Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling (EONSPT)

15. februar 2012 oppdatert av: Danielli Maria Zucateli Feitosa, Universidade Federal do Maranhão

Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på gravide kvinner med periodontitt: en randomisert klinisk studie

Mål: Målet med denne forskningen var å sammenligne effekten av en enkelt økt supragingival skalering i en gruppe gravide kvinner med periodontal sykdom med en gruppe som fikk supra og subgingival skalering.

Metoder: Undersøkerne inkluderte 34 gravide kvinner mellom 15 og 43 som hadde minst 4 tenner med sonderingsdybde ≥ 4 mm eller klinisk festetap ≥ 3 mm, med blødning ved sondering på samme sted. Kvinner ble delt inn i to grupper, gruppe 1 fikk supra- og subgingival skalering assosiert med oral hygiene-orientering (OHO) og gruppe 2 fikk også supragingival skalering med OHO.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 43 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide mellom 15 og 43 år som hadde minst 4 tenner med sonderingsdybde ≥ 4 mm eller klinisk festetap ≥ 3 mm, med blødning ved sondering på samme sted.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemisk sykdom eller som brukte medisiner som forstyrrer de etiologiske faktorene ved periodontal sykdom i løpet av de siste seks månedene, som hadde på seg tannregulering og/eller proteseutstyr, og kvinnelige røykere som ikke fullførte behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Supra/subgingival terapi
Eksperimentgruppen mottok supra og subgingival skalering assosiert med oral hygiene-orientering (OHO)
Forsøksgruppen fikk supra- og subgingival terapi med periodontale kyretter
Eksperimentgruppen fikk supra og subgingival skalering.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok bare supragingival skalering med OHO også.
Forsøksgruppen fikk supra- og subgingival terapi med periodontale kyretter
Eksperimentgruppen fikk supra og subgingival skalering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling i svangerskap med periodontal sykdom
Tidsramme: 30 dager

En enkelt kalibrert undersøker utførte klinisk undersøkelse hos gravide kvinner som deltok i måling av parametere: sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, hyperplasi, resesjon, blødning, tilstedeværelse av plakk og tannmobilitet på en standardisert form.

Kvantitative parametere ble evaluert på seks steder per tann: mesio/medium/ distobokkal og mesio/medium/distolingual gjennom millimeter periodontal probe-type Williams. Blødningen og tilstedeværelsen av plakk i dikotome variabler ble målt: tilstede og fraværende. Alle pasientene fikk oral hygiene orientering (OHO).

30 dager
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling i svangerskap med periodontitt
Tidsramme: Vurder periodontal sykdom til tider: innledende (når graviditeten kom) og siste (30 dager etter periodontal terapi).

Pasientene ble tilfeldig delt ved loddtrekning i to grupper. Gruppe 1, kalt SUPRA/SUB, mottok OHO, supra og subgingival skraping og gruppe 2: SUPRA supragingival skraping og OHO. I begge gruppene ble skaleringsprosedyren utført ved bruk av periodontale kyretter type Mc Call 13-14 og 17-18 (DUFLEX) i én økt.

Innen 30 dager etter den første økten ble skraping kliniske parametere reevaluert, og nå, i henhold til ethvert behov, ble pasientene underkastet supra og subgingival terapi. Bemerker at full tannbehandling ble gitt til deltakerne.

Vurder periodontal sykdom til tider: innledende (når graviditeten kom) og siste (30 dager etter periodontal terapi).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UFMA-2011-DANI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

3
Abonnere