Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett screeningverktyg för att upptäcka och iscensätta kakektiska cancerpatienter

2 december 2014 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Syftet med studien är att utveckla ett screeningsverktyg som gör det möjligt för sjukhussköterskor att upptäcka och iscensätta cancerpatienter. Den tidiga upptäckten och iscensättningen av cancerkakexi kommer att hjälpa onkologiteamet att ge den kakektiska cancerpatienten skräddarsydd patientvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna tvärsnittsstudie kommer deltagarna att fylla i 4 gånger en uppsättning frågeformulär och mätningar. Uppgifterna som kommer att samlas in är:

ålder; sex; höjd; vikt; typ av tumör; klassificering av maligna tumörer (TNM); progression av tumör och använd terapi; blodprov för att analysera albumin, kreatin, hemoglobin, LDH och CRP; användning av föräldrarnas näring; dietbedömning; användning av näringstillskott; Livskvalitet genom att använda EORTC-QlQ; Subjektiv global bedömning; närvaro av perkutan endoskopisk gastrostomi; användning av enteral eller parenteral näring; kroppssammansättning baserad på en bioimpedansbedömning; handgreppsstyrka och mitten av överarmens omkrets. Baserat på alla dessa datapunkter kommer ett lättanvänt verktyg/poäng för en sjukhusmiljö att skapas. Under den första bedömningen kommer mätningarna att göras på morgonen och kvällen för att testa reproducerbarheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen från vilken grupperna eller kohorterna kommer att väljas ut (t.ex. primärvårdsmottagning, samhällsurval, invånare i en viss stad). (Gräns: 1000 tecken)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nya diagnostiserade patienter med primära neoplasmer av huvud- och halscancer
  • Nya diagnostiserade patienter med metastaserande bukspottkörtelneoplasmer
  • Nya diagnostiserade patienter med metastaserande tjocktarmsneoplasmer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra primära neoplasmer
  • Patienter som redan är i terapi
  • Patienter med icke-metastaserande tjocktarms- eller pankreasneoplasmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cancerpatienter
Eftersom detta inte är en interventionsstudie finns det bara en kohort. Patienter som kommer att inkluderas och exkluderas beskrivs i avsnittet om behörighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsutvärdering
Tidsram: 4 gånger på 6 månader
Patient-Generated Subjective Global Assessment Instrument är ett mått på deltagarnas näringsstatus. Slutresultatet för detta instrument delar in deltagarna i tre kategorier: välnärda, måttligt närade eller misstänkt undernärda.
4 gånger på 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 4 gånger på 6 månader
EORTC-QlQ frågeformuläret kommer att användas för att bedöma deltagarnas livskvalitet.
4 gånger på 6 månader
Antropometriska mått
Tidsram: 4 gånger på 6 månader

Mittöverarmens omkrets kommer att mätas för att få en uppfattning om muskelmassan.

Handgreppsstyrkan kommer att mätas för att få en uppfattning om muskelstyrkan. Vikt kommer att mätas vid varje tillfälle. Fråga kommer att ställas om viktminskning under de senaste 6 månaderna. Kroppssammansättningen kommer att mätas genom bioimpedansbedömning för att få en indikation på den fettfria massan.

Ändringar av alla dessa mätningar kommer att övervakas.
4 gånger på 6 månader
Markörer för inflammation/metabolisk störning
Tidsram: 4 gånger på 6 månader
Biomarkörer kommer att väljas ut som en del av den rutinmässiga sjukhusbedömningen. Dessa markörer är C-reaktionsprotein, albumin, kreatinin, hemoglobin och laktatdehydrogenas (LDH). Dessa markörer är ett mått på näringsstatus och ses som markörer för det katabola tillståndet hos kakektiska cancerpatienter.
4 gånger på 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S54035

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera