Teste genético para identificar doença residual mínima previamente indetectável em amostras de células de pacientes mais jovens com leucemia linfoblástica aguda
17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group
Sequenciamento de última geração da região variável de cadeia pesada de imunoglobulina para identificar doença residual mínima previamente indetectável em crianças com leucemia linfoblástica aguda com significado prognóstico
JUSTIFICAÇÃO: O teste de doença residual mínima em amostras de células de pacientes com leucemia linfoblástica aguda pode ajudar os médicos a planejar um melhor tratamento.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda um teste genético na identificação de doença residual mínima previamente indetectável em amostras de células de pacientes mais jovens com leucemia linfoblástica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar e caracterizar alterações nas populações clonais de células B em crianças com leucemia linfoblástica aguda (LLA) no diagnóstico e no 29º dia de indução.
- Definir a capacidade dessa tecnologia de reclassificar pacientes como doença residual mínima (DRM) positiva no dia 29 da indução.
- Determinar se a detecção mais sensível de DRM no dia 29 teria valor prognóstico clínico em crianças com LLA.
ESBOÇO: O DNA extraído de células diagnósticas é analisado para região variável de cadeia pesada de imunoglobulina por sequenciamento de próxima geração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Amostras de pacientes inscritos no COG-AALL0232 com leucemia linfoblástica aguda (ALL) de risco padrão (SR) ou de alto risco (HR) com níveis variados de DRM e recaída
- Células de diagnóstico e células do dia 29 de pacientes que não tiveram recaída e estão 5 anos após o diagnóstico no protocolo COG-AALL0232
- Células diagnósticas e células do dia 29 de pacientes que são pareados por idade, sexo, contagem inicial de glóbulos brancos (WBC) e citogenética que recidivaram
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Identificação e caracterização de alterações em populações clonais de células B em crianças com LLA
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Reclassificação de pacientes como MRD positivo no dia 29
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Detecção de maior sensibilidade que permite a estratificação da população de DRM em 2 grupos com menor e maior probabilidade de recaída
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AALL12B1 (Outro identificador: COG)
- COG-AALL12B1
- CDR0000724799
- NCI-2012-00246 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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