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젊은 급성 림프구성 백혈병 환자의 세포 샘플에서 이전에 감지할 수 없었던 최소 잔여 질병을 식별하기 위한 유전자 검사

2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group

급성 림프구성 백혈병 소아에서 이전에 감지할 수 없었던 최소 잔류 질환을 예후적으로 식별하기 위한 면역글로불린 중쇄 가변 영역의 차세대 시퀀싱

이론적 근거: 급성 림프구성 백혈병 환자의 세포 샘플에서 최소 잔여 질병에 대한 검사는 의사가 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구 시험은 젊은 급성 림프구성 백혈병 환자의 세포 샘플에서 이전에는 감지할 수 없었던 최소 잔여 질병을 식별하는 유전자 검사를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

백혈병

개입 / 치료

상세 설명

목표:

진단 및 유도 29일째 급성 림프구성 백혈병(ALL) 소아에서 B 세포의 클론 개체군 변화를 확인하고 특성화합니다.
유도 29일째 환자를 최소 잔존 질환(MRD) 양성으로 재분류하는 이 기술의 능력을 정의합니다.
29일째 MRD의 보다 민감한 검출이 ALL을 가진 소아에서 임상적 예후적 가치를 갖는지 여부를 결정하기 위함.

개요: 진단 세포에서 추출한 DNA는 차세대 시퀀싱을 통해 면역글로불린 중쇄 가변 영역을 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 림프구성 백혈병 환자

설명

질병 특성:

다양한 수준의 MRD 및 재발이 있는 표준 위험(SR) 또는 고위험(HR) 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 COG-AALL0232에 등록된 환자의 샘플
재발하지 않았으며 프로토콜 COG-AALL0232에서 진단 후 5년인 환자의 진단 세포 및 29일째 세포
연령, 성별, 초기 백혈구(WBC) 수 및 재발한 세포유전학에 대해 일치된 환자의 진단 세포 및 29일째 세포

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
ALL을 가진 어린이의 B 세포 클론 개체군 변화 확인 및 특성화
29일에 MRD 양성으로 환자의 재분류
MRD 모집단을 재발 가능성이 낮거나 높은 2개 그룹으로 계층화할 수 있는 더 높은 민감도 감지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨