- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01532609
Metadonvedlikehold og HIV-forebygging: et vindu av muligheter i Kina (MMT1)
Metadonvedlikehold og HIV-forebygging: A Window of Opportunity in China-versjon
Denne studien er en intervensjonspilot som integrerer det nåværende metadonvedlikeholdsbehandlingsprogrammet (MMT) i Kina med psykososiale og atferdsmessige komponenter for å adressere den kritiske koblingen mellom narkotikabruk og HIV/AIDS.
Intervensjonspiloten foregår i to faser i Sichuan, Kina. I fase 1 utviklet vi intervensjonsmanualene og støttemateriellet, og fullførte vurderingstiltak og implementeringsprosedyrer. I fase 2 gjennomførte vi en intervensjonspilot på tvers av 6 MMT-klinikker som involverte 41 tjenesteleverandører og 179 klienter, og fulgte opp etter tre, seks og ni måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennomføringen av MMT-programmet i Kina er et av de mest betydningsfulle tiltakene som noen gang er tatt av den kinesiske regjeringen for å ta tak i narkotikabruk og HIV-forebyggingsutfordringer. I 2004 lanserte Kina en serie MMT-programmer ved åtte pilotklinikker i fem provinser. I desember 2007 hadde 503 MMT-klinikker blitt etablert på landsbasis i 23 provinser. Flere studier har funnet at positive utfall i narkotikabruk, kriminalitet og sysselsetting var assosiert med deltakelse i MMT. Imidlertid er det spesielle utfordringer som nåværende MMT-programmer står overfor: 1) kunders frafallstall er høye; og 2) tilbydere ved MMT-klinikker har ikke tilstrekkelig opplæring, og noen av dem nøler med å betjene befolkningen. Vi har erkjent det presserende behovet og gjennomført studien for å møte disse utfordringene.
Intervensjonspiloten foregår i to faser i Sichuan, Kina. I fase 1 utviklet vi intervensjonsmanualene og støttemateriellet, og fullførte vurderingstiltak og implementeringsprosedyrer. I fase 2 gjennomførte vi en intervensjonspilot på tvers av 6 MMT-klinikker som involverte 41 tjenesteleverandører og 179 klienter, og fulgte opp etter tre, seks og ni måneder.
De spesifikke målene for den foreslåtte studien er:
Spesifikt mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MMT PLUS-intervensjonen med prosessevaluering og tilbakemeldinger fra deltakerne.
Spesifikt mål 2: Å undersøke primære resultater på om tjenesteleverandører i intervensjonsgruppen, sammenlignet med tilbydere i standardbehandlingen, vil demonstrere forbedret overholdelse av MMT-protokollen, reduksjon i fordomsfulle holdninger, økt komfort i å jobbe med MMT-klienter, øke i motiverende klienter. og lage en personlig risikostyringsplan.
Spesifikt mål 3: Å utforske sekundære utfall på om MMT-klienter i intervensjonsgruppen, sammenlignet med klienter i standardbehandlingen, vil rapportere økt motivasjon for endring, forbedret psykologisk og fysisk helse, økt positivt støttenettverk og redusert HIV-risikoatferd.
Spesifikt mål 4: Å undersøke eksplorative resultater på om MMT-klienter i intervensjonsgruppen, sammenlignet med klienter i standardbehandlingen, vil rapportere forbedret MMT-behandlingsretensjon og redusert medikamentbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tjenestetilbydere
- Alder 18 og oppover
- Jobber for tiden i MMT-klinikken
- Informert samtykke
MMT-klienter
- 18 år eller eldre
- For tiden registrert i MMT
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Tjenestetilbydere
- Alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
MMT-klienter:
- Psykose, nevrologisk skade, som bedømt av en intervjuer i samråd med en klinisk veileder manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Tilbydere av intervensjonsgrupper mottok fire treningsøkter (pluss gjenforeningsøkter) om MMT-protokollen, redusere stigma og dens innvirkning, opprettholde positive interaksjoner med klienter og motiverende intervjuferdigheter.
De deltakende leverandørene er pålagt å gjennomføre tre individuelle motivasjonssesjoner med sine klienter etter at intervensjonsøktene er fullført.
|
Tilbydere av intervensjonsgrupper mottok fire treningsøkter (pluss gjenforeningsøkter) om MMT-protokollen, redusere stigma og dens innvirkning, opprettholde positive interaksjoner med klienter og motiverende intervjuferdigheter.
De deltakende leverandørene er pålagt å gjennomføre tre individuelle motivasjonssesjoner med sine klienter etter at intervensjonsøktene er fullført.
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Ingen tilleggsopplæring eller service tilbys for tjenesteleverandører eller klienter av standard omsorgsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tjenesteleverandørers MMT-kunnskap
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Tjenesteyters fordomsfulle holdning til rusbrukere
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Gi-klient interaksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Leverandørens opplevde stigma på grunn av arbeid med narkotikabrukende befolkning
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Tjenesteleverandørs opplevde risiko på jobb
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Tjenesteleverandørs opplevde institusjonelle støtte
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Tjenesteyters arbeidstilfredshet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klientens narkotikabruksatferd
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Klientens fysiske helse
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
MMT-klientens psykiske helse
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Klientens opplevde stigma fra MMT-klienter
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Kundens endringsberedskap
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Klientens egeneffektivitet til å unngå narkotika
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Klientens sosiale støtte
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endringer fra baseline til 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- R34MH083512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .