Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk test for å identifisere tidligere uoppdagbar minimal restsykdom i celleprøver fra yngre pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Neste generasjons sekvensering av immunoglobulin tungkjede variabel region for å identifisere tidligere uoppdagbar minimal restsykdom hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi med prognostisk betydning

RASIONALE: Testing for minimal restsykdom i celleprøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi kan hjelpe leger med å planlegge bedre behandling.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer en genetisk test for å identifisere tidligere uoppdagelig minimal gjenværende sykdom i celleprøver fra yngre pasienter med akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å identifisere og karakterisere endringer i klonale populasjoner av B-celler hos barn med akutt lymfatisk leukemi (ALL) ved diagnose og dag 29 av induksjon.
  • Å definere evnen til denne teknologien til å omklassifisere pasienter som minimal residual sykdom (MRD) positive på dag 29 av induksjon.
  • For å bestemme om mer sensitiv påvisning av MRD på dag 29 ville ha klinisk prognostisk verdi hos barn med ALL.

OVERSIGT: DNA ekstrahert fra diagnostiske celler analyseres for immunoglobulin tungkjede variabel region ved neste generasjons sekvensering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt lymfatisk leukemi

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Prøver fra pasienter registrert på COG-AALL0232 med standardrisiko (SR) eller høyrisiko (HR) akutt lymfatisk leukemi (ALL) med varierende nivåer av MRD og tilbakefall
  • Diagnostiske celler og dag 29-celler fra pasienter som ikke har fått tilbakefall og er 5 år fra diagnose på protokoll COG-AALL0232
  • Diagnostiske celler og dag 29-celler fra pasienter som er matchet for alder, kjønn, initialt antall hvite blodlegemer (WBC) og cytogenetikk som har fått tilbakefall

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identifikasjon og karakterisering av endringer i klonale populasjoner av B-celler hos barn med ALL
Omklassifisering av pasienter som MRD-positive på dag 29
Høyere sensitivitetsdeteksjon som tillater stratifisering av MRD-populasjonen i 2 grupper med lavere og høyere sannsynlighet for tilbakefall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norman J. Lacayo, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AALL12B1 (Annen identifikator: COG)
  • COG-AALL12B1
  • CDR0000724799
  • NCI-2012-00246 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere