Effetto del trattamento parodontale non chirurgico (EONSPT)
Effetto del trattamento parodontale non chirurgico su donne in gravidanza con parodontite: uno studio clinico randomizzato
Obiettivo: L'obiettivo di questa ricerca era confrontare l'effetto di una singola sessione di ablazione sopragengivale in un gruppo di donne in gravidanza con malattia parodontale con un gruppo che ha ricevuto l'ablazione sopragengivale e sottogengivale.
Metodi: Gli investigatori hanno incluso 34 donne in gravidanza tra 15 e 43 anni che avevano almeno 4 denti con profondità di sondaggio ≥ 4 mm o perdita clinica di attacco ≥ 3 mm, con sanguinamento al sondaggio nello stesso punto. Le donne sono state divise in due gruppi, il gruppo 1 ha ricevuto il ridimensionamento sopra e sottogengivale associato all'orientamento all'igiene orale (OHO) e il gruppo 2 ha ricevuto anche solo il ridimensionamento sopragengivale con OHO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza tra 15 e 43 anni che avevano almeno 4 denti con profondità di sondaggio ≥ 4 mm o perdita clinica di attacco ≥ 3 mm, con sanguinamento al sondaggio nello stesso punto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia sistemica o che hanno utilizzato farmaci che interferiscono nei fattori eziologici della malattia parodontale negli ultimi sei mesi, che hanno indossato apparecchi ortodontici e/o dispositivi protesici e donne fumatrici che non hanno completato il trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia sopra/sottogengivale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il ridimensionamento sopra e sottogengivale associato all'orientamento all'igiene orale (OHO)
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto terapia sopra e sottogengivale con curette parodontali
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il ridimensionamento sopra e sottogengivale.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Anche il gruppo di controllo ha ricevuto solo il ridimensionamento sopragengivale con OHO.
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto terapia sopra e sottogengivale con curette parodontali
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il ridimensionamento sopra e sottogengivale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del trattamento parodontale non chirurgico in gravidanza con malattia parodontale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Un singolo esaminatore calibrato ha eseguito l'esame clinico nelle donne in gravidanza partecipando alla misurazione dei parametri: profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, iperplasia, recessione, sanguinamento, presenza di placca e mobilità dei denti su una forma standardizzata. I parametri quantitativi sono stati valutati in sei siti per dente: mesio/medio/distobuccale e mesio/medio/distolinguale tramite sonda parodontale millimetrica tipo Williams. Sono stati misurati il sanguinamento e la presenza di placca in variabili dicotomiche: presenti e assenti. Tutti i pazienti hanno ricevuto orientamento all'igiene orale (OHO). |
30 giorni
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Effetto del trattamento parodontale non chirurgico in gravidanza con parodontite
Lasso di tempo: Valutare la malattia parodontale a volte: iniziale (quando è arrivata la gravidanza) e finale (30 giorni dopo la terapia parodontale).
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I pazienti sono stati divisi casualmente tramite lotteria in due gruppi. Il gruppo 1, denominato SUPRA/SUB, ha ricevuto OHO, raschiamento sopragengivale e sottogengivale e il gruppo 2: SUPRA raschiamento sopragengivale e OHO. In entrambi i gruppi, la procedura di ablazione è stata eseguita utilizzando curette parodontali tipo Mc Call 13-14 e 17-18 (DUFLEX) in un'unica sessione. Entro 30 giorni dalla prima seduta di raschiamento sono stati rivalutati i parametri clinici di raschiamento ed ora, secondo ogni esigenza, i pazienti sono stati sottoposti alla terapia sopra e sottogengivale. Notando che ai partecipanti è stata fornita un'assistenza dentale completa. |
Valutare la malattia parodontale a volte: iniziale (quando è arrivata la gravidanza) e finale (30 giorni dopo la terapia parodontale).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFMA-2011-DANI
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