悪液質がん患者を検出し、病期分類するためのスクリーニングツールの開発
2014年12月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この研究の目的は、病院の看護師ががん悪液質患者を検出し、病期分類できるようにするスクリーニングツールを開発することです。
がん悪液質の早期発見と病期分類は、腫瘍学チームが悪液質がん患者に合わせた患者ケアを提供するのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この横断的研究では、参加者は一連のアンケートと測定を 4 回完了します。 収集されるデータは次のとおりです。
年;性別。身長;重さ;腫瘍の種類;悪性腫瘍 (TNM) の分類。腫瘍の進行と使用される治療法。アルブミン、クレアチン、ヘモグロビン、LDH、CRPを分析するための血液サンプル。親の栄養の使用;食事の評価。栄養補助食品の使用。 EORTC-QlQ を使用することによる生活の質。主観的な全体的な評価。経皮内視鏡的胃瘻造設術の存在。経腸栄養または非経口栄養の使用。生体インピーダンス評価に基づく身体組成。手の握力と上腕の周囲中央部。 これらすべてのデータ ポイントに基づいて、病院環境向けの使いやすいツール/スコアが作成されます。 最初の評価では、再現性をテストするために朝と夕方に測定が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- University Hospital Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループまたはコホートが選択される母集団 (例: プライマリケア診療所、地域サンプル、特定の町の住民)。
(制限: 1000 文字)
説明
包含基準:
- 原発性頭頸部がん新生物と新たに診断された患者
- 新たに転移性膵臓新生物と診断された患者
- 新たに転移性結腸新生物と診断された患者
除外基準:
- 他の原発性腫瘍を有する患者
- すでに治療を受けている患者
- 非転移性の結腸または膵臓新生物を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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がん患者
これは介入研究ではないため、コホートは 1 つだけです。
対象となる患者と除外される患者については、適格性のセクションに記載されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養評価
時間枠：半年で4回
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患者生成の主観的全体評価手段は、参加者の栄養状態の尺度です。
この器具の最終スコアは、参加者を栄養状態の良い人、中程度の栄養状態、または栄養失調の疑いのある人の 3 つのカテゴリーに分類します。
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半年で4回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：半年で4回
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EORTC-QlQ アンケートは、参加者の生活の質を評価するために使用されます。
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半年で4回
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人体計測測定
時間枠：半年で4回
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筋肉量を把握するために、上腕の中央部の周囲径を測定します。 筋力を把握するためにハンド握力を測定します。 体重は毎回測定されます。 過去 6 か月間の体重減少について質問されます。 体組成は生体インピーダンス評価によって測定され、除脂肪体重の指標が得られます。 これらすべての測定値の変化が監視されます。 |
半年で4回
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炎症/代謝障害のマーカー
時間枠：半年で4回
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バイオマーカーは、病院の定期的な評価の一部として選択されます。
これらのマーカーは、C 反応性タンパク質、アルブミン、クレアチニン、ヘモグロビン、乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH) です。
これらのマーカーは栄養状態の尺度であり、悪液質がん患者の異化状態のマーカーとみなされます。
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半年で4回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ignace Vergote, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。