Účinek nechirurgické parodontologické léčby (EONSPT)
Vliv nechirurgické parodontologické léčby na těhotné ženy s parodontitidou: Randomizovaná klinická studie
Cíl: Cílem tohoto výzkumu bylo porovnat efekt jednorázového supragingiválního škálování u skupiny těhotných žen s periodontálním onemocněním se skupinou, která podstoupila supra a subgingivální škálování.
Metody: Výzkumníci zahrnovali 34 těhotných žen ve věku 15 až 43 let, které měly alespoň 4 zuby s hloubkou sondy ≥ 4 mm nebo klinickou ztrátou úponu ≥ 3 mm, s krvácením při sondování na stejném místě. Ženy byly rozděleny do dvou skupin, skupina 1 dostávala supra a subgingivální škálování spojené s orientací na ústní hygienu (OHO) a skupina 2 dostávala také pouze supragingivální škálování s OHO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy mezi 15 a 43, které měly alespoň 4 zuby s hloubkou sondy ≥ 4 mm nebo klinickou ztrátou úponu ≥ 3 mm, s krvácením při sondování na stejném místě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovým onemocněním nebo pacienti, kteří v posledních šesti měsících užívali léky zasahující do etiologických faktorů onemocnění parodontu, kteří nosili rovnátka a/nebo protetické pomůcky, a kuřačky, které nedokončily léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Supra/subgingivální terapie
Experimentální skupina obdržela supra a subgingivální škálování spojené s orientací na ústní hygienu (OHO)
|
Experimentální skupina dostávala supra a subgingivální terapii parodontálními kyretami
Experimentální skupina obdržela supra a subgingivální škálování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina také obdržela pouze supragingivální škálování s OHO.
|
Experimentální skupina dostávala supra a subgingivální terapii parodontálními kyretami
Experimentální skupina obdržela supra a subgingivální škálování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv nechirurgické parodontologické léčby v těhotenství s onemocněním parodontu
Časové okno: 30 dní
|
Jediný kalibrovaný vyšetřující provedl klinické vyšetření u těhotných žen podílejících se na měření parametrů: hloubka sondování, úroveň klinického úponu, hyperplazie, recese, krvácení, přítomnost plaku a pohyblivost zubů na standardizovaném formuláři. Kvantitativní parametry byly hodnoceny na šesti místech na zub: mezio/střední/distobukální a mezio/střední/disstolingvální až milimetrová periodontální sonda Williamsova typu. Bylo měřeno krvácení a přítomnost plaku v dichotomických proměnných: přítomné a nepřítomné. Všichni pacienti dostali orientaci v oblasti ústní hygieny (OHO). |
30 dní
|
|
Vliv nechirurgické parodontologické léčby v těhotenství s paradentózou
Časové okno: Posuďte periodontální onemocnění v časech: počáteční (když došlo k těhotenství) a konečné (30 dní po periodontální terapii).
|
Pacienti byli náhodně rozděleni loterií do dvou skupin. Skupina 1, nazvaná SUPRA/SUB, dostávala OHO, supra a subgingivální škrábání a skupina 2: SUPRA supragingivální škrábání a OHO. V obou skupinách byla procedura škálování provedena pomocí parodontálních kyret typu Mc Call 13-14 a 17-18 (DUFLEX) v jednom sezení. Do 30 dnů po úvodním seškrábnutí byly klinické parametry přehodnoceny a nyní, podle každé potřeby, byli pacienti podrobeni supra a subgingivální terapii. Upozorňujeme, že účastníkům byla poskytnuta plná zubní péče. |
Posuďte periodontální onemocnění v časech: počáteční (když došlo k těhotenství) a konečné (30 dní po periodontální terapii).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFMA-2011-DANI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .