Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-kirurgisk parodontal behandling (EONSPT)

15. februar 2012 opdateret af: Danielli Maria Zucateli Feitosa, Universidade Federal do Maranhão

Effekt af ikke-kirurgisk paradentosebehandling på gravide kvinder med paradentose: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: Formålet med denne forskning var at sammenligne effekten af ​​en enkelt session supragingival skalering i en gruppe gravide kvinder med periodontal sygdom med en gruppe, der modtog supra og subgingival skalering.

Metoder: Undersøgerne inkluderede 34 gravide kvinder mellem 15 og 43, som havde mindst 4 tænder med sonderingsdybde ≥ 4 mm eller klinisk tilknytningstab ≥ 3 mm, med blødning ved sondering samme sted. Kvinder blev opdelt i to grupper, gruppe 1 modtog supra- og subgingival skalering forbundet med mundhygiejneorientering (OHO), og gruppe 2 modtog kun supragingival skalering med OHO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 43 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide mellem 15 og 43, som havde mindst 4 tænder med sonderingsdybde ≥ 4 mm eller klinisk tilknytningstab ≥ 3 mm, med blødning ved sondering samme sted.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk sygdom eller som brugte medicin, der griber ind i de ætiologiske faktorer af paradentose i de sidste seks måneder, som bar bøjler og/eller proteseudstyr, og kvindelige rygere, som ikke fuldførte behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Supra/subgingival terapi
Forsøgsgruppen modtog supra og subgingival skalering forbundet med mundhygiejneorientering (OHO)
Procedure: Supra/subgingival afskalning ved brug af parodontal curette-skrabning
Forsøgsgruppen modtog supra- og subgingival terapi med parodontale curetter
Procedure: Supra og subgingival skalering
Forsøgsgruppen modtog supra og subgingival skalering.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog også kun supragingival skalering med OHO.
Procedure: Supra/subgingival afskalning ved brug af parodontal curette-skrabning
Forsøgsgruppen modtog supra- og subgingival terapi med parodontale curetter
Procedure: Supra og subgingival skalering
Forsøgsgruppen modtog supra og subgingival skalering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ikke-kirurgisk parodontal behandling under graviditet med paradentose
Tidsramme: 30 dage

En enkelt kalibreret undersøger udførte klinisk undersøgelse hos gravide kvinder, der deltager i måling af parametre: sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, hyperplasi, recession, blødning, tilstedeværelse af plak og tandmobilitet på en standardiseret form.

Kvantitative parametre blev evalueret på seks steder pr. tand: mesio/medium/ distobukal og mesio/medium/distolingual gennem millimeter periodontal probe-type Williams. Blødningen og tilstedeværelsen af ​​plak i dikotome variable blev målt: til stede og fraværende. Alle patienter fik mundhygiejneorientering (OHO).
30 dage
Effekt af ikke-kirurgisk paradentosebehandling under graviditet med paradentose
Tidsramme: Vurder periodontal sygdom til tider: indledende (når graviditeten ankom) og sidste (30 dage efter parodontal terapi).

Patienterne blev tilfældigt opdelt ved lodtrækning i to grupper. Gruppe 1, betegnet SUPRA/SUB, modtog OHO, supra og subgingival skrabning og gruppe 2: SUPRA supragingival skrabning og OHO. I begge grupper blev skaleringsproceduren udført med parodontale curetter type Mc Call 13-14 og 17-18 (DUFLEX) i én session.

Inden for 30 dage efter den indledende session blev de kliniske parametre reevalueret, og nu blev patienterne i henhold til ethvert behov underkastet supra og subgingival terapi. Bemærk, at deltagerne fik fuld tandpleje.
Vurder periodontal sygdom til tider: indledende (når graviditeten ankom) og sidste (30 dage efter parodontal terapi).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Maranhão

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2012

Først opslået (SKØN)

15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFMA-2011-DANI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Supra/subgingival afskalning ved brug af parodontal curette-skrabning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner