Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (EONSPT)
Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf schwangere Frauen mit Parodontitis: eine randomisierte klinische Studie
Ziel: Ziel dieser Untersuchung war es, die Wirkung einer supragingivalen Zahnsteinentfernung in einer einzelnen Sitzung bei einer Gruppe schwangerer Frauen mit Parodontitis mit einer Gruppe zu vergleichen, die eine supra- und subgingivale Zahnsteinentfernung erhielt.
Methoden: Die Forscher schlossen 34 schwangere Frauen zwischen 15 und 43 Jahren ein, die mindestens 4 Zähne mit einer Sondierungstiefe ≥ 4 mm oder einem klinischen Attachmentverlust ≥ 3 mm hatten und bei der Sondierung an derselben Stelle eine Blutung aufwies. Die Frauen wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 erhielt eine supra- und subgingivale Zahnsteinentfernung in Verbindung mit der Mundhygieneorientierung (OHO), und Gruppe 2 erhielt ebenfalls nur eine supragingivale Zahnsteinentfernung mit OHO.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen zwischen 15 und 43 Jahren, die mindestens 4 Zähne mit einer Sondierungstiefe ≥ 4 mm oder einem klinischen Attachmentverlust ≥ 3 mm hatten, mit Blutungen bei der Sondierung an derselben Stelle.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Patienten, die in den letzten sechs Monaten Medikamente eingenommen haben, die die ätiologischen Faktoren der Parodontitis beeinträchtigen, die Zahnspangen und/oder Prothesen trugen, sowie Raucherinnen, die die Behandlung nicht abgeschlossen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Supra-/subgingivale Therapie
Die Versuchsgruppe erhielt eine supra- und subgingivale Zahnsteinentfernung im Zusammenhang mit der Mundhygieneorientierung (OHO).
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Die Versuchsgruppe erhielt eine supra- und subgingivale Therapie mit parodontalen Küretten
Die Versuchsgruppe erhielt eine supra- und subgingivale Zahnsteinentfernung.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt ebenfalls nur eine supragingivale Zahnsteinentfernung mit OHO.
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Die Versuchsgruppe erhielt eine supra- und subgingivale Therapie mit parodontalen Küretten
Die Versuchsgruppe erhielt eine supra- und subgingivale Zahnsteinentfernung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung in der Schwangerschaft mit Parodontitis
Zeitfenster: 30 Tage
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Ein einzelner kalibrierter Untersucher führte eine klinische Untersuchung bei schwangeren Frauen durch, die an der Messung der folgenden Parameter beteiligt waren: Sondierungstiefe, klinischer Bindungsgrad, Hyperplasie, Rezession, Blutung, Vorhandensein von Plaque und Zahnbeweglichkeit auf einem standardisierten Formular. Quantitative Parameter wurden an sechs Stellen pro Zahn ausgewertet: mesio/mittel/distobukkal und mesio/mittel/distolingual durch eine Millimeter-Parodontalsonde vom Williams-Typ. Die Blutung und das Vorhandensein von Plaque wurden in dichotomen Variablen gemessen: vorhanden und nicht vorhanden. Alle Patienten erhielten eine Mundhygieneorientierung (OHO). |
30 Tage
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Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung in der Schwangerschaft mit Parodontitis
Zeitfenster: Beurteilen Sie die Parodontalerkrankung zu bestimmten Zeitpunkten: am Anfang (bei Eintritt der Schwangerschaft) und am Ende (30 Tage nach der Parodontaltherapie).
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Die Patienten wurden per Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppe 1, genannt SUPRA/SUB, erhielt OHO, supra- und subgingivale Kürettage und die Gruppe 2: SUPRA supragingivale Kürettage und OHO. In beiden Gruppen wurde das Scaling-Verfahren mit parodontalen Küretten vom Typ Mc Call 13-14 und 17-18 (DUFLEX) in einer Sitzung durchgeführt. Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Sitzung wurden die klinischen Parameter des Scrapings neu bewertet und nun wurden die Patienten je nach Bedarf einer supra- und subgingivalen Therapie unterzogen. Unter Hinweis darauf, dass den Teilnehmern eine umfassende zahnärztliche Versorgung geboten wurde. |
Beurteilen Sie die Parodontalerkrankung zu bestimmten Zeitpunkten: am Anfang (bei Eintritt der Schwangerschaft) und am Ende (30 Tage nach der Parodontaltherapie).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFMA-2011-DANI
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