非外科的歯周治療の効果 (EONSPT)
歯周炎の妊婦に対する非外科的歯周治療の効果：ランダム化臨床試験
目的: この研究の目的は、歯周病を患っている妊婦のグループにおける歯肉縁上スケーリングの 1 回セッションの効果を、歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングを受けたグループと比較することでした。
方法: 研究者には、プロービング深さが 4 mm 以上、または臨床的付着喪失が 3 mm 以上で、同じ場所でのプロービング時に出血があった、少なくとも 4 本の歯を有する 15 歳から 43 歳の妊婦 34 人が含まれた。 女性は2つのグループに分けられ、グループ1は口腔衛生指向（OHO）に関連した歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングを受け、グループ2はOHOも伴う歯肉縁上のスケーリングのみを受けた。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも4本の歯があり、プロービング深さが4 mm以上、または臨床的アタッチメントロスが3 mm以上で、同じ場所でのプロービング時に出血がある15～43歳の妊婦。
除外基準:
- 全身性疾患のある患者、または過去6か月以内に歯周病の病因を妨げる薬剤を使用した患者、歯列矯正装置および/または補綴装置を装着している患者、および治療を完了しなかった女性喫煙者の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯肉上/歯肉下療法
実験グループは、口腔衛生指向（OHO）に関連した歯肉縁上および歯肉下のスケーリングを受けました。
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実験グループは歯周キュレットによる歯肉縁上および歯肉下の治療を受けた
実験グループは歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングを受けました。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群もOHOによる歯肉縁上のスケーリングのみを受けました。
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実験グループは歯周キュレットによる歯肉縁上および歯肉下の治療を受けた
実験グループは歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病を患っている妊娠中の非外科的歯周治療の効果
時間枠：30日
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1人の校正された検査官が、パラメータの測定に参加する妊婦を対象に臨床検査を実施した。検査深さ、臨床的付着レベル、過形成、後退、出血、歯垢の存在、および標準化されたフォーム上の歯の可動性などである。 定量的パラメーターは、歯ごとに 6 つの部位（近心/中位/遠心頬側、およびミリメートル歯周プローブ タイプのウィリアムズを介して近心/中位/遠心舌側）で評価されました。 出血およびプラークの存在を、存在および非存在という二値変数で測定した。 すべての患者は口腔衛生オリエンテーション（OHO）を受けました。 |
30日
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歯周炎のある妊娠中の非外科的歯周治療の効果
時間枠：初期（妊娠時）と最終（歯周治療後 30 日）の時期に歯周病を評価します。
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患者は抽選によりランダムに 2 つのグループに分けられました。 SUPRA/SUBと呼ばれるグループ1はOHO、歯肉縁上および歯肉下のスクレーピングを受け、グループ2：SUPRA歯肉縁上スクレーピングおよびOHOを受けました。 両グループとも、歯周キュレット タイプ Mc Call 13-14 および 17-18 (DUFLEX) を使用して、1 回のセッションでスケーリング手順を実行しました。 最初のセッションから 30 日以内にスクレイピングの臨床パラメータが再評価され、現在はあらゆる必要に応じて患者に歯肉上および歯肉下の治療が受けられるようになりました。 参加者には完全な歯科ケアが提供されたことに留意しました。 |
初期（妊娠時）と最終（歯周治療後 30 日）の時期に歯周病を評価します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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