kina en række MMT-programmer på otte pilotklinikker i fem provinser. I december 2007 var der etableret 503 MMT-klinikker på tværs af 23 provinser. Adskillige undersøgelser har fundet, at positive resultater i stofbrug, kriminalitet og beskæftigelse var forbundet med deltagelse i MMT. Der er dog særlige udfordringer, som de nuværende MMT-programmer står over for: 1) kundernes frafaldsprocenter er høje; og 2) udbydere på MMT-klinikker har ikke tilstrækkelig uddannelse, og nogle af dem tøver med at betjene befolkningen. Vi har erkendt det presserende behov og gennemførte undersøgelsen for at løse disse udfordringer.
Interventionspiloten forløber i to faser i Sichuan, Kina. I fase 1 udviklede vi interventionsmanualer og støttemateriale og afsluttede vurderingsforanstaltninger og implementeringsprocedurer. I fase 2 gennemførte vi et interventionspilot på tværs af 6 MMT-klinikker, der involverede 41 serviceudbydere og 179 klienter, og fulgte op efter tre, seks og ni måneder.
De specifikke mål for den foreslåede undersøgelse er:
Specifikt mål 1: At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af MMT PLUS-interventionen med procesevaluering og deltagerfeedback.
Specifikt mål 2: At undersøge primære resultater om, hvorvidt tjenesteydere i interventionsgruppen sammenlignet med udbydere i standardbehandlingen vil demonstrere forbedret overholdelse af MMT-protokollen, fald i fordomsfulde holdninger, øget komfort i arbejdet med MMT-klienter, øget motivering af klienter og lave personlig risikostyringsplan.
Specifikt mål 3: At udforske sekundære resultater om hvorvidt MMT-klienter i interventionsgruppen sammenlignet med klienter i standardbehandlingen vil rapportere øget motivation til forandring, forbedret psykologisk og fysisk sundhed, øget positivt støttenetværk og reduceret HIV-risikoadfærd.
Specifikt mål 4: At undersøge eksplorative resultater om, hvorvidt MMT-klienter i interventionsgruppen sammenlignet med klienter i standardbehandlingen vil rapportere forbedret MMT-behandlingsretention og nedsat stofbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Service-udøvere
- Alder 18 og derover
- Arbejder i øjeblikket i MMT klinik
- Informeret samtykke
MMT kunder
- Alder 18 eller derover
- I øjeblikket tilmeldt MMT
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Service-udøvere
- Alle, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
MMT klienter:
- Psykose, neurologisk skade, vurderet af en interviewer i samråd med en klinisk vejleder manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppetjenesteudbydere modtog fire træningssessioner (plus genforeningssessioner) om MMT-protokol, hvilket reducerede stigmatisering og dets indvirkning, opretholdelse af positive interaktioner med klienter og motiverende samtalefærdigheder.
De deltagende udbydere er forpligtet til at gennemføre tre individuelle motiverende sessioner med deres klienter efter afslutningen af interventionssessionerne.
|
Interventionsgruppetjenesteudbydere modtog fire træningssessioner (plus genforeningssessioner) om MMT-protokol, hvilket reducerede stigmatisering og dets indvirkning, opretholdelse af positive interaktioner med klienter og motiverende samtalefærdigheder.
De deltagende udbydere er forpligtet til at gennemføre tre individuelle motiverende sessioner med deres klienter efter afslutningen af interventionssessionerne.
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Der ydes ingen yderligere træning eller service til udbydere af standardplejegrupper eller klienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serviceudbyderes MMT viden
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Tjenesteyderens fordomsfulde holdning til stofbrugere
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Give klient interaktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Udbyderens opfattede stigma på grund af arbejde med stofbrugende befolkning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Tjenesteudbyderens opfattede risiko på arbejdet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Serviceudbyderens oplevede institutionelle støtte
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Tjenesteyderens arbejdsglæde
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klientens stofbrugsadfærd
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Klientens fysiske helbred
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
MMT klients mentale sundhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Klientens opfattede stigma fra MMT-klienter
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Kundens omstillingsparathed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Klientens selveffektivitet til at undgå medicin
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
|
Klientens sociale støtte
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH083512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med MMT CARE
-
University of ManchesterAfsluttetGeneraliseret angstlidelseDet Forenede Kongerige
-
University of CopenhagenAfsluttetAldersrelateret osteoporoseDanmark
-
Posit Science CorporationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of MinnesotaAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Medtronic DiabetesAfsluttet
-
University of MinnesotaMedtronic DiabetesAfsluttetDiabetes mellitus | Kronisk pancreatitisForenede Stater
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUniversiti Sains Malaysia; National University of MalaysiaAfsluttetRisiko for type 2-diabetes mellitusMalaysia
-
The Miriam HospitalAfsluttetHIV-forebyggelse | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetIngen tilstand | Fokus er neurale effekter af mindfulness træning på opmærksomhedForenede Stater
-
Medtronic DiabetesAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetCervikal spondylose | Post isometrisk afslapning | Mulligan mobilisering | SNAG'er | Muskel energi teknikEgypten