비수술적 치주치료의 효과 (EONSPT)
임신부 치주염에 대한 비수술적 치주치료의 효과: 무작위 임상시험
목적: 이 연구의 목적은 치주 질환이 있는 임산부 그룹에서 단일 세션 치은연상 스케일링의 효과를 치은연상 및 치은연하 스케일링을 받은 그룹과 비교하는 것이었습니다.
방법: 조사자는 탐침 깊이가 4mm 이상이거나 임상 부착 손실이 3mm 이상인 치아가 4개 이상 있고 같은 위치에서 탐침 시 출혈이 있는 15세에서 43세 사이의 34명의 임산부를 포함했습니다. 여성을 두 그룹으로 나누어 그룹 1은 구강 위생 방향(OHO)과 관련된 치은연상 및 치은연하 스케일링을 받았고 그룹 2는 OHO와 함께 치은연상 스케일링만 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 탐침 깊이가 4mm 이상이거나 임상 부착 손실이 3mm 이상인 치아가 4개 이상 있고 같은 위치에서 탐침 시 출혈이 있는 15세에서 43세 사이의 임산부.
제외 기준:
- 전신질환이 있거나 지난 6개월 동안 치주질환의 병인을 방해하는 약물을 사용했던 환자, 교정기 및/또는 보철 장치를 착용한 환자, 치료를 완료하지 않은 여성 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상부/치은연하 치료
실험군은 구강위생지향성(OHO)과 관련된 치은연상 스케일링 및 치은연하 스케일링을 받았다.
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실험군은 치주 큐렛을 이용한 치은연상 및 치은연하 치료를 받았다.
실험군은 치은연상 스케일링과 치은연하 스케일링을 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군도 OHO로 치은연상 스케일링만 받았습니다.
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실험군은 치주 큐렛을 이용한 치은연상 및 치은연하 치료를 받았다.
실험군은 치은연상 스케일링과 치은연하 스케일링을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환이 있는 임신부에서 비수술적 치주치료의 효과
기간: 30 일
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보정된 단일 검사자는 프로빙 깊이, 임상 부착 수준, 과형성, 후퇴, 출혈, 플라크의 존재 및 표준화된 형태의 치아 이동성과 같은 매개변수 측정에 참여하는 임산부에서 임상 검사를 수행했습니다. 정량적 매개변수는 치아당 6개 부위에서 평가되었습니다: 근심/중간/원위협측 및 근심/중간/원위설~밀리미터 치주 프로브 유형 Williams. 이분형 변수에서 출혈 및 플라크의 존재를 측정하였다: 존재 및 부재. 모든 환자는 구강 위생 오리엔테이션(OHO)을 받았습니다. |
30 일
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치주염이 있는 임신부에서 비수술적 치주치료의 효과
기간: 초기(임신이 도래했을 때)와 마지막(치주 치료 후 30일)의 치주 질환을 평가합니다.
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환자들은 추첨을 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉘었다. SUPRA/SUB로 명명된 그룹 1은 OHO, 상부 및 치은연하 스크래핑을 받았고 그룹 2: SUPRA 치은연상 스크래핑 및 OHO를 받았습니다. 두 그룹에서 스케일링 절차는 한 세션에서 치주 큐렛 유형 Mc Call 13-14 및 17-18(DUFLEX)을 사용하여 수행되었습니다. 초기 스크래핑 세션 후 30일 이내에 임상 매개변수가 재평가되었고 이제 모든 필요에 따라 환자가 치은연상 및 치은연하 치료를 받았습니다. 완전한 치과 치료가 참가자들에게 제공되었다는 점에 주목하십시오. |
초기(임신이 도래했을 때)와 마지막(치주 치료 후 30일)의 치주 질환을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국