Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus (EONSPT)
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus parodontiittia sairastaville raskaana oleville naisille: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yhden istunnon supragingivaalisen hilseilyn vaikutusta parodontaalisairautta sairastavien raskaana olevien naisten ryhmään, joka sai supra- ja subgingivaalisen hilseilyn.
Menetelmät: Tutkijoihin osallistui 34 raskaana olevaa 15–43-vuotiasta naista, joilla oli vähintään 4 hammasta, joiden mittaussyvyys oli ≥ 4 mm tai kliinisen kiinnittymisen menetys ≥ 3 mm, ja verenvuotoa koettaessa samassa paikassa. Naiset jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä 1 sai suuhygieniaorientaatioon (OHO) liittyvän supra- ja subgingivaalisen hilseilyn ja ryhmä 2 sai myös vain supragingivaalisen hilseilyn OHO:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat 15–43-vuotiaat naiset, joilla oli vähintään 4 hammasta, joiden mittaussyvyys oli ≥ 4 mm tai kliinisen kiinnittymisen menetys ≥ 3 mm, ja verenvuotoa mittauksen yhteydessä samassa paikassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus tai jotka ovat käyttäneet parodontiitin etiologisiin tekijöihin vaikuttavia lääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka käyttivät henkselit ja/tai proteeseja sekä tupakoivat naiset, jotka eivät saaneet hoitoa loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Supra/subgingivaalinen hoito
Koeryhmä sai suuhygienia-orientaatioon (OHO) liittyvän supra- ja subgingivaalisen hilseilyn.
|
Koeryhmä sai supra- ja subgingivaalista hoitoa parodontaalikyreteillä
Koeryhmä sai supra- ja subgingivaalisen skaalauksen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Myös verrokkiryhmä sai vain supragingivaalisen hilseilyn OHO:lla.
|
Koeryhmä sai supra- ja subgingivaalista hoitoa parodontaalikyreteillä
Koeryhmä sai supra- ja subgingivaalisen skaalauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus raskauden aikana, jossa on parodontaali
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yksi kalibroitu tutkija suoritti kliinisen tutkimuksen raskaana oleville naisille, jotka osallistuivat parametrien mittaamiseen: mittaussyvyys, kliininen kiinnitystaso, hyperplasia, taantuma, verenvuoto, plakin esiintyminen ja hampaiden liikkuvuus standardoidulla lomakkeella. Kvantitatiiviset parametrit arvioitiin kuudessa kohdassa hammasta kohti: mesio/medium/distobuccal ja mesio/medium/disstolingual millimetriin periodontaalinen koetintyyppinen Williams. Verenvuoto ja plakin esiintyminen dikotomisissa muuttujissa mitattiin: läsnä ja poissa. Kaikki potilaat saivat suun hygieniaorientaatiota (OHO). |
30 päivää
|
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus raskauden aikana parodontiittiin
Aikaikkuna: Arvioi parodontiitti ajoittain: ensimmäinen (raskauden alkaessa) ja lopullinen (30 päivää parodontaalihoidon jälkeen).
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti arpajaisten kahteen ryhmään. Ryhmä 1, nimeltään SUPRA/SUB, sai OHO-, supra- ja subgingivaalisen raapimisen ja ryhmä 2: SUPRA supragingivaalisen raapimisen ja OHO:n. Molemmissa ryhmissä hilseilytoimenpiteet suoritettiin käyttämällä parodontaalikyreettejä tyyppiä Mc Call 13-14 ja 17-18 (DUFLEX) yhdessä istunnossa. 30 päivän sisällä ensimmäisen istunnon jälkeen raapimisen kliiniset parametrit arvioitiin uudelleen, ja nyt potilaat alistettiin jokaisen tarpeen mukaan supra- ja subgingivaaliseen hoitoon. Huomioi, että osallistujille tarjottiin täysimääräinen hammashoito. |
Arvioi parodontiitti ajoittain: ensimmäinen (raskauden alkaessa) ja lopullinen (30 päivää parodontaalihoidon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFMA-2011-DANI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS