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Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico (EONSPT)

15 de fevereiro de 2012 atualizado por: Danielli Maria Zucateli Feitosa, Universidade Federal do Maranhão

Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico em gestantes com periodontite: um ensaio clínico randomizado

Objetivo: O objetivo desta pesquisa foi comparar o efeito de uma única sessão de raspagem supragengival em um grupo de gestantes com doença periodontal com um grupo que recebeu raspagem supra e subgengival.

Métodos: Os investigadores incluíram 34 mulheres grávidas entre 15 e 43 anos que tinham pelo menos 4 dentes com profundidade de sondagem ≥ 4 mm ou perda de inserção clínica ≥ 3 mm, com sangramento à sondagem no mesmo local. As mulheres foram divididas em dois grupos, o grupo 1 recebeu raspagem supra e subgengival associada a orientação de higiene bucal (OHO) e o grupo 2 recebeu apenas raspagem supragengival com OHO também.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 43 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes entre 15 e 43 anos que apresentavam pelo menos 4 dentes com profundidade de sondagem ≥ 4 mm ou perda clínica de inserção ≥ 3 mm, com sangramento à sondagem no mesmo local.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença sistêmica ou que fizeram uso de medicamentos que interferem nos fatores etiológicos da doença periodontal nos últimos seis meses, que usavam aparelho ortodôntico e/ou próteses, e mulheres fumantes que não completaram o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia supra/subgengival
O grupo experimental recebeu raspagem supra e subgengival associada à orientação de higiene oral (OHO)
O grupo experimental recebeu terapia supra e subgengival com curetas periodontais
O grupo experimental recebeu raspagem supra e subgengival.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas raspagem supragengival com OHO também.
O grupo experimental recebeu terapia supra e subgengival com curetas periodontais
O grupo experimental recebeu raspagem supra e subgengival.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na gravidez com doença periodontal
Prazo: 30 dias

Um único examinador calibrado realizou o exame clínico nas gestantes participando da mensuração dos parâmetros: profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, hiperplasia, recessão, sangramento, presença de placa e mobilidade dentária em formulário padronizado.

Parâmetros quantitativos foram avaliados em seis sítios por dente: mésio/médio/distovestibular e mésio/médio/distolingual através de sonda periodontal milimétrica tipo Williams. Mensurou-se o sangramento e a presença de placa em variáveis ​​dicotômicas: presente e ausente. Todos os pacientes receberam orientação de higiene bucal (OHO).

30 dias
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na gravidez com periodontite
Prazo: Avalie a doença periodontal nos momentos: inicial (quando chega a gravidez) e final (30 dias após a terapia periodontal).

Os pacientes foram aleatoriamente divididos por sorteio em dois grupos. O grupo 1, denominado SUPRA/SUB recebeu OHO, raspagem supra e subgengival e o grupo 2: raspagem SUPRA supragengival e OHO. Em ambos os grupos, o procedimento de raspagem foi realizado com curetas periodontais tipo Mc Call 13-14 e 17-18 (DUFLEX) em uma sessão.

Em 30 dias após a sessão inicial de raspagem os parâmetros clínicos foram reavaliados, e agora, de acordo com cada necessidade, os pacientes foram submetidos à terapia supra e subgengival. Ressaltando que foi prestado atendimento odontológico completo aos participantes.

Avalie a doença periodontal nos momentos: inicial (quando chega a gravidez) e final (30 dias após a terapia periodontal).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFMA-2011-DANI

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Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

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