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Test genetico per identificare la malattia residua minima precedentemente non rilevabile in campioni di cellule di pazienti più giovani con leucemia linfoblastica acuta

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Sequenziamento di prossima generazione della regione variabile della catena pesante delle immunoglobuline per identificare una malattia minima residua precedentemente non rilevabile nei bambini con leucemia linfoblastica acuta con significato prognostico

RAZIONALE: I test per la malattia residua minima nei campioni di cellule di pazienti con leucemia linfoblastica acuta possono aiutare i medici a pianificare un trattamento migliore.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia un test genetico per identificare una malattia residua minima precedentemente non rilevabile in campioni di cellule di pazienti più giovani con leucemia linfoblastica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare e caratterizzare i cambiamenti nelle popolazioni clonali di cellule B nei bambini con leucemia linfoblastica acuta (ALL) alla diagnosi e al giorno 29 dell'induzione.
  • Definire la capacità di questa tecnologia di riclassificare i pazienti come positivi alla malattia minima residua (MRD) al giorno 29 dell'induzione.
  • Per determinare se il rilevamento più sensibile di MRD al giorno 29 avrebbe un valore prognostico clinico nei bambini con ALL.

SCHEMA: Il DNA estratto dalle cellule diagnostiche viene analizzato per la regione variabile della catena pesante delle immunoglobuline mediante sequenziamento di nuova generazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia linfoblastica acuta

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di pazienti arruolati nello studio COG-AALL0232 con leucemia linfoblastica acuta (LLA) a rischio standard (SR) o ad alto rischio (HR) con vari livelli di MRD e recidiva
  • Cellule diagnostiche e cellule del giorno 29 da pazienti che non hanno avuto recidive e sono a 5 anni dalla diagnosi sul protocollo COG-AALL0232
  • Cellule diagnostiche e cellule del giorno 29 di pazienti abbinati per età, sesso, conta iniziale dei globuli bianchi (WBC) e citogenetica che hanno avuto una ricaduta

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Identificazione e caratterizzazione dei cambiamenti nelle popolazioni clonali delle cellule B nei bambini con ALL
Riclassificazione dei pazienti come MRD positivi al giorno 29
Maggiore sensibilità di rilevamento che consente la stratificazione della popolazione MRD in 2 gruppi con minore e maggiore probabilità di recidiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AALL12B1 (Altro identificatore: COG)
  • COG-AALL12B1
  • CDR0000724799
  • NCI-2012-00246 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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