- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01533792
Effekt av icke-kirurgisk periodontal behandling (EONSPT)
Effekt av icke-kirurgisk parodontitbehandling på gravida kvinnor med parodontit: en randomiserad klinisk prövning
Syfte: Syftet med denna forskning var att jämföra effekten av en enstaka session supragingival skalning hos en grupp gravida kvinnor med periodontal sjukdom med en grupp som fick supra- och subgingival skalning.
Metoder: Utredarna inkluderade 34 gravida kvinnor mellan 15 och 43 som hade minst 4 tänder med sonderingsdjup ≥ 4 mm eller klinisk fästförlust ≥ 3 mm, med blödning vid sondering på samma ställe. Kvinnor delades in i två grupper, grupp 1 fick supra- och subgingival skalning associerad med oral hygienorientering (OHO) och grupp 2 fick endast supragingival skalning med OHO också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor mellan 15 och 43 år som hade minst 4 tänder med sonderingsdjup ≥ 4 mm eller klinisk anknytningsförlust ≥ 3 mm, med blödning vid sondering på samma ställe.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemisk sjukdom eller som använt mediciner som stör de etiologiska faktorerna för parodontit sjukdom under de senaste sex månaderna, som bar tandställning och/eller proteser, och kvinnliga rökare som inte fullföljde behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Supra/subgingival terapi
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival skalning associerad med oral hygienorientering (OHO)
|
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival terapi med parodontala kyretter
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival skalning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast supragingival skalning med OHO också.
|
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival terapi med parodontala kyretter
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival skalning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av icke-kirurgisk periodontal behandling under graviditet med parodontit sjukdom
Tidsram: 30 dagar
|
En enda kalibrerad granskare utförde klinisk undersökning av gravida kvinnor som deltar i mätningen av parametrar: sonderingsdjup, klinisk anknytningsnivå, hyperplasi, recession, blödning, förekomst av plack och tandrörlighet på en standardiserad form. Kvantitativa parametrar utvärderades på sex ställen per tand: mesio/medium/ distobuckal och mesio/medium/distolingual till millimeter periodontal sond-typ Williams. Blödningen och förekomsten av plack i dikotoma variabler mättes: närvarande och frånvarande. Alla patienter fick oral hygien orientering (OHO). |
30 dagar
|
|
Effekt av icke-kirurgisk parodontitbehandling under graviditet med parodontit
Tidsram: Bedöm periodontal sjukdom ibland: initial (när graviditeten kom) och sista (30 dagar efter parodontitbehandling).
|
Patienterna delades slumpmässigt in genom lotteri i två grupper. Grupp 1, benämnd SUPRA/SUB fick OHO, supra och subgingival skrapning och grupp 2: SUPRA supragingival skrapning och OHO. I båda grupperna utfördes skalningsproceduren med parodontala kyretter typ Mc Call 13-14 och 17-18 (DUFLEX) i en session. Inom 30 dagar efter den första sessionen utvärderades de kliniska parametrarna för skrapning, och nu, enligt varje behov, underkastades patienterna supra- och subgingival terapi. Notera att full tandvård gavs till deltagarna. |
Bedöm periodontal sjukdom ibland: initial (när graviditeten kom) och sista (30 dagar efter parodontitbehandling).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFMA-2011-DANI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .