Vývoj screeningového nástroje k detekci a stádiu pacientů s kachektickou rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této průřezové studii účastníci vyplní 4krát sadu dotazníků a měření. Údaje, které budou shromažďovány, jsou:
stáří; sex; výška; hmotnost; typ nádoru; klasifikace maligních nádorů (TNM); progrese nádoru a použitá terapie; vzorek krve pro analýzu albuminu, kreatinu, hemoglobinu, LDH a CRP; používání rodičovské výživy; posouzení stravy; užívání doplňků výživy; Kvalita života pomocí EORTC-QlQ; Subjektivní globální hodnocení; přítomnost perkutánní endoskopické gastrostomie; použití enterální nebo parenterální výživy; složení těla na základě hodnocení biologické impedance; síla úchopu a střední obvod paže. Na základě všech těchto datových bodů bude vytvořen snadno použitelný nástroj/skóre pro nemocniční prostředí. Během prvního hodnocení budou měření provedena ráno a večer, aby se otestovala reprodukovatelnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaní pacienti s primárními novotvary rakoviny hlavy a krku
- Nově diagnostikovaní pacienti s metastatickými novotvary pankreatu
- Nově diagnostikovaní pacienti s metastatickými novotvary tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými primárními novotvary
- Pacienti již v terapii
- Pacienti s nemetastatickými novotvary tlustého střeva nebo slinivky břišní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s rakovinou
Protože se nejedná o intervenční studii, existuje pouze jedna kohorta.
Pacienti, kteří budou zahrnuti a vyloučeni, jsou popsáni v části způsobilosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční hodnocení
Časové okno: 4x za 6 měsíců
|
Pacientem generovaný subjektivní nástroj globálního hodnocení je měřítkem nutričního stavu účastníků.
Konečné skóre těchto nástrojů rozděluje účastníky do tří kategorií: dobře živení, středně živení nebo podezřelí podvyživení.
|
4x za 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 4x za 6 měsíců
|
K posouzení kvality života účastníků bude použit dotazník EORTC-QlQ.
|
4x za 6 měsíců
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 4x za 6 měsíců
|
Pro představu o svalové hmotě bude změřen střední obvod paže. Pro získání představy o svalové síle bude měřena síla stisku ruky. Hmotnost bude měřena při každé příležitosti. Bude položena otázka týkající se hubnutí za posledních 6 měsíců. Složení těla bude měřeno hodnocením bioimpedance, aby se získal údaj o hmotnosti bez tuku. Změny všech těchto měření budou sledovány. |
4x za 6 měsíců
|
|
Markery zánětu/metabolické poruchy
Časové okno: 4x za 6 měsíců
|
Biomarkery budou vybrány jako součást běžného nemocničního hodnocení.
Tyto markery jsou C-reactief protein, albumin, kreatinin, hemoglobin a laktátdehydrogenáza (LDH).
Tyto markery jsou měřítkem nutričního stavu a jsou považovány za markery katabolického stavu pacientů s kachektickým karcinomem.
|
4x za 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S54035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .