- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01533792
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling (EONSPT)
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på gravide kvinner med periodontitt: en randomisert klinisk studie
Mål: Målet med denne forskningen var å sammenligne effekten av en enkelt økt supragingival skalering i en gruppe gravide kvinner med periodontal sykdom med en gruppe som fikk supra og subgingival skalering.
Metoder: Undersøkerne inkluderte 34 gravide kvinner mellom 15 og 43 som hadde minst 4 tenner med sonderingsdybde ≥ 4 mm eller klinisk festetap ≥ 3 mm, med blødning ved sondering på samme sted. Kvinner ble delt inn i to grupper, gruppe 1 fikk supra- og subgingival skalering assosiert med oral hygiene-orientering (OHO) og gruppe 2 fikk også supragingival skalering med OHO.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide mellom 15 og 43 år som hadde minst 4 tenner med sonderingsdybde ≥ 4 mm eller klinisk festetap ≥ 3 mm, med blødning ved sondering på samme sted.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk sykdom eller som brukte medisiner som forstyrrer de etiologiske faktorene ved periodontal sykdom i løpet av de siste seks månedene, som hadde på seg tannregulering og/eller proteseutstyr, og kvinnelige røykere som ikke fullførte behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Supra/subgingival terapi
Eksperimentgruppen mottok supra og subgingival skalering assosiert med oral hygiene-orientering (OHO)
|
Forsøksgruppen fikk supra- og subgingival terapi med periodontale kyretter
Eksperimentgruppen fikk supra og subgingival skalering.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok bare supragingival skalering med OHO også.
|
Forsøksgruppen fikk supra- og subgingival terapi med periodontale kyretter
Eksperimentgruppen fikk supra og subgingival skalering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling i svangerskap med periodontal sykdom
Tidsramme: 30 dager
|
En enkelt kalibrert undersøker utførte klinisk undersøkelse hos gravide kvinner som deltok i måling av parametere: sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, hyperplasi, resesjon, blødning, tilstedeværelse av plakk og tannmobilitet på en standardisert form. Kvantitative parametere ble evaluert på seks steder per tann: mesio/medium/ distobokkal og mesio/medium/distolingual gjennom millimeter periodontal probe-type Williams. Blødningen og tilstedeværelsen av plakk i dikotome variabler ble målt: tilstede og fraværende. Alle pasientene fikk oral hygiene orientering (OHO). |
30 dager
|
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling i svangerskap med periodontitt
Tidsramme: Vurder periodontal sykdom til tider: innledende (når graviditeten kom) og siste (30 dager etter periodontal terapi).
|
Pasientene ble tilfeldig delt ved loddtrekning i to grupper. Gruppe 1, kalt SUPRA/SUB, mottok OHO, supra og subgingival skraping og gruppe 2: SUPRA supragingival skraping og OHO. I begge gruppene ble skaleringsprosedyren utført ved bruk av periodontale kyretter type Mc Call 13-14 og 17-18 (DUFLEX) i én økt. Innen 30 dager etter den første økten ble skraping kliniske parametere reevaluert, og nå, i henhold til ethvert behov, ble pasientene underkastet supra og subgingival terapi. Bemerker at full tannbehandling ble gitt til deltakerne. |
Vurder periodontal sykdom til tider: innledende (når graviditeten kom) og siste (30 dager etter periodontal terapi).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFMA-2011-DANI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesUkjentIntrabony periodontal defektIndia