Test génétique pour identifier une maladie résiduelle minimale auparavant indétectable dans des échantillons de cellules de patients plus jeunes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique
17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group
Séquençage de nouvelle génération de la région variable de la chaîne lourde d'immunoglobuline pour identifier une maladie résiduelle minimale auparavant indétectable chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique avec une signification pronostique
JUSTIFICATION : La recherche d'une maladie résiduelle minimale dans des échantillons de cellules de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique peut aider les médecins à planifier un meilleur traitement.
OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie un test génétique permettant d'identifier une maladie résiduelle minime auparavant indétectable dans des échantillons de cellules de patients plus jeunes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier et caractériser les changements dans les populations clonales de cellules B chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) au moment du diagnostic et au jour 29 de l'induction.
- Définir la capacité de cette technologie à reclasser les patients comme positifs à la maladie résiduelle minimale (MRM) au jour 29 de l'induction.
- Déterminer si une détection plus sensible de MRD au jour 29 aurait une valeur pronostique clinique chez les enfants atteints de LAL.
APERÇU : L'ADN extrait des cellules diagnostiques est analysé pour la région variable de la chaîne lourde de l'immunoglobuline par séquençage de nouvelle génération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Échantillons de patients inscrits sur COG-AALL0232 atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LLA) à risque standard (SR) ou à haut risque (HR) avec différents niveaux de MRM et de rechute
- Cellules de diagnostic et cellules au jour 29 de patients qui n'ont pas rechuté et qui sont à 5 ans du diagnostic selon le protocole COG-AALL0232
- Cellules diagnostiques et cellules du jour 29 provenant de patients appariés pour l'âge, le sexe, le nombre initial de globules blancs (GB) et la cytogénétique qui ont rechuté
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Identification et caractérisation des changements dans les populations clonales de lymphocytes B chez les enfants atteints de LAL
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Reclassification des patients comme MRD positifs au jour 29
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Détection de sensibilité plus élevée qui permet la stratification de la population MRD en 2 groupes avec une probabilité de rechute plus faible et plus élevée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2012
Première publication (Estimation)
15 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Processus néoplasiques
- Leucémie
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
- Tumeur résiduelle
Autres numéros d'identification d'étude
- AALL12B1 (Autre identifiant: COG)
- COG-AALL12B1
- CDR0000724799
- NCI-2012-00246 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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