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开发用于检测和分期恶病质癌症患者的筛查工具

2014年12月2日更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

该研究的目的是开发一种筛查工具，使医院护士能够检测和分期癌症恶病质患者。癌症恶病质的早期检测和分期将有助于肿瘤学团队为恶病质癌症患者提供量身定制的患者护理。

研究概览

地位

完全的

条件

恶病质

详细说明

在这项横断面研究中，参与者将完成 4 次一组问卷和测量。将收集的数据是：

年龄;性别;高度;重量;肿瘤类型；恶性肿瘤分类 (TNM)；肿瘤的进展和使用的治疗；血液样本分析白蛋白、肌酸、血红蛋白、LDH 和 CRP；使用肠外营养；饮食评估；使用营养补充剂；使用 EORTC-QlQ 的生活质量；主观全球评估；存在经皮内窥镜胃造口术；使用肠内或肠外营养；基于生物阻抗评估的身体成分；手握力和中上臂围。基于所有这些数据点，将为医院环境创建一个易于使用的工具/评分。在第一次评估期间，将在早上和晚上进行测量以测试再现性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- Vlaams Brabant
  - Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
    - University Hospital Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从中选择组或队列的人群（例如，初级保健诊所、社区样本、某个城镇的居民）。（限制：1000 个字符）

描述

纳入标准：

新确诊的原发性头颈癌患者
新诊断的转移性胰腺肿瘤患者
新确诊的转移性结肠肿瘤患者

排除标准：

患有其他原发性肿瘤的患者
已经接受治疗的患者
患有非转移性结肠或胰腺肿瘤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：横截面

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
癌症患者由于这不是一项干预研究，因此只有一个队列。资格部分描述了将被纳入和排除的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
营养评估大体时间：6个月内4次	Patient-Generated Subjective Global Assessment Instrument 是一种衡量参与者营养状况的方法。该工具的最终得分将参与者分为三类：营养良好、中等营养或疑似营养不良。	6个月内4次

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
生活质量大体时间：6个月内4次	EORTC-QlQ 问卷将用于评估参与者的生活质量。	6个月内4次
人体测量大体时间：6个月内4次	将测量上臂中部周长以了解肌肉质量。将测量手的握力以获得肌肉力量的概念。每次都会测量体重。将询问有关过去 6 个月内体重减轻的问题。身体成分将通过生物阻抗评估来测量，以获得无脂肪质量的指标。所有这些测量值的变化都将受到监控。	6个月内4次
炎症/代谢紊乱的标志物大体时间：6个月内4次	将选择生物标志物作为常规医院评估的一部分。这些标志物是 C 反应蛋白、白蛋白、肌酸酐、血红蛋白和乳酸脱氢酶 (LDH)。这些标志物是衡量营养状况的指标，被视为恶病质癌症患者分解代谢状态的标志物。	6个月内4次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

调查人员

首席研究员：Ignace Vergote, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月14日

首次发布 (估计)

2012年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证