Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling (EONSPT)
Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op zwangere vrouwen met parodontitis: een gerandomiseerde klinische studie
Doelstelling: Het doel van dit onderzoek was om het effect van een enkele sessie supragingivale scaling bij een groep zwangere vrouwen met parodontitis te vergelijken met een groep die supra- en subgingivale scaling ontving.
Methoden: De onderzoekers includeerden 34 zwangere vrouwen tussen 15 en 43 jaar die ten minste 4 tanden hadden met een sondeerdiepte ≥ 4 mm of klinisch hechtingsverlies ≥ 3 mm, met bloeding bij sonderen op dezelfde plaats. Vrouwen werden verdeeld in twee groepen, groep 1 kreeg supra- en subgingivale schilfering in verband met mondhygiëne-oriëntatie (OHO) en groep 2 kreeg ook alleen supragingivale schilfering met OHO.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen 15 en 43 jaar met minimaal 4 tanden met sondeerdiepte ≥ 4 mm of klinisch hechtingsverlies ≥ 3 mm, met bloeding bij sonderen op dezelfde plaats.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte of die in de afgelopen zes maanden medicijnen hebben gebruikt die de etiologische factoren van parodontitis verstoren, die beugels en/of protheses droegen, en vrouwelijke rokers die de behandeling niet afmaakten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Supra/subgingivale therapie
De experimentele groep kreeg supra- en subgingivale schilfering geassocieerd met mondhygiëne-oriëntatie (OHO)
|
De experimentele groep kreeg supra- en subgingivale therapie met parodontale curettes
De experimentele groep kreeg supra- en subgingivale schaling.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep kreeg ook alleen supragingivale scaling met OHO.
|
De experimentele groep kreeg supra- en subgingivale therapie met parodontale curettes
De experimentele groep kreeg supra- en subgingivale schaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling bij zwangerschap met parodontitis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Een enkele gekalibreerde onderzoeker voerde klinisch onderzoek uit bij zwangere vrouwen die deelnamen aan de meting van parameters: sondediepte, klinisch hechtingsniveau, hyperplasie, recessie, bloeding, aanwezigheid van tandplak en tandmobiliteit op een gestandaardiseerd formulier. Kwantitatieve parameters werden geëvalueerd op zes plaatsen per tand: mesio/medium/distobuccaal en mesio/medium/distolinguaal tot en met millimeter parodontale sonde-type Williams. De bloeding en de aanwezigheid van plaque in dichotome variabelen werden gemeten: aanwezig en afwezig. Alle patiënten kregen oriëntatie op mondhygiëne (OHO). |
30 dagen
|
|
Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling bij zwangerschap met parodontitis
Tijdsspanne: Beoordeel parodontitis soms: aanvankelijk (wanneer de zwangerschap aanbrak) en definitief (30 dagen na parodontale therapie).
|
De patiënten werden willekeurig verdeeld door loterij in twee groepen. Groep 1, genaamd SUPRA/SUB, kreeg OHO, supra en subgingivaal schrapen en groep 2: SUPRA supragingivaal schrapen en OHO. In beide groepen werd de schaalprocedure uitgevoerd met parodontale curettes type Mc Call 13-14 en 17-18 (DUFLEX) in één sessie. Binnen 30 dagen na de eerste sessie werden de klinische parameters van het schrapen opnieuw geëvalueerd en nu werden de patiënten, naar gelang de behoefte, onderworpen aan de supra- en subgingivale therapie. Erop wijzend dat de deelnemers volledige tandheelkundige zorg kregen. |
Beoordeel parodontitis soms: aanvankelijk (wanneer de zwangerschap aanbrak) en definitief (30 dagen na parodontale therapie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFMA-2011-DANI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .