Эффект безоперационного пародонтологического лечения (EONSPT)
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на беременных женщин с пародонтитом: рандомизированное клиническое исследование
Цель: целью данного исследования было сравнить эффект от однократного наддесневого скейлинга в группе беременных женщин с заболеваниями пародонта и в группе, которой выполняли над- и поддесневое скейлинг.
Методы. В исследование были включены 34 беременные женщины в возрасте от 15 до 43 лет, у которых было не менее 4 зубов с глубиной зондирования ≥ 4 мм или клинической потерей прикрепления ≥ 3 мм, с кровотечением при зондировании в том же месте. Женщины были разделены на две группы: группа 1 получила над- и поддесневое скалирование, связанное с ориентацией на гигиену полости рта (OHO), а группа 2 также получила только наддесневое скалирование с OHO.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 15 до 43 лет, имеющие не менее 4 зубов с глубиной зондирования ≥ 4 мм или клинической потерей прикрепления ≥ 3 мм, с кровотечением при зондировании в том же месте.
Критерий исключения:
- Пациенты с системным заболеванием или принимавшие в течение последних шести месяцев препараты, воздействующие на этиологические факторы заболеваний пародонта, носившие брекеты и/или протезы, а также курящие женщины, не завершившие лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Над/поддесневая терапия
Экспериментальная группа получила над- и поддесневой скейлинг, связанный с ориентацией на гигиену полости рта (OHO).
|
Экспериментальная группа получала над- и поддесневую терапию пародонтальными кюретками.
В экспериментальной группе проведено над- и поддесневое скейлинг.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа также получила только наддесневой скейлинг с OHO.
|
Экспериментальная группа получала над- и поддесневую терапию пародонтальными кюретками.
В экспериментальной группе проведено над- и поддесневое скейлинг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние нехирургического пародонтологического лечения при беременности с пародонтитом
Временное ограничение: 30 дней
|
Единый калиброванный врач проводил клиническое обследование беременных, участвовавших в измерении параметров: глубины зондирования, уровня клинического прикрепления, гиперплазии, рецессии, кровоточивости, наличия зубного налета и подвижности зубов на стандартизированном бланке. Количественные параметры оценивались в шести участках на зуб: мезио/средне/дистально-щечном и мезио/средне/дистоязычном через миллиметровый пародонтальный зонд типа Вильямса. Кровотечение и наличие бляшек измеряли в дихотомических переменных: наличие и отсутствие. Все пациенты прошли инструктаж по гигиене полости рта (OHO). |
30 дней
|
|
Влияние нехирургического лечения пародонтита при беременности с пародонтитом
Временное ограничение: Оцените заболевание пародонта по времени: начальному (при наступлении беременности) и конечному (через 30 дней после пародонтальной терапии).
|
Пациенты были случайным образом разделены лотереей на две группы. Группа 1, названная SUPRA/SUB, получила OHO, над- и поддесневой соскоб, а группа 2: наддесневой соскоб SUPRA и OHO. В обеих группах процедура скейлинга проводилась пародонтальными кюретками типа Mc Call 13-14 и 17-18 (DUFLEX) за один сеанс. В течение 30 дней после первичного сеанса соскоба клинические параметры были переоценены, и теперь по мере необходимости пациентам проводилась над- и поддесневая терапия. Отметив, что участникам была предоставлена полная стоматологическая помощь. |
Оцените заболевание пародонта по времени: начальному (при наступлении беременности) и конечному (через 30 дней после пародонтальной терапии).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFMA-2011-DANI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .