Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen testi akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien nuorempien potilaiden solunäytteistä aiemmin havaitsemattomien vähäisten jäännössairauksien tunnistamiseksi

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Immunoglobuliinin raskaan ketjun vaihtelevan alueen seuraavan sukupolven sekvensointi akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien lasten aiemmin havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden tunnistamiseksi, jolla on prognostista merkitystä

PERUSTELUT: Akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden solunäytteissä testaus minimaalisen jäännössairauden varalta voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa hoitoa.

TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii geneettistä testiä, jolla tunnistetaan aiemmin havaitsematon minimaalinen jäännössairaus nuorempien akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden solunäytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Leukemia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Tunnistaa ja karakterisoida muutoksia B-solujen klonaalisissa populaatioissa lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) diagnoosin ja induktiopäivän 29 aikana.
Määrittää tämän tekniikan kyky luokitella potilaat uudelleen minimaalisen jäännössairauden (MRD) positiivisiksi induktiopäivänä 29.
Sen määrittämiseksi, olisiko herkemmällä MRD:n havaitsemisella päivänä 29 kliinistä prognostista arvoa ALL-potilailla.

YHTEENVETO: Diagnostisista soluista erotettu DNA analysoidaan immunoglobuliinin raskaan ketjun vaihtelevan alueen suhteen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Näytteet potilailta, jotka on otettu mukaan COG-AALL0232:een, joilla on normaaliriski (SR) tai korkean riskin (HR) akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), jossa on vaihtelevia MRD-tasoja ja uusiutumista
Diagnostiset solut ja päivän 29 solut potilailta, joilla ei ole uusiutumista ja jotka ovat 5 vuotta diagnoosista protokollan COG-AALL0232 mukaisesti
Diagnostiset solut ja päivän 29 solut potilailta, jotka vastaavat ikää, sukupuolta, alkuperäistä valkosolujen määrää ja sytogenetiikkaa, jotka ovat uusiutuneet

POTILAS OMINAISUUDET:

Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
B-solujen klonaalisten populaatioiden muutosten tunnistaminen ja karakterisointi lapsilla, joilla on ALL
Potilaiden uudelleenluokittelu MRD-positiivisiksi päivänä 29
Korkeamman herkkyyden havaitseminen, joka mahdollistaa MRD-populaation kerrostumisen 2 ryhmään, joilla on pienempi ja suurempi uusiutumisen todennäköisyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu