A nem sebészeti periodontális kezelés hatása (EONSPT)
A nem sebészeti periodontális kezelés hatása a parodontózisban szenvedő terhes nőkre: randomizált klinikai vizsgálat
Célkitűzés: Ennek a kutatásnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az egyszeri szupragingivális hámlás hatását periodontális betegségben szenvedő terhes nők egy csoportjában, egy olyan csoporttal, amely supragingivális és szubgingivális hámlást kapott.
Módszerek: A vizsgálók 34, 15 és 43 év közötti terhes nőt vontak be, akiknek legalább 4 foguk volt, szondázási mélységük ≥ 4 mm, vagy klinikai kötődési elvesztése ≥ 3 mm, és ugyanazon a helyen vérzett a szondázáskor. A nőket két csoportra osztottuk, az 1. csoport szájhigiénés orientációval (OHO) társuló supragingivális és szubgingivális pikkelysömörrel, a 2. csoport pedig szintén csak OHO-val végzett szupragingivális hámlást kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 és 43 év közötti terhes nők, akiknek legalább 4 foguk volt ≥ 4 mm-es szondázási mélységgel vagy ≥ 3 mm-es klinikai kötődési veszteséggel, ugyanazon a helyen vérzéssel.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő, vagy a parodontális betegség etiológiai tényezőit befolyásoló gyógyszereket szedő betegek az elmúlt hat hónapban, fogszabályzót és/vagy protéziseket viseltek, valamint dohányzó nők, akik nem fejezték be a kezelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szupra/szubgingivális terápia
A kísérleti csoport szájhigiénés orientációval (OHO) kapcsolatos szupra és szubgingivális hámlást kapott.
|
A kísérleti csoport supra- és szubgingivális terápiát kapott parodontális küretekkel
A kísérleti csoport supra- és szubgingivális pikkelysömörben kapott.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport is csak supragingivális hámlást kapott OHO-val.
|
A kísérleti csoport supra- és szubgingivális terápiát kapott parodontális küretekkel
A kísérleti csoport supra- és szubgingivális pikkelysömörben kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem sebészeti parodontális kezelés hatása a fogágybetegséggel járó terhességben
Időkeret: 30 nap
|
Egyetlen kalibrált vizsgáló végezte a klinikai vizsgálatot a következő paraméterek mérésében részt vevő terhes nőknél: szondázási mélység, klinikai kötődési szint, hyperplasia, recesszió, vérzés, plakk jelenléte és fogmozgékonysága standardizált formában. A kvantitatív paramétereket fogonként hat helyen értékelték: mesio/medium/distobuccalis és mesio/medium/distolingual, milliméteres periodontális szonda típusú Williams. Mértük a vérzést és a plakk jelenlétét dichotóm változókban: jelen van és nincs jelen. Minden beteg szájhigiénés orientációt (OHO) kapott. |
30 nap
|
|
A nem sebészeti parodontális kezelés hatása a fogágygyulladással járó terhességben
Időkeret: Időnként értékelje a fogágybetegséget: kezdeti (a terhesség megérkezésekor) és végső (30 nappal a parodontális kezelés után).
|
A betegeket véletlenszerűen sorsolással két csoportra osztották. A SUPRA/SUB elnevezésű 1. csoport OHO-t, supra- és szubgingivális kaparást kapott, a 2. csoport pedig: SUPRA supragingivális kaparást és OHO-t. Mindkét csoportban a hámlási eljárást Mc Call 13-14 és 17-18 (DUFLEX) típusú periodontális küretekkel végeztük egy munkamenetben. Az első kezelés után 30 napon belül a kaparás klinikai paramétereit újraértékelték, és most minden igénynek megfelelően supra- és szubgingivális terápiának vetették alá a betegeket. Megjegyezve, hogy a résztvevők teljes körű fogászati ellátásban részesültek. |
Időnként értékelje a fogágybetegséget: kezdeti (a terhesség megérkezésekor) és végső (30 nappal a parodontális kezelés után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFMA-2011-DANI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .