Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metadonvedligeholdelse og HIV-forebyggelse: Et vindue af muligheder i Kina (MMT1)

28. september 2023 opdateret af: University of California, Los Angeles

Metadonvedligeholdelse og HIV-forebyggelse: Et vindue af muligheder i Kina-versionen

Denne undersøgelse er et interventionspilot, der integrerer det nuværende metadonvedligeholdelsesbehandlingsprogram (MMT) i Kina med psykosociale og adfærdsmæssige komponenter for at adressere den kritiske sammenhæng mellem stofbrug og HIV/AIDS.

Interventionspiloten forløber i to faser i Sichuan, Kina. I fase 1 udviklede vi interventionsmanualer og støttemateriale og afsluttede vurderingsforanstaltninger og implementeringsprocedurer. I fase 2 gennemførte vi et interventionspilot på tværs af 6 MMT-klinikker, der involverede 41 serviceudbydere og 179 klienter, og fulgte op efter tre, seks og ni måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementeringen af ​​MMT-programmet i Kina er en af ​​de mest betydningsfulde foranstaltninger, som den kinesiske regering nogensinde har truffet for at løse problemerne med stofbrug og hiv-forebyggelse. I 2004 lancerede Kina en række MMT-programmer på otte pilotklinikker i fem provinser. I december 2007 var der etableret 503 MMT-klinikker på tværs af 23 provinser. Adskillige undersøgelser har fundet, at positive resultater i stofbrug, kriminalitet og beskæftigelse var forbundet med deltagelse i MMT. Der er dog særlige udfordringer, som de nuværende MMT-programmer står over for: 1) kundernes frafaldsprocenter er høje; og 2) udbydere på MMT-klinikker har ikke tilstrækkelig uddannelse, og nogle af dem tøver med at betjene befolkningen. Vi har erkendt det presserende behov og gennemførte undersøgelsen for at løse disse udfordringer.

Interventionspiloten forløber i to faser i Sichuan, Kina. I fase 1 udviklede vi interventionsmanualer og støttemateriale og afsluttede vurderingsforanstaltninger og implementeringsprocedurer. I fase 2 gennemførte vi et interventionspilot på tværs af 6 MMT-klinikker, der involverede 41 serviceudbydere og 179 klienter, og fulgte op efter tre, seks og ni måneder.

De specifikke mål for den foreslåede undersøgelse er:

Specifikt mål 1: At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​MMT PLUS-interventionen med procesevaluering og deltagerfeedback.

Specifikt mål 2: At undersøge primære resultater om, hvorvidt tjenesteydere i interventionsgruppen sammenlignet med udbydere i standardbehandlingen vil demonstrere forbedret overholdelse af MMT-protokollen, fald i fordomsfulde holdninger, øget komfort i arbejdet med MMT-klienter, øget motivering af klienter og lave personlig risikostyringsplan.

Specifikt mål 3: At udforske sekundære resultater om hvorvidt MMT-klienter i interventionsgruppen sammenlignet med klienter i standardbehandlingen vil rapportere øget motivation til forandring, forbedret psykologisk og fysisk sundhed, øget positivt støttenetværk og reduceret HIV-risikoadfærd.

Specifikt mål 4: At undersøge eksplorative resultater om, hvorvidt MMT-klienter i interventionsgruppen sammenlignet med klienter i standardbehandlingen vil rapportere forbedret MMT-behandlingsretention og nedsat stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Service-udøvere

  • Alder 18 og derover
  • Arbejder i øjeblikket i MMT klinik
  • Informeret samtykke

MMT kunder

  • Alder 18 eller derover
  • I øjeblikket tilmeldt MMT
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Service-udøvere

  • Alle, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

MMT klienter:

  • Psykose, neurologisk skade, vurderet af en interviewer i samråd med en klinisk vejleder manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppetjenesteudbydere modtog fire træningssessioner (plus genforeningssessioner) om MMT-protokol, hvilket reducerede stigmatisering og dets indvirkning, opretholdelse af positive interaktioner med klienter og motiverende samtalefærdigheder. De deltagende udbydere er forpligtet til at gennemføre tre individuelle motiverende sessioner med deres klienter efter afslutningen af ​​interventionssessionerne.
Interventionsgruppetjenesteudbydere modtog fire træningssessioner (plus genforeningssessioner) om MMT-protokol, hvilket reducerede stigmatisering og dets indvirkning, opretholdelse af positive interaktioner med klienter og motiverende samtalefærdigheder. De deltagende udbydere er forpligtet til at gennemføre tre individuelle motiverende sessioner med deres klienter efter afslutningen af ​​interventionssessionerne.
Ingen indgriben: Standard pleje
Der ydes ingen yderligere træning eller service til udbydere af standardplejegrupper eller klienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serviceudbyderes MMT viden
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Tjenesteyderens fordomsfulde holdning til stofbrugere
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Give klient interaktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Udbyderens opfattede stigma på grund af arbejde med stofbrugende befolkning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Tjenesteudbyderens opfattede risiko på arbejdet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Serviceudbyderens oplevede institutionelle støtte
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Tjenesteyderens arbejdsglæde
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klientens stofbrugsadfærd
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Klientens fysiske helbred
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
MMT klients mentale sundhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Klientens opfattede stigma fra MMT-klienter
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Kundens omstillingsparathed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Klientens selveffektivitet til at undgå medicin
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Klientens sociale støtte
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning
Ændringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Anslået)

14. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med MMT CARE

Abonner