- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01533168
Genetisk test for å identifisere tidligere uoppdagbar minimal restsykdom i celleprøver fra yngre pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi
Neste generasjons sekvensering av immunoglobulin tungkjede variabel region for å identifisere tidligere uoppdagbar minimal restsykdom hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi med prognostisk betydning
RASIONALE: Testing for minimal restsykdom i celleprøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi kan hjelpe leger med å planlegge bedre behandling.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer en genetisk test for å identifisere tidligere uoppdagelig minimal gjenværende sykdom i celleprøver fra yngre pasienter med akutt lymfatisk leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å identifisere og karakterisere endringer i klonale populasjoner av B-celler hos barn med akutt lymfatisk leukemi (ALL) ved diagnose og dag 29 av induksjon.
- Å definere evnen til denne teknologien til å omklassifisere pasienter som minimal residual sykdom (MRD) positive på dag 29 av induksjon.
- For å bestemme om mer sensitiv påvisning av MRD på dag 29 ville ha klinisk prognostisk verdi hos barn med ALL.
OVERSIGT: DNA ekstrahert fra diagnostiske celler analyseres for immunoglobulin tungkjede variabel region ved neste generasjons sekvensering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Prøver fra pasienter registrert på COG-AALL0232 med standardrisiko (SR) eller høyrisiko (HR) akutt lymfatisk leukemi (ALL) med varierende nivåer av MRD og tilbakefall
- Diagnostiske celler og dag 29-celler fra pasienter som ikke har fått tilbakefall og er 5 år fra diagnose på protokoll COG-AALL0232
- Diagnostiske celler og dag 29-celler fra pasienter som er matchet for alder, kjønn, initialt antall hvite blodlegemer (WBC) og cytogenetikk som har fått tilbakefall
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Identifikasjon og karakterisering av endringer i klonale populasjoner av B-celler hos barn med ALL
|
Omklassifisering av pasienter som MRD-positive på dag 29
|
Høyere sensitivitetsdeteksjon som tillater stratifisering av MRD-populasjonen i 2 grupper med lavere og høyere sannsynlighet for tilbakefall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AALL12B1 (Annen identifikator: COG)
- COG-AALL12B1
- CDR0000724799
- NCI-2012-00246 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLeukemi, Myelocytisk, AkuttForente stater, Australia, Canada
-
Hybrigenics CorporationUkjentAkutt myelogen leukemiForente stater, Frankrike
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Beijing Boren HospitalRekrutteringAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefall leukemiKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; St. Baldrick's FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAkutt myelogen leukemiForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Kinex Pharmaceuticals Inc.FullførtAkutt myelogen leukemiForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt monoblastisk leukemi i barndom (M5a) | Akutt monocytisk leukemi i barndom (M5b) | Akutt myeloblastisk leukemi i barndom uten modning (M1) | Akutt myelomonocytisk leukemi i barndommen (M4) | Barndom Akutt Myeloid Leukemi/Andre Myeloid MaligniteterForente stater
Kliniske studier på medisinsk kartgjennomgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...FullførtForekomst og forekomst av kreft hos mennesker som lever med HIV/AIDS ved kreftsentre i Latin-AmerikaHIV-infeksjon | Ondartet neoplasma | Tilbakevendende ondartet neoplasma | Humant immunsviktvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasil
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Stadium I Livmor Corpus Cancer | Stadium II Livmor Corpus Cancer | Stadium III Livmor Corpus Cancer | Stadium IV Livmor Corpus Cancer | Tilbakevendende livmorhalskreft | Stadium III livmorsarkom | Stadium IV livmorsarkom | Stadium I livmorsarkom og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AvsluttetAIDS-relatert primært effusjonslymfomForente stater