Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische test om eerder niet-detecteerbare minimale restziekte te identificeren in celmonsters van jongere patiënten met acute lymfoblastische leukemie

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Sequentiebepaling van de volgende generatie van de variabele regio van de zware keten van immunoglobuline om eerder niet-detecteerbare minimale restziekte te identificeren bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie met prognostische betekenis

RATIONALE: Testen op minimale restziekte in celmonsters van patiënten met acute lymfoblastische leukemie kan artsen helpen bij het plannen van een betere behandeling.

DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert een genetische test voor het identificeren van voorheen niet-detecteerbare minimale restziekte in celmonsters van jongere patiënten met acute lymfatische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Leukemie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Identificeren en karakteriseren van veranderingen in klonale populaties van B-cellen bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie (ALL) bij diagnose en dag 29 van inductie.
Om het vermogen van deze technologie te definiëren om patiënten opnieuw te classificeren als minimaal resterende ziekte (MRD) positief op dag 29 van inductie.
Om te bepalen of gevoeligere detectie van MRD op dag 29 klinische prognostische waarde zou hebben bij kinderen met ALL.

OVERZICHT: DNA geëxtraheerd uit diagnostische cellen wordt geanalyseerd op het variabele gebied van de zware keten van immunoglobuline door sequencing van de volgende generatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute lymfoblastische leukemie

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Monsters van patiënten die deelnamen aan COG-AALL0232 met acute lymfoblastische leukemie (ALL) met standaardrisico (SR) of hoogrisico (HR) met verschillende niveaus van MRD en terugval
Diagnostische cellen en Dag 29-cellen van patiënten die geen recidief hebben gehad en 5 jaar na diagnose zijn volgens protocol COG-AALL0232
Diagnostische cellen en cellen van dag 29 van patiënten die overeenkomen voor leeftijd, geslacht, initiële aantal witte bloedcellen (WBC) en cytogenetica die zijn teruggevallen

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Identificatie en karakterisering van veranderingen in klonale populaties van B-cellen bij kinderen met ALL
Herclassificatie van patiënten als MRD-positief op dag 29
Hogere gevoeligheidsdetectie die de stratificatie van de MRD-populatie in 2 groepen mogelijk maakt met een steeds kleinere kans op terugval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd