Genetiskt test för att identifiera tidigare odetekterbar minimal restsjukdom i cellprov från yngre patienter med akut lymfoblastisk leukemi
Nästa generations sekvensering av immunglobulin tungkedjevariabel region för att identifiera tidigare odetekterbar minimal restsjukdom hos barn med akut lymfoblastisk leukemi med prognostisk betydelse
MOTIVERING: Att testa för minimal kvarvarande sjukdom i cellprover från patienter med akut lymfatisk leukemi kan hjälpa läkare att planera bättre behandling.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar ett genetiskt test för att identifiera tidigare odetekterbar minimal kvarvarande sjukdom i cellprover från yngre patienter med akut lymfoblastisk leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att identifiera och karakterisera förändringar i klonala populationer av B-celler hos barn med akut lymfatisk leukemi (ALL) vid diagnos och dag 29 av induktion.
- Att definiera förmågan hos denna teknologi att omklassificera patienter som minimala restsjukdomar (MRD) positiva på dag 29 av induktion.
- För att avgöra om mer känslig upptäckt av MRD vid dag 29 skulle ha kliniskt prognostiskt värde hos barn med ALL.
DISPLAY: DNA extraherat från diagnostiska celler analyseras för immunglobulins tunga kedjas variabel region genom nästa generations sekvensering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Prover från patienter inskrivna på COG-AALL0232 med standardrisk (SR) eller högrisk (HR) akut lymfoblastisk leukemi (ALL) med varierande nivåer av MRD och återfall
- Diagnostiska celler och dag 29-celler från patienter som inte har återfallit och är 5 år från diagnos enligt protokoll COG-AALL0232
- Diagnostiska celler och dag 29-celler från patienter som matchas för ålder, kön, initialt antal vita blodkroppar (WBC) och cytogenetik som har återfallit
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Identifiering och karakterisering av förändringar i klonala populationer av B-celler hos barn med ALL
|
|
Omklassificering av patienter som MRD-positiva vid dag 29
|
|
Högre känslighetsdetektion som tillåter stratifiering av MRD-populationen i 2 grupper med lägre och högre sannolikhet för återfall
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AALL12B1 (Annan identifierare: COG)
- COG-AALL12B1
- CDR0000724799
- NCI-2012-00246 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .