Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metadonvedlikehold og HIV-forebygging: et vindu av muligheter i Kina (MMT1)

28. september 2023 oppdatert av: University of California, Los Angeles

Metadonvedlikehold og HIV-forebygging: A Window of Opportunity in China-versjon

Denne studien er en intervensjonspilot som integrerer det nåværende metadonvedlikeholdsbehandlingsprogrammet (MMT) i Kina med psykososiale og atferdsmessige komponenter for å adressere den kritiske koblingen mellom narkotikabruk og HIV/AIDS.

Intervensjonspiloten foregår i to faser i Sichuan, Kina. I fase 1 utviklet vi intervensjonsmanualene og støttemateriellet, og fullførte vurderingstiltak og implementeringsprosedyrer. I fase 2 gjennomførte vi en intervensjonspilot på tvers av 6 MMT-klinikker som involverte 41 tjenesteleverandører og 179 klienter, og fulgte opp etter tre, seks og ni måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennomføringen av MMT-programmet i Kina er et av de mest betydningsfulle tiltakene som noen gang er tatt av den kinesiske regjeringen for å ta tak i narkotikabruk og HIV-forebyggingsutfordringer. I 2004 lanserte Kina en serie MMT-programmer ved åtte pilotklinikker i fem provinser. I desember 2007 hadde 503 MMT-klinikker blitt etablert på landsbasis i 23 provinser. Flere studier har funnet at positive utfall i narkotikabruk, kriminalitet og sysselsetting var assosiert med deltakelse i MMT. Imidlertid er det spesielle utfordringer som nåværende MMT-programmer står overfor: 1) kunders frafallstall er høye; og 2) tilbydere ved MMT-klinikker har ikke tilstrekkelig opplæring, og noen av dem nøler med å betjene befolkningen. Vi har erkjent det presserende behovet og gjennomført studien for å møte disse utfordringene.

Intervensjonspiloten foregår i to faser i Sichuan, Kina. I fase 1 utviklet vi intervensjonsmanualene og støttemateriellet, og fullførte vurderingstiltak og implementeringsprosedyrer. I fase 2 gjennomførte vi en intervensjonspilot på tvers av 6 MMT-klinikker som involverte 41 tjenesteleverandører og 179 klienter, og fulgte opp etter tre, seks og ni måneder.

De spesifikke målene for den foreslåtte studien er:

Spesifikt mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MMT PLUS-intervensjonen med prosessevaluering og tilbakemeldinger fra deltakerne.

Spesifikt mål 2: Å undersøke primære resultater på om tjenesteleverandører i intervensjonsgruppen, sammenlignet med tilbydere i standardbehandlingen, vil demonstrere forbedret overholdelse av MMT-protokollen, reduksjon i fordomsfulle holdninger, økt komfort i å jobbe med MMT-klienter, øke i motiverende klienter. og lage en personlig risikostyringsplan.

Spesifikt mål 3: Å utforske sekundære utfall på om MMT-klienter i intervensjonsgruppen, sammenlignet med klienter i standardbehandlingen, vil rapportere økt motivasjon for endring, forbedret psykologisk og fysisk helse, økt positivt støttenettverk og redusert HIV-risikoatferd.

Spesifikt mål 4: Å undersøke eksplorative resultater på om MMT-klienter i intervensjonsgruppen, sammenlignet med klienter i standardbehandlingen, vil rapportere forbedret MMT-behandlingsretensjon og redusert medikamentbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tjenestetilbydere

  • Alder 18 og oppover
  • Jobber for tiden i MMT-klinikken
  • Informert samtykke

MMT-klienter

  • 18 år eller eldre
  • For tiden registrert i MMT
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tjenestetilbydere

  • Alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.

MMT-klienter:

  • Psykose, nevrologisk skade, som bedømt av en intervjuer i samråd med en klinisk veileder manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Tilbydere av intervensjonsgrupper mottok fire treningsøkter (pluss gjenforeningsøkter) om MMT-protokollen, redusere stigma og dens innvirkning, opprettholde positive interaksjoner med klienter og motiverende intervjuferdigheter. De deltakende leverandørene er pålagt å gjennomføre tre individuelle motivasjonssesjoner med sine klienter etter at intervensjonsøktene er fullført.
Tilbydere av intervensjonsgrupper mottok fire treningsøkter (pluss gjenforeningsøkter) om MMT-protokollen, redusere stigma og dens innvirkning, opprettholde positive interaksjoner med klienter og motiverende intervjuferdigheter. De deltakende leverandørene er pålagt å gjennomføre tre individuelle motivasjonssesjoner med sine klienter etter at intervensjonsøktene er fullført.
Ingen inngripen: Standard omsorg
Ingen tilleggsopplæring eller service tilbys for tjenesteleverandører eller klienter av standard omsorgsgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tjenesteleverandørers MMT-kunnskap
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Tjenesteyters fordomsfulle holdning til rusbrukere
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Gi-klient interaksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Leverandørens opplevde stigma på grunn av arbeid med narkotikabrukende befolkning
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Tjenesteleverandørs opplevde risiko på jobb
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Tjenesteleverandørs opplevde institusjonelle støtte
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Tjenesteyters arbeidstilfredshet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klientens narkotikabruksatferd
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Klientens fysiske helse
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
MMT-klientens psykiske helse
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Klientens opplevde stigma fra MMT-klienter
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Kundens endringsberedskap
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Klientens egeneffektivitet til å unngå narkotika
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Klientens sosiale støtte
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Antatt)

14. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere