非手术牙周治疗的效果 (EONSPT)
2012年2月15日 更新者：Danielli Maria Zucateli Feitosa、Universidade Federal do Maranhão
非手术牙周治疗对孕妇牙周炎的影响：一项随机临床试验
目的：本研究的目的是比较单次龈上刮治对患有牙周病的孕妇与接受龈上和龈下刮治组的效果。
方法：研究人员包括 34 名年龄在 15 至 43 岁之间的孕妇，她们至少有 4 颗牙齿探诊深度≥ 4 毫米或临床附着损失≥ 3 毫米，在同一位置探诊时出血。 女性被分为两组，第 1 组接受了与口腔卫生导向 (OHO) 相关的龈上和龈下刮治，而第 2 组也仅接受了 OHO 的龈上刮治。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 43年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 15 至 43 岁之间且至少有 4 颗牙齿且探诊深度≥ 4 毫米或临床附着损失≥ 3 毫米且在同一位置探诊时出血的孕妇。
排除标准：
- 患有全身性疾病或在过去六个月内使用过干扰牙周病病因的药物的患者，佩戴牙套和/或修复装置的患者，以及未完成治疗的女性吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：龈上/龈下治疗
实验组接受与口腔卫生导向相关的龈上和龈下刮治（OHO）
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实验组采用牙周刮匙进行龈上、龈下治疗
实验组接受龈上和龈下刮治。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对照组也仅接受 OHO 龈上洁治。
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实验组采用牙周刮匙进行龈上、龈下治疗
实验组接受龈上和龈下刮治。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非手术牙周治疗对妊娠期牙周病的影响
大体时间：30天
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一名经过校准的检查员对参与参数测量的孕妇进行临床检查：探诊深度、临床附着水平、增生、退缩、出血、牙菌斑的存在和标准化表格上的牙齿松动度。 通过毫米牙周探针型 Williams 在每颗牙齿的六个部位评估定量参数：近中/中/远颊和近中/中/远舌。 测量二分变量中的出血和斑块的存在：存在和不存在。 所有患者均接受了口腔卫生指导 (OHO)。 |
30天
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非手术牙周治疗对妊娠期牙周炎的影响
大体时间：定期评估牙周病：初始（怀孕时）和最终（牙周治疗后 30 天）。
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患者随机分为两组。 第 1 组，称为 SUPRA/SUB，接受 OHO、龈上和龈下刮擦，第 2 组：SUPRA 龈上刮擦和 OHO。 在两组中，在一个疗程中使用 Mc Call 13-14 和 17-18 (DUFLEX) 型牙周刮匙进行洁治程序。 在初次刮痧后的 30 天内重新评估了临床参数，现在，根据各种需要，患者接受了龈上和龈下治疗。 注意到为参与者提供了全面的牙科护理。 |
定期评估牙周病：初始（怀孕时）和最终（牙周治疗后 30 天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月12日
首次发布 (估计)
2012年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月15日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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