肺癌患者に対する非挿管麻酔と挿管全身麻酔を使用した胸腔鏡下葉切除術
肺癌患者に対する非挿管麻酔と挿管全身麻酔を使用した胸腔鏡下肺葉切除術の安全性と結果。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、台湾のがんによる死亡原因の第 1 位です。 従来、開胸術は肺葉切除術や肺切除術を含む肺がん手術の標準的なアプローチでした。 胸腔鏡検査技術の進歩により、胸腔鏡下肺葉切除術は、早期非小細胞肺癌 (NSCLC) の管理のための合理的な選択肢として浮上しており、エビデンスに基づく治療ガイドラインによってサポートされています。 開胸術と比較した胸腔鏡下肺葉切除術の利点には、術後の痛みが少ない、入院期間が短い、術後の肺合併症が少ないなどがあります。
伝統的に、ダブル ルーメン気管内挿管を使用した片肺換気による全身麻酔 (GA) は、開腹手術と胸腔鏡手術の両方で必須と考えられてきました。 ただし、人工呼吸器による肺損傷、心臓機能の障害、術後の吐き気と嘔吐、神経筋遮断の残存など、GA の悪影響が手術後に発生する可能性があります。
GA の悪影響を軽減するために、最近では、冠動脈バイパス、気胸の管理、肺結節と孤立性転移の切除、肺容量減少 (LVR)、さらには経胸腺摘出術などの胸部外科手術に非挿管麻酔が採用されています。 これらの初期のシリーズで達成された結果は有望です。 台湾では、台北ベテラン総合病院で高リスク患者に挿管なしの胸部手術も実施されており、満足のいく結果が得られています。
胸腔鏡下肺葉切除術における非挿管麻酔の役割はほとんど調査されていません。 3 例しか報告されていないが、非挿管麻酔を用いた肺葉切除術が安全で実行可能であるという報告がある[13]。 当院では、2009 年 8 月から 10 月の間に非挿管麻酔を使用して胸腔鏡下肺葉切除術を 6 回実施し、満足のいく結果を得ました。 これまで、胸腔鏡下肺葉切除術における非挿管麻酔の安全性と効果は不明であり、非挿管全身麻酔と挿管全身麻酔の比較は報告されていません。 挿管されていない胸腔鏡下肺葉切除術は、同等の腫瘍学的結果、心肺合併症の減少、集中治療室 (ICU) および入院期間の短縮に関連すると仮定しています。 この目的のために、肺癌患者に対する非挿管麻酔と挿管全身麻酔を使用した胸腔鏡下肺葉切除術の安全性と結果を比較します。
この研究は、国立台湾大学病院で実施されます。 合計100人の患者が含まれます（各アームに50人の患者）。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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主任研究者：
- Jin-Shing Chen, MD, PhD
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副調査官：
- Ya-Jung Cheng, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胸腔鏡下肺葉切除術が可能な臨床病期IまたはIIの非小細胞肺癌。
- 25歳から80歳までの年齢
- 胸壁、横隔膜、または主気管支への浸潤を伴わない腫瘍サイズ < 5 cm
- 予測FEV 1.0 > 60%またはFEV1.0 > 1.5L
臓器機能要件:
- -十分な血液機能（ANC > 1.5 x 109/L、血小板 > 100 x 109/L）
- PT、PTT<1.5X
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 胸部硬膜外カテーテル挿入の失敗
- -以前の硬膜外カテーテル挿入または同側胸部手術の病歴
- 胸膜癒着の徴候
- 妊娠中または授乳中の女性
- ASA スコアが 3 より大きい
- 麻酔科医が判断した好ましくない気道または脊椎の解剖学
- 睡眠時無呼吸
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非挿管麻酔
非挿管麻酔を使用した胸腔鏡下肺葉切除術
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：挿管全身麻酔
挿管全身麻酔を使用した胸腔鏡下肺葉切除術
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの介入後の安全性の比較。
時間枠：1ヶ月
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各グループの介入後の合併症と罹患率の比較
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期的な成果
時間枠：一か月
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ICU滞在、人工呼吸器の使用期間、入院期間、胸腔ドレナージの日数、有害事象などを含む
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一か月
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腫瘍学的転帰
時間枠：5年
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手術後のLN解剖数と全生存率
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jin-Shing Chen, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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