Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrőeszköz fejlesztése a cachektikus rákos betegek kimutatására és stádiumba vételére

2014. december 2. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A tanulmány célja egy olyan szűrési eszköz kifejlesztése, amely lehetővé teszi a kórházi ápolók számára, hogy felismerjék és stádiumba sodorják a rákos kachektikus betegeket. A rák cachexia korai felismerése és stádiumba állítása segíti az onkológiai csapatot a cachectikus rákos betegek személyre szabott ellátásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Cachexia

Részletes leírás

Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a résztvevők négyszer töltenek ki kérdőíveket és méréseket. Az összegyűjtött adatok a következők:

kor; szex; magasság; súly; a daganat típusa; rosszindulatú daganatok osztályozása (TNM); a daganat progressziója és az alkalmazott terápia; vérminta az albumin, a kreatin, a hemoglobin, az LDH és a CRP elemzéséhez; a szülői táplálkozás alkalmazása; diétás értékelés; táplálék-kiegészítők használata; Életminőség az EORTC-QlQ használatával; Szubjektív Globális Értékelés; perkután endoszkópos gastrostomia jelenléte; enterális vagy parenterális táplálás alkalmazása; bioimpedancia-értékelésen alapuló testösszetétel; kézfogás erőssége és középső felkar kerülete. Mindezen adatpontok alapján egy könnyen használható eszköz/pontszám készül egy kórházi környezethez. Az első értékelés során a méréseket reggel és este végezzük a reprodukálhatóság tesztelése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Belgium
- Vlaams Brabant
  - Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
    - University Hospital Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az a populáció, amelyből a csoportokat vagy kohorszokat kiválasztják (pl. alapellátási klinika, közösségi minta, egy bizonyos város lakói). (Korlát: 1000 karakter)

Leírás

Bevételi kritériumok:

Új diagnosztizált betegek elsődleges fej- és nyakrákos daganatokkal
Új, áttétes hasnyálmirigy-daganattal diagnosztizált betegek
Új, áttétes vastagbéldaganattal diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

Más elsődleges daganatos betegek
A betegek már terápiában vannak
Nem áttétes vastagbél- vagy hasnyálmirigy-daganatban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Időperspektívák: Keresztmetszeti

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rákbetegek Mivel ez nem beavatkozási tanulmány, csak egy kohorsz van. A felvételre és kizárásra kerülő betegek leírása a jogosultsági szakaszban található.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Táplálkozási értékelés Időkeret: 6 hónap alatt 4 alkalommal	A páciens által generált szubjektív globális értékelő eszköz a résztvevők tápláltsági állapotának mérésére szolgál. Ezen eszközök végső pontszáma három kategóriába sorolja a résztvevőket: jól táplált, közepesen táplált vagy feltételezett alultápláltság.	6 hónap alatt 4 alkalommal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Életminőség Időkeret: 6 hónap alatt 4 alkalommal	Az EORTC-QlQ kérdőívet a résztvevők életminőségének felmérésére használjuk.	6 hónap alatt 4 alkalommal
Antropometriai mérések Időkeret: 6 hónap alatt 4 alkalommal	A felkar középső kerületét mérjük, hogy képet kapjunk az izomtömegről. A kézfogás erejét mérjük, hogy képet kapjunk az izomerőről. A súlyt minden alkalommal megmérjük. Kérdést teszünk fel az elmúlt 6 hónap fogyásáról. A testösszetételt bioimpedancia-értékeléssel mérik, hogy megkapják a zsírmentes tömeg jelzését. Ezen mérések változásait nyomon követjük.	6 hónap alatt 4 alkalommal
A gyulladás/anyagcsere-zavar markerei Időkeret: 6 hónap alatt 4 alkalommal	A biomarkereket a rutin kórházi értékelés részeként választják ki. Ezek a markerek a C-reaktív protein, az albumin, a kreatinin, a hemoglobin és a laktát-dehidrogenáz (LDH). Ezek a markerek a tápláltsági állapot mérőszámai, és a cachecticus rákos betegek katabolikus állapotának markerei.	6 hónap alatt 4 alkalommal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

Kutatásvezető: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés