Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai teszt az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő fiatalabb betegek sejtmintáiban korábban kimutathatatlan minimális maradék betegség azonosítására

2016. május 17. frissítette: Children's Oncology Group

Az immunglobulin nehézlánc változó régiójának következő generációs szekvenálása a korábban nem észlelhető minimális maradék betegség azonosítására akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekeknél, prognosztikai jelentőséggel

INDOKOLÁS: Az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek sejtmintáiban a minimális maradék betegség vizsgálata segíthet az orvosoknak a jobb kezelés megtervezésében.

CÉL: Ez a kutatási kísérlet egy genetikai tesztet vizsgál a korábban nem észlelhető minimális reziduális betegség azonosítására fiatalabb, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek sejtmintáiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Leukémia

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

A B-sejtek klonális populációiban bekövetkezett változások azonosítása és jellemzése akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő gyermekeknél a diagnóziskor és az indukció 29. napján.
Annak meghatározása, hogy ez a technológia képes-e a betegeket a minimális reziduális betegség (MRD) pozitív állapotba sorolni az indukció 29. napján.
Annak megállapítása, hogy az MRD érzékenyebb kimutatása a 29. napon klinikai prognosztikai értékkel bír-e az ALL-ben szenvedő gyermekeknél.

VÁZLAT: A diagnosztikai sejtekből kivont DNS-t az immunglobulin nehézlánc variábilis régiójára elemezzük következő generációs szekvenálással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Minták olyan betegektől, akik COG-AALL0232-re regisztráltak standard kockázatú (SR) vagy magas kockázatú (HR) akut limfoblasztos leukémiában (ALL), változó MRD-vel és relapszussal
Diagnosztikai sejtek és 29. napi sejtek olyan betegektől, akiknél nem jelentkeztek visszaesés, és a diagnózistól számított 5 év elteltével a COG-AALL0232 protokoll szerint
Diagnosztikai sejtek és 29. napi sejtek olyan betegektől, amelyek életkora, neme, kezdeti fehérvérsejtszáma (WBC) és citogenetikai jellemzői megfelelnek a visszaesésnek.

A BETEG JELLEMZŐI:

Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A B-sejtek klonális populációiban bekövetkezett változások azonosítása és jellemzése ALL-ben szenvedő gyermekeknél
A betegek átsorolása MRD pozitívvá a 29. napon
Magasabb érzékenységű detektálás, amely lehetővé teszi az MRD populáció két csoportba való rétegzését, amelyeknél kisebb és nagyobb a relapszus valószínűsége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Kutatásvezető: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Utolsó ellenőrzés