急性リンパ芽球性白血病の若い患者の細胞サンプルからこれまで検出できなかった微小な残存疾患を特定するための遺伝子検査
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
免疫グロブリン重鎖可変領域の次世代シーケンスにより、これまで検出できなかった小児急性リンパ芽球性白血病における予後的意義のある微小残存疾患を特定
理論的根拠：急性リンパ芽球性白血病患者の細胞サンプルにおける微小残存病変の検査は、医師がより良い治療計画を立てるのに役立つ可能性があります。
目的: この研究試験では、若い急性リンパ芽球性白血病患者の細胞サンプルから、これまで検出できなかった微小な残存病変を特定する遺伝子検査を研究します。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の診断時および誘発 29 日目の小児における B 細胞のクローン集団の変化を特定し、特徴付けること。
- 導入 29 日目に患者を微小残存病変 (MRD) 陽性として再分類するこの技術の能力を定義する。
- 29 日目の MRD のより高感度な検出が ALL の小児において臨床予後価値を持つかどうかを判断するため。
概要：診断細胞から抽出したDNAを次世代シークエンシングにより免疫グロブリン重鎖可変領域を解析します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
12
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性リンパ芽球性白血病の患者
説明
病気の特徴:
- さまざまなレベルのMRDおよび再発を伴う、標準リスク（SR）または高リスク（HR）の急性リンパ性白血病（ALL）でCOG-AALL0232に登録された患者からのサンプル
- 診断用細胞および再発していない、プロトコル COG-AALL0232 に基づく診断から 5 年後の患者からの 29 日目の細胞
- 年齢、性別、初期白血球 (WBC) 数、再発した細胞遺伝学が一致する患者の診断用細胞および 29 日目の細胞
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ALL の小児における B 細胞のクローン集団の変化の特定と特徴付け
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29日目に患者をMRD陽性として再分類
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より高い感度の検出により、MRD 集団を再発の可能性が低いグループと高いグループに分けて層別化できます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Norman J. Lacayo, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AALL12B1 (その他の識別子：COG)
- COG-AALL12B1
- CDR0000724799
- NCI-2012-00246 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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