Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický test k identifikaci dříve nedetekovatelného minimálního reziduálního onemocnění ve vzorcích buněk od mladších pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Sekvenování další generace variabilní oblasti těžkého řetězce imunoglobulinu k identifikaci dříve nedetekovatelného minimálního reziduálního onemocnění u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií s prognostickým významem

ODŮVODNĚNÍ: Testování minimálního reziduálního onemocnění ve vzorcích buněk od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií může lékařům pomoci naplánovat lepší léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje genetický test při identifikaci dříve nedetekovatelného minimálního reziduálního onemocnění ve vzorcích buněk od mladších pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat a charakterizovat změny v klonálních populacích B buněk u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) v době diagnózy a 29. dne indukce.
  • Definovat schopnost této technologie reklasifikovat pacienty jako pozitivní na minimální reziduální chorobu (MRD) v den 29 indukce.
  • Stanovit, zda by citlivější detekce MRD v den 29 měla klinickou prognostickou hodnotu u dětí s ALL.

PŘEHLED: DNA extrahovaná z diagnostických buněk je analyzována na variabilní oblast těžkého řetězce imunoglobulinu sekvenováním nové generace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní lymfoblastickou leukémií

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vzorky od pacientů zařazených na COG-AALL0232 se standardní rizikovou (SR) nebo vysoce rizikovou (HR) akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) s různými úrovněmi MRD a relapsem
  • Diagnostické buňky a buňky 29. dne od pacientů, u kterých nedošlo k relapsu a jsou 5 let od diagnózy podle protokolu COG-AALL0232
  • Diagnostické buňky a buňky 29. dne od pacientů, kteří odpovídají věku, pohlaví, počátečnímu počtu bílých krvinek (WBC) a cytogenetice, u kterých došlo k relapsu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Identifikace a charakterizace změn v klonálních populacích B buněk u dětí s ALL
Reklasifikace pacientů jako MRD pozitivní 29. den
Vyšší citlivost detekce, která umožňuje stratifikaci populace MRD do 2 skupin s nižší a vyšší pravděpodobností relapsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AALL12B1 (Jiný identifikátor: COG)
  • COG-AALL12B1
  • CDR0000724799
  • NCI-2012-00246 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit