Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетический тест для выявления ранее неопределяемой минимальной остаточной болезни в образцах клеток молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Секвенирование нового поколения вариабельной области тяжелой цепи иммуноглобулина для выявления ранее неопределяемой минимальной остаточной болезни у детей с острым лимфобластным лейкозом с прогностической значимостью

ОБОСНОВАНИЕ: Тестирование на минимальную остаточную болезнь в образцах клеток от пациентов с острым лимфобластным лейкозом может помочь врачам спланировать более эффективное лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовательском испытании изучается генетический тест для выявления ранее неопределяемой минимальной остаточной болезни в образцах клеток молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Выявить и охарактеризовать изменения в клональных популяциях В-клеток у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) при постановке диагноза и на 29-й день индукции.
Определить способность этой технологии реклассифицировать пациентов как пациентов с минимальной остаточной болезнью (МОБ), положительных на 29-й день индукции.
Определить, будет ли более чувствительное обнаружение МОБ на 29-й день иметь клиническую прогностическую ценность у детей с ОЛЛ.

ПЛАН: ДНК, извлеченная из диагностических клеток, анализируется на наличие вариабельной области тяжелой цепи иммуноглобулина с помощью секвенирования нового поколения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым лимфобластным лейкозом

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Образцы от пациентов, включенных в исследование COG-AALL0232, со стандартным риском (SR) или высоким риском (HR) острым лимфобластным лейкозом (ALL) с различными уровнями MRD и рецидивами
Диагностические клетки и клетки 29-го дня от пациентов, у которых не было рецидива и через 5 лет после постановки диагноза по протоколу COG-AALL0232
Диагностические клетки и клетки 29-го дня от пациентов, совпадающих по возрасту, полу, исходному количеству лейкоцитов (WBC) и цитогенетическим признакам, у которых возник рецидив

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Выявление и характеристика изменений клональных популяций В-клеток у детей с ОЛЛ
Реклассификация пациентов как МОБ-положительных на 29-й день
Выявление с более высокой чувствительностью, что позволяет стратифицировать популяцию МОБ на 2 группы с более низкой и более высокой вероятностью рецидива

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка