Effet du traitement parodontal non chirurgical (EONSPT)
Effet du traitement parodontal non chirurgical sur les femmes enceintes atteintes de parodontite : un essai clinique randomisé
Objectif : L'objectif de cette recherche était de comparer l'effet d'un détartrage supragingival en une seule séance dans un groupe de femmes enceintes atteintes d'une maladie parodontale avec un groupe ayant reçu un détartrage supra et sous-gingival.
Méthodes : Les enquêteurs ont inclus 34 femmes enceintes entre 15 et 43 ans qui avaient au moins 4 dents avec une profondeur de sondage ≥ 4 mm ou une perte d'attache clinique ≥ 3 mm, avec des saignements au sondage au même endroit. Les femmes ont été divisées en deux groupes, le groupe 1 a reçu un détartrage supra et sous-gingival associé à une orientation d'hygiène bucco-dentaire (OHO) et le groupe 2 a reçu uniquement un détartrage supragingival avec OHO également.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes entre 15 et 43 ans qui avaient au moins 4 dents avec une profondeur de sondage ≥ 4 mm ou une perte d'attache clinique ≥ 3 mm, avec saignement au sondage au même endroit.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie systémique ou qui ont utilisé des médicaments interférant avec les facteurs étiologiques de la maladie parodontale au cours des six derniers mois, qui portaient des appareils orthopédiques et / ou des prothèses, et les femmes fumeuses qui n'ont pas terminé le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie supra/sous-gingivale
Le groupe expérimental a reçu un détartrage supra et sous-gingival associé à une orientation d'hygiène buccale (OHO)
|
Le groupe expérimental a reçu une thérapie supra et sous-gingivale avec des curettes parodontales
Le groupe expérimental a reçu un détartrage supra et sous-gingival.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a également reçu qu'un détartrage supragingival avec OHO.
|
Le groupe expérimental a reçu une thérapie supra et sous-gingivale avec des curettes parodontales
Le groupe expérimental a reçu un détartrage supra et sous-gingival.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet du traitement parodontal non chirurgical pendant la grossesse avec maladie parodontale
Délai: 30 jours
|
Un seul examinateur calibré a réalisé un examen clinique chez les femmes enceintes participant à la mesure des paramètres : profondeur de sondage, niveau d'attache clinique, hyperplasie, récession, saignement, présence de plaque et mobilité dentaire sur une fiche standardisée. Les paramètres quantitatifs ont été évalués sur six sites par dent : mésio/moyen/distobuccal et mésio/moyen/distolingual par sonde parodontale millimétrique de type Williams. Le saignement et la présence de plaque en variables dichotomiques ont été mesurés : présent et absent. Tous les patients ont reçu une orientation sur l'hygiène bucco-dentaire (OHO). |
30 jours
|
|
Effet du traitement parodontal non chirurgical pendant la grossesse avec parodontite
Délai: Évaluer la maladie parodontale à des moments : initial (lorsque la grossesse est arrivée) et final (30 jours après le traitement parodontal).
|
Les patients ont été répartis au hasard par tirage au sort en deux groupes. Le groupe 1, nommé SUPRA/SUB a reçu OHO, grattage supra et sous-gingival et le groupe 2 : SUPRA grattage supragingival et OHO. Dans les deux groupes, le détartrage a été réalisé à l'aide de curettes parodontales type Mc Call 13-14 et 17-18 (DUFLEX) en une seule séance. Dans les 30 jours suivant la première séance de grattage, les paramètres cliniques ont été réévalués, et maintenant, selon chaque besoin, les patients ont été soumis à la thérapie supra et sous-gingivale. Notant que des soins dentaires complets ont été prodigués aux participants. |
Évaluer la maladie parodontale à des moments : initial (lorsque la grossesse est arrivée) et final (30 jours après le traitement parodontal).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFMA-2011-DANI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .