Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del Tratamiento Periodontal No Quirúrgico (EONSPT)

15 de febrero de 2012 actualizado por: Danielli Maria Zucateli Feitosa, Universidade Federal do Maranhão

Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en mujeres embarazadas con periodontitis: un ensayo clínico aleatorizado

Objetivo: El objetivo de esta investigación fue comparar el efecto de una sola sesión de raspado supragingival en un grupo de gestantes con enfermedad periodontal con un grupo que recibió raspado supra y subgingival.

Métodos: Los investigadores incluyeron a 34 gestantes entre 15 y 43 años que tuvieran al menos 4 dientes con profundidad de sondaje ≥ 4 mm o pérdida de inserción clínica ≥ 3 mm, con sangrado al sondaje en el mismo lugar. Las mujeres se dividieron en dos grupos, el grupo 1 recibió raspado supragingival y subgingival asociado con orientación de higiene bucal (OHO) y el grupo 2 recibió solo raspado supragingival con OHO también.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 43 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas entre 15 y 43 años que tuvieran al menos 4 dientes con profundidad de sondaje ≥ 4 mm o pérdida de inserción clínica ≥ 3 mm, con sangrado al sondaje en el mismo lugar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad sistémica o que usaron medicamentos que interfieren en los factores etiológicos de la enfermedad periodontal en los últimos seis meses, que usaron aparato ortopédico y/o prótesis, y mujeres fumadoras que no completaron el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia supra/subgingival
El grupo experimental recibió detartraje supra y subgingival asociado a orientación de higiene oral (OHO)
Procedimiento: Raspado supra/subgingival mediante raspado con cureta periodontal
El grupo experimental recibió terapia supra y subgingival con curetas periodontales
Procedimiento: Raspado supra y subgingival
El grupo experimental recibió un raspado supra y subgingival.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control también recibió solo raspado supragingival con OHO.
Procedimiento: Raspado supra/subgingival mediante raspado con cureta periodontal
El grupo experimental recibió terapia supra y subgingival con curetas periodontales
Procedimiento: Raspado supra y subgingival
El grupo experimental recibió un raspado supra y subgingival.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en el embarazo con enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: 30 dias

Un solo examinador calibrado realizó examen clínico en gestantes participando en la medición de parámetros: profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, hiperplasia, recesión, sangrado, presencia de placa y movilidad dentaria en formulario estandarizado.

Los parámetros cuantitativos se evaluaron en seis sitios por diente: mesio/medio/distovestibular y mesio/medio/distolingual mediante sonda periodontal milimétrica tipo Williams. Se midió el sangrado y la presencia de placa en variables dicotómicas: presente y ausente. Todos los pacientes recibieron orientación de higiene oral (OHO).
30 dias
Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en el embarazo con periodontitis
Periodo de tiempo: Evaluar la enfermedad periodontal en tiempos: inicial (al llegar el embarazo) y final (30 días después de la terapia periodontal).

Los pacientes fueron divididos aleatoriamente por sorteo en dos grupos. El grupo 1, denominado SUPRA/SUB recibió OHO, raspado supra y subgingival y el grupo 2: SUPRA raspado supragingival y OHO. En ambos grupos se realizó el procedimiento de raspado utilizando curetas periodontales tipo Mc Call 13-14 y 17-18 (DUFLEX) en una sola sesión.

A los 30 días de la sesión inicial de raspado se reevaluaron los parámetros clínicos, y ahora, según cada necesidad, los pacientes fueron sometidos a la terapia supra y subgingival. Señalar que se brindó atención dental completa a los participantes.
Evaluar la enfermedad periodontal en tiempos: inicial (al llegar el embarazo) y final (30 días después de la terapia periodontal).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Maranhão

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFMA-2011-DANI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir