Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metadonová údržba a prevence HIV: Okno příležitostí v Číně (MMT1)

28. září 2023 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Metadonová údržba a prevence HIV: Okno příležitostí v čínské verzi

Tato studie je intervenční pilotní projekt, který integruje současný program metadonové udržovací léčby (MMT) v Číně s psychosociálními a behaviorálními složkami s cílem řešit kritickou souvislost mezi užíváním drog a HIV/AIDS.

Intervenční pilot probíhá ve dvou fázích v Sichuanu v Číně. V 1. fázi jsme vyvinuli intervenční manuály a podpůrné materiály a dokončili hodnotící opatření a implementační postupy. Ve fázi 2 jsme provedli intervenční pilotní projekt na 6 klinikách MMT zahrnujících 41 poskytovatelů služeb a 179 klientů a sledovali jsme jej po třech, šesti a devíti měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implementace programu MMT v Číně je jedním z nejvýznamnějších opatření, která kdy čínská vláda přijala k řešení problémů spojených s užíváním drog a prevencí HIV. V roce 2004 Čína zahájila sérii programů MMT na osmi pilotních klinikách v pěti provinciích. Do prosince 2007 bylo celostátně zřízeno 503 klinik MMT ve 23 provinciích. Několik studií zjistilo, že pozitivní výsledky v oblasti užívání drog, kriminality a zaměstnání byly spojeny s účastí na MMT. Současné programy MMT však čelí zvláštním výzvám: 1) míra opuštění klientů je vysoká; a 2) poskytovatelé na klinikách MMT nemají dostatečné školení a někteří z nich váhají s obsluhou populace. Uvědomili jsme si naléhavou potřebu a provedli jsme studii, abychom tyto problémy řešili.

Intervenční pilot probíhá ve dvou fázích v Sichuanu v Číně. V 1. fázi jsme vyvinuli intervenční manuály a podpůrné materiály a dokončili hodnotící opatření a implementační postupy. Ve fázi 2 jsme provedli intervenční pilotní projekt na 6 klinikách MMT zahrnujících 41 poskytovatelů služeb a 179 klientů a sledovali jsme jej po třech, šesti a devíti měsících.

Konkrétní cíle navrhované studie jsou:

Specifický cíl 1: Posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence MMT PLUS s hodnocením procesu a zpětnou vazbou účastníků.

Specifický cíl 2: Prozkoumat primární výsledky o tom, zda poskytovatelé služeb v intervenční skupině ve srovnání s poskytovateli ve standardní péči prokážou lepší dodržování protokolu MMT, snížení předsudkových postojů, zvýšení komfortu práce s klienty MMT, zvýšení motivace klientů a vytvoření personalizovaného plánu řízení rizik.

Specifický cíl 3: Prozkoumat sekundární výsledky, zda klienti MMT v intervenční skupině ve srovnání s klienty ve standardní péči budou hlásit zvýšenou motivaci ke změně, zlepšení psychického a fyzického zdraví, zvýšenou síť pozitivní podpory a snížení rizikového chování HIV.

Specifický cíl 4: Prozkoumat výsledky průzkumu, zda klienti MMT v intervenční skupině ve srovnání s klienty ve standardní péči uvedou lepší udržení léčby MMT a snížení užívání drog.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytovatelé služeb

  • Věk 18 a výše
  • V současné době pracuje na klinice MMT
  • Informovaný souhlas

klienti MMT

  • Věk 18 nebo více
  • V současné době se zapsal do MMT
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Poskytovatelé služeb

  • Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení.

Klienti MMT:

  • Psychóza, neurologické poškození, podle posouzení tazatele po konzultaci s klinickým supervizorem neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Poskytovatelé služeb intervenčních skupin absolvovali čtyři školení (plus setkání se shledáním) o protokolu MMT, snížení stigmatu a jeho dopadu, udržení pozitivních interakcí s klienty a motivačních dovedností při pohovorech. Zúčastnění poskytovatelé jsou povinni po ukončení intervenčních sezení provést tři individuální motivační sezení se svými klienty.
Poskytovatelé služeb intervenčních skupin absolvovali čtyři školení (plus setkání se shledáním) o protokolu MMT, snížení stigmatu a jeho dopadu, udržení pozitivních interakcí s klienty a motivačních dovedností při pohovorech. Zúčastnění poskytovatelé jsou povinni po ukončení intervenčních sezení provést tři individuální motivační sezení se svými klienty.
Žádný zásah: Standardní péče
Poskytovatelům standardních skupinových služeb nebo klientům není poskytováno žádné další školení ani služba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalost MMT poskytovatelů služeb
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Předpojatý postoj poskytovatele služeb k uživatelům drog
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Poskytněte interakci s klientem
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Poskytovatel vnímá stigma v důsledku práce s populací uživatelů drog
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Vnímané riziko poskytovatele služeb při práci
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Vnímaná institucionální podpora poskytovatele služeb
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Spokojenost s prací poskytovatele služeb
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klientovo chování při užívání drog
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Fyzické zdraví klienta
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Duševní zdraví klienta MMT
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Klientovo stigma ze strany klientů MMT
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Připravenost klienta na změnu
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Klientova vlastní účinnost vyhýbání se drogám
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Sociální podpora klienta
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na MMT PÉČE

Předplatit