- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01533792
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico (EONSPT)
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico em gestantes com periodontite: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo desta pesquisa foi comparar o efeito de uma única sessão de raspagem supragengival em um grupo de gestantes com doença periodontal com um grupo que recebeu raspagem supra e subgengival.
Métodos: Os investigadores incluíram 34 mulheres grávidas entre 15 e 43 anos que tinham pelo menos 4 dentes com profundidade de sondagem ≥ 4 mm ou perda de inserção clínica ≥ 3 mm, com sangramento à sondagem no mesmo local. As mulheres foram divididas em dois grupos, o grupo 1 recebeu raspagem supra e subgengival associada a orientação de higiene bucal (OHO) e o grupo 2 recebeu apenas raspagem supragengival com OHO também.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes entre 15 e 43 anos que apresentavam pelo menos 4 dentes com profundidade de sondagem ≥ 4 mm ou perda clínica de inserção ≥ 3 mm, com sangramento à sondagem no mesmo local.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica ou que fizeram uso de medicamentos que interferem nos fatores etiológicos da doença periodontal nos últimos seis meses, que usavam aparelho ortodôntico e/ou próteses, e mulheres fumantes que não completaram o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia supra/subgengival
O grupo experimental recebeu raspagem supra e subgengival associada à orientação de higiene oral (OHO)
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O grupo experimental recebeu terapia supra e subgengival com curetas periodontais
O grupo experimental recebeu raspagem supra e subgengival.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas raspagem supragengival com OHO também.
|
O grupo experimental recebeu terapia supra e subgengival com curetas periodontais
O grupo experimental recebeu raspagem supra e subgengival.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na gravidez com doença periodontal
Prazo: 30 dias
|
Um único examinador calibrado realizou o exame clínico nas gestantes participando da mensuração dos parâmetros: profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, hiperplasia, recessão, sangramento, presença de placa e mobilidade dentária em formulário padronizado. Parâmetros quantitativos foram avaliados em seis sítios por dente: mésio/médio/distovestibular e mésio/médio/distolingual através de sonda periodontal milimétrica tipo Williams. Mensurou-se o sangramento e a presença de placa em variáveis dicotômicas: presente e ausente. Todos os pacientes receberam orientação de higiene bucal (OHO). |
30 dias
|
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Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na gravidez com periodontite
Prazo: Avalie a doença periodontal nos momentos: inicial (quando chega a gravidez) e final (30 dias após a terapia periodontal).
|
Os pacientes foram aleatoriamente divididos por sorteio em dois grupos. O grupo 1, denominado SUPRA/SUB recebeu OHO, raspagem supra e subgengival e o grupo 2: raspagem SUPRA supragengival e OHO. Em ambos os grupos, o procedimento de raspagem foi realizado com curetas periodontais tipo Mc Call 13-14 e 17-18 (DUFLEX) em uma sessão. Em 30 dias após a sessão inicial de raspagem os parâmetros clínicos foram reavaliados, e agora, de acordo com cada necessidade, os pacientes foram submetidos à terapia supra e subgengival. Ressaltando que foi prestado atendimento odontológico completo aos participantes. |
Avalie a doença periodontal nos momentos: inicial (quando chega a gravidez) e final (30 dias após a terapia periodontal).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFMA-2011-DANI
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