Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-kirurgisk periodontal behandling (EONSPT)

15 februari 2012 uppdaterad av: Danielli Maria Zucateli Feitosa, Universidade Federal do Maranhão

Effekt av icke-kirurgisk parodontitbehandling på gravida kvinnor med parodontit: en randomiserad klinisk prövning

Syfte: Syftet med denna forskning var att jämföra effekten av en enstaka session supragingival skalning hos en grupp gravida kvinnor med periodontal sjukdom med en grupp som fick supra- och subgingival skalning.

Metoder: Utredarna inkluderade 34 gravida kvinnor mellan 15 och 43 som hade minst 4 tänder med sonderingsdjup ≥ 4 mm eller klinisk fästförlust ≥ 3 mm, med blödning vid sondering på samma ställe. Kvinnor delades in i två grupper, grupp 1 fick supra- och subgingival skalning associerad med oral hygienorientering (OHO) och grupp 2 fick endast supragingival skalning med OHO också.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 43 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor mellan 15 och 43 år som hade minst 4 tänder med sonderingsdjup ≥ 4 mm eller klinisk anknytningsförlust ≥ 3 mm, med blödning vid sondering på samma ställe.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemisk sjukdom eller som använt mediciner som stör de etiologiska faktorerna för parodontit sjukdom under de senaste sex månaderna, som bar tandställning och/eller proteser, och kvinnliga rökare som inte fullföljde behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Supra/subgingival terapi
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival skalning associerad med oral hygienorientering (OHO)
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival terapi med parodontala kyretter
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival skalning.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast supragingival skalning med OHO också.
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival terapi med parodontala kyretter
Den experimentella gruppen fick supra och subgingival skalning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av icke-kirurgisk periodontal behandling under graviditet med parodontit sjukdom
Tidsram: 30 dagar

En enda kalibrerad granskare utförde klinisk undersökning av gravida kvinnor som deltar i mätningen av parametrar: sonderingsdjup, klinisk anknytningsnivå, hyperplasi, recession, blödning, förekomst av plack och tandrörlighet på en standardiserad form.

Kvantitativa parametrar utvärderades på sex ställen per tand: mesio/medium/ distobuckal och mesio/medium/distolingual till millimeter periodontal sond-typ Williams. Blödningen och förekomsten av plack i dikotoma variabler mättes: närvarande och frånvarande. Alla patienter fick oral hygien orientering (OHO).

30 dagar
Effekt av icke-kirurgisk parodontitbehandling under graviditet med parodontit
Tidsram: Bedöm periodontal sjukdom ibland: initial (när graviditeten kom) och sista (30 dagar efter parodontitbehandling).

Patienterna delades slumpmässigt in genom lotteri i två grupper. Grupp 1, benämnd SUPRA/SUB fick OHO, supra och subgingival skrapning och grupp 2: SUPRA supragingival skrapning och OHO. I båda grupperna utfördes skalningsproceduren med parodontala kyretter typ Mc Call 13-14 och 17-18 (DUFLEX) i en session.

Inom 30 dagar efter den första sessionen utvärderades de kliniska parametrarna för skrapning, och nu, enligt varje behov, underkastades patienterna supra- och subgingival terapi. Notera att full tandvård gavs till deltagarna.

Bedöm periodontal sjukdom ibland: initial (när graviditeten kom) och sista (30 dagar efter parodontitbehandling).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

15 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFMA-2011-DANI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera