Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test genetyczny w celu identyfikacji wcześniej niewykrywalnej minimalnej choroby resztkowej w próbkach komórek od młodszych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Sekwencjonowanie nowej generacji regionu zmiennego łańcucha ciężkiego immunoglobuliny w celu identyfikacji wcześniej niewykrywalnej minimalnej choroby resztkowej u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną o znaczeniu prognostycznym

UZASADNIENIE: Testowanie minimalnej choroby resztkowej w próbkach komórek od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną może pomóc lekarzom zaplanować lepsze leczenie.

CEL: Ta próba badawcza bada test genetyczny w celu identyfikacji wcześniej niewykrywalnej minimalnej choroby resztkowej w próbkach komórek od młodszych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby zidentyfikować i scharakteryzować zmiany w klonalnych populacjach komórek B u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) w momencie rozpoznania i 29. dnia indukcji.
  • Określenie zdolności tej technologii do ponownej klasyfikacji pacjentów jako pacjentów z minimalną chorobą resztkową (MRD) w 29. dniu indukcji.
  • Aby ustalić, czy bardziej czułe wykrywanie MRD w dniu 29 miałoby kliniczną wartość prognostyczną u dzieci z ALL.

ZARYS: DNA ekstrahowane z komórek diagnostycznych jest analizowane pod kątem regionu zmiennego łańcucha ciężkiego immunoglobuliny za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą białaczką limfoblastyczną

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Próbki od pacjentów włączonych do COG-AALL0232 z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) standardowego ryzyka (SR) lub wysokiego ryzyka (HR) z różnymi poziomami MRD i nawrotami
  • Komórki diagnostyczne i komórki dnia 29 od pacjentów, u których nie doszło do nawrotu choroby i u których upłynęło 5 lat od rozpoznania zgodnie z protokołem COG-AALL0232
  • Komórki diagnostyczne i komórki dnia 29 od pacjentów, które są dopasowane pod względem wieku, płci, początkowej liczby białych krwinek (WBC) i cytogenetyki, u których doszło do nawrotu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Identyfikacja i charakterystyka zmian w klonalnych populacjach limfocytów B u dzieci z ALL
Ponowna klasyfikacja pacjentów jako MRD-dodatnich w dniu 29
Wykrywanie o wyższej czułości, które pozwala na stratyfikację populacji MRD na 2 grupy o niższym i wyższym prawdopodobieństwie nawrotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AALL12B1 (Inny identyfikator: COG)
  • COG-AALL12B1
  • CDR0000724799
  • NCI-2012-00246 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na przegląd karty medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj