Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk test for at identificere tidligere uopdagelig minimal restsygdom i celleprøver fra yngre patienter med akut lymfoblastisk leukæmi

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Næste generations sekventering af immunoglobulin tung kæde variabel region for at identificere tidligere uopdagelig minimal restsygdom hos børn med akut lymfatisk leukæmi med prognostisk betydning

RATIONALE: Test for minimal resterende sygdom i celleprøver fra patienter med akut lymfatisk leukæmi kan hjælpe læger med at planlægge bedre behandling.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer en genetisk test til at identificere tidligere uopdagelig minimal resterende sygdom i celleprøver fra yngre patienter med akut lymfoblastisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At identificere og karakterisere ændringer i klonale populationer af B-celler hos børn med akut lymfatisk leukæmi (ALL) ved diagnose og dag 29 af induktion.
  • At definere denne teknologis evne til at omklassificere patienter som minimal residual disease (MRD) positive på dag 29 af induktion.
  • For at bestemme, om mere følsom påvisning af MRD på dag 29 ville have klinisk prognostisk værdi hos børn med ALL.

OVERSIGT: DNA ekstraheret fra diagnostiske celler analyseres for immunoglobulins tunge kædes variable region ved næste generations sekventering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut lymfatisk leukæmi

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Prøver fra patienter indskrevet på COG-AALL0232 med standardrisiko (SR) eller højrisiko (HR) akut lymfatisk leukæmi (ALL) med varierende niveauer af MRD og tilbagefald
  • Diagnostiske celler og dag 29-celler fra patienter, der ikke har fået tilbagefald og er 5 år fra diagnosen på protokol COG-AALL0232
  • Diagnostiske celler og dag 29-celler fra patienter, der er matchet for alder, køn, initialt antal hvide blodlegemer (WBC) og cytogenetik, der er recidiveret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identifikation og karakterisering af ændringer i klonale populationer af B-celler hos børn med ALL
Omklassificering af patienter som MRD-positive på dag 29
Højere følsomhedsdetektion, der tillader stratificering af MRD-populationen i 2 grupper med lavere og højere sandsynlighed for tilbagefald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2012

Først opslået (Skøn)

15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AALL12B1 (Anden identifikator: COG)
  • COG-AALL12B1
  • CDR0000724799
  • NCI-2012-00246 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner