Efekt niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (EONSPT)
Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na kobiety w ciąży z zapaleniem przyzębia: randomizowane badanie kliniczne
Cel: Celem pracy było porównanie efektu pojedynczego zabiegu scalingu naddziąsłowego w grupie ciężarnych z chorobą przyzębia z grupą, u której wykonano scaling naddziąsłowy i poddziąsłowy.
Metodyka: Badaczami objęto 34 kobiety ciężarne w wieku od 15 do 43 lat, które miały co najmniej 4 zęby z głębokością zgłębnika ≥ 4 mm lub kliniczną utratą przyczepu ≥ 3 mm, z krwawieniem przy sondowaniu w tym samym miejscu. Kobiety podzielono na dwie grupy, grupa 1 otrzymała skaling nad- i poddziąsłowy związany z orientacją na higienę jamy ustnej (OHO), a grupa 2 otrzymała tylko skaling naddziąsłowy z OHO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży między 15 a 43 rokiem życia, które miały co najmniej 4 zęby z głębokością zgłębnika ≥ 4 mm lub kliniczną utratą przyczepu ≥ 3 mm, z krwawieniem przy zgłębnikowaniu w tym samym miejscu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki z chorobą ogólnoustrojową lub stosujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy leki ingerujące w czynniki etiologiczne chorób przyzębia, noszące aparat ortodontyczny i/lub protezy oraz kobiety palące papierosy, które nie ukończyły leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia nad/poddziąsłowa
Grupa eksperymentalna otrzymała skaling nad- i poddziąsłowy związany z orientacją na higienę jamy ustnej (OHO)
|
Grupa eksperymentalna otrzymała terapię nad- i poddziąsłową kiretami periodontologicznymi
Grupa eksperymentalna otrzymała skaling nad- i poddziąsłowy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała jedynie skaling naddziąsłowy z OHO.
|
Grupa eksperymentalna otrzymała terapię nad- i poddziąsłową kiretami periodontologicznymi
Grupa eksperymentalna otrzymała skaling nad- i poddziąsłowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego w ciąży z chorobą przyzębia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jeden wykalibrowany egzaminator przeprowadzał badanie kliniczne kobiet ciężarnych uczestnicząc w pomiarach parametrów: głębokości zgłębnika, poziomu przyczepu klinicznego, hiperplazji, recesji, krwawienia, obecności płytki nazębnej i ruchomości zębów na standardowym formularzu. Parametry ilościowe oceniano w sześciu miejscach na ząb: mesio/medium/distopolical i mesio/medium/distolingal do milimetrowej sondy periodontologicznej typu Williamsa. Zmierzono krwawienie i obecność płytki nazębnej w zmiennych dychotomicznych: obecnych i nieobecnych. Wszyscy pacjenci otrzymali orientację w zakresie higieny jamy ustnej (OHO). |
30 dni
|
|
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego w ciąży z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: Chorobę przyzębia należy oceniać okresowo: początkową (po zajściu w ciążę) i końcową (30 dni po leczeniu periodontologicznym).
|
Pacjenci zostali losowo podzieleni przez loterię na dwie grupy. Grupa 1, określana jako SUPRA/SUB, otrzymała OHO, skrobanie naddziąsłowe i poddziąsłowe, a grupa 2: skrobanie naddziąsłowe SUPRA i OHO. W obu grupach zabieg scalingu wykonano kiretami periodontologicznymi typu Mc Call 13-14 i 17-18 (DUFLEX) w jednym zabiegu. W ciągu 30 dni od pierwszej sesji skrobania dokonano ponownej oceny parametrów klinicznych i obecnie, w zależności od potrzeb, pacjentów poddawano terapii nad- i poddziąsłowej. Zaznaczając, że uczestnikom zapewniono pełną opiekę stomatologiczną. |
Chorobę przyzębia należy oceniać okresowo: początkową (po zajściu w ciążę) i końcową (30 dni po leczeniu periodontologicznym).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFMA-2011-DANI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .