- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01532609
Metadonová údržba a prevence HIV: Okno příležitostí v Číně (MMT1)
Metadonová údržba a prevence HIV: Okno příležitostí v čínské verzi
Tato studie je intervenční pilotní projekt, který integruje současný program metadonové udržovací léčby (MMT) v Číně s psychosociálními a behaviorálními složkami s cílem řešit kritickou souvislost mezi užíváním drog a HIV/AIDS.
Intervenční pilot probíhá ve dvou fázích v Sichuanu v Číně. V 1. fázi jsme vyvinuli intervenční manuály a podpůrné materiály a dokončili hodnotící opatření a implementační postupy. Ve fázi 2 jsme provedli intervenční pilotní projekt na 6 klinikách MMT zahrnujících 41 poskytovatelů služeb a 179 klientů a sledovali jsme jej po třech, šesti a devíti měsících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Implementace programu MMT v Číně je jedním z nejvýznamnějších opatření, která kdy čínská vláda přijala k řešení problémů spojených s užíváním drog a prevencí HIV. V roce 2004 Čína zahájila sérii programů MMT na osmi pilotních klinikách v pěti provinciích. Do prosince 2007 bylo celostátně zřízeno 503 klinik MMT ve 23 provinciích. Několik studií zjistilo, že pozitivní výsledky v oblasti užívání drog, kriminality a zaměstnání byly spojeny s účastí na MMT. Současné programy MMT však čelí zvláštním výzvám: 1) míra opuštění klientů je vysoká; a 2) poskytovatelé na klinikách MMT nemají dostatečné školení a někteří z nich váhají s obsluhou populace. Uvědomili jsme si naléhavou potřebu a provedli jsme studii, abychom tyto problémy řešili.
Intervenční pilot probíhá ve dvou fázích v Sichuanu v Číně. V 1. fázi jsme vyvinuli intervenční manuály a podpůrné materiály a dokončili hodnotící opatření a implementační postupy. Ve fázi 2 jsme provedli intervenční pilotní projekt na 6 klinikách MMT zahrnujících 41 poskytovatelů služeb a 179 klientů a sledovali jsme jej po třech, šesti a devíti měsících.
Konkrétní cíle navrhované studie jsou:
Specifický cíl 1: Posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence MMT PLUS s hodnocením procesu a zpětnou vazbou účastníků.
Specifický cíl 2: Prozkoumat primární výsledky o tom, zda poskytovatelé služeb v intervenční skupině ve srovnání s poskytovateli ve standardní péči prokážou lepší dodržování protokolu MMT, snížení předsudkových postojů, zvýšení komfortu práce s klienty MMT, zvýšení motivace klientů a vytvoření personalizovaného plánu řízení rizik.
Specifický cíl 3: Prozkoumat sekundární výsledky, zda klienti MMT v intervenční skupině ve srovnání s klienty ve standardní péči budou hlásit zvýšenou motivaci ke změně, zlepšení psychického a fyzického zdraví, zvýšenou síť pozitivní podpory a snížení rizikového chování HIV.
Specifický cíl 4: Prozkoumat výsledky průzkumu, zda klienti MMT v intervenční skupině ve srovnání s klienty ve standardní péči uvedou lepší udržení léčby MMT a snížení užívání drog.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytovatelé služeb
- Věk 18 a výše
- V současné době pracuje na klinice MMT
- Informovaný souhlas
klienti MMT
- Věk 18 nebo více
- V současné době se zapsal do MMT
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Poskytovatelé služeb
- Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení.
Klienti MMT:
- Psychóza, neurologické poškození, podle posouzení tazatele po konzultaci s klinickým supervizorem neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Poskytovatelé služeb intervenčních skupin absolvovali čtyři školení (plus setkání se shledáním) o protokolu MMT, snížení stigmatu a jeho dopadu, udržení pozitivních interakcí s klienty a motivačních dovedností při pohovorech.
Zúčastnění poskytovatelé jsou povinni po ukončení intervenčních sezení provést tři individuální motivační sezení se svými klienty.
|
Poskytovatelé služeb intervenčních skupin absolvovali čtyři školení (plus setkání se shledáním) o protokolu MMT, snížení stigmatu a jeho dopadu, udržení pozitivních interakcí s klienty a motivačních dovedností při pohovorech.
Zúčastnění poskytovatelé jsou povinni po ukončení intervenčních sezení provést tři individuální motivační sezení se svými klienty.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Poskytovatelům standardních skupinových služeb nebo klientům není poskytováno žádné další školení ani služba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalost MMT poskytovatelů služeb
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Předpojatý postoj poskytovatele služeb k uživatelům drog
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Poskytněte interakci s klientem
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Poskytovatel vnímá stigma v důsledku práce s populací uživatelů drog
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Vnímané riziko poskytovatele služeb při práci
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Vnímaná institucionální podpora poskytovatele služeb
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Spokojenost s prací poskytovatele služeb
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klientovo chování při užívání drog
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Fyzické zdraví klienta
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Duševní zdraví klienta MMT
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Klientovo stigma ze strany klientů MMT
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Připravenost klienta na změnu
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Klientova vlastní účinnost vyhýbání se drogám
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
|
Sociální podpora klienta
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6- a 9měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- R34MH083512 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý
Klinické studie na MMT PÉČE
-
University of ManchesterDokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaSpojené království
-
University of CopenhagenDokončenoOsteoporóza související s věkemDánsko
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
University of MinnesotaMedtronic DiabetesDokončenoDiabetes Mellitus | Chronická pankreatitidaSpojené státy
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUniversiti Sains Malaysia; National University of MalaysiaDokončenoHrozí diabetes mellitus 2. typuMalajsie
-
Posit Science CorporationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of MinnesotaDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
The Miriam HospitalDokončenoPrevence HIV | Poruchy související s opioidySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy, Izrael