Développement d'un outil de dépistage pour détecter et stadifier les patients atteints d'un cancer cachectique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude transversale, les participants rempliront 4 fois un ensemble de questionnaires et de mesures. Les données qui seront collectées sont :
âge; sexe; hauteur; lester; type de tumeur; classification des tumeurs malignes (TNM) ; progression de la tumeur et traitement utilisé ; échantillon de sang pour analyser l'albumine, la créatine, l'hémoglobine, la LDH et la CRP ; utilisation de la nutrition parentale ; évaluation diététique; utilisation de suppléments nutritionnels; Qualité de vie en utilisant l'EORTC-QlQ ; Évaluation globale subjective ; présence de gastrostomie endoscopique percutanée ; utilisation de la nutrition entérale ou parentérale ; composition corporelle basée sur une évaluation de la bio-impédance ; force de préhension de la main et circonférence de la partie supérieure du bras. Sur la base de tous ces points de données, un outil/score facile à utiliser pour un environnement hospitalier sera créé. Lors du premier bilan les mesures seront faites le matin et le soir pour tester la reproductibilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux patients diagnostiqués avec des néoplasmes primitifs du cancer de la tête et du cou
- Nouveaux patients diagnostiqués avec des néoplasmes pancréatiques métastatiques
- Nouveaux patients diagnostiqués avec des néoplasmes coliques métastatiques
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres néoplasmes primaires
- Patients déjà en thérapie
- Patients atteints de néoplasmes coliques ou pancréatiques non métastatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Des patients atteints du cancer
Comme il ne s'agit pas d'une étude d'intervention, il n'y a qu'une seule cohorte.
Les patients qui seront inclus et exclus sont décrits dans la section d'éligibilité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation nutritionnelle
Délai: 4 fois en 6 mois
|
L'instrument d'évaluation global subjectif généré par le patient est une mesure de l'état nutritionnel des participants.
Le score final de cet instrument divise les participants en trois catégories : bien nourris, modérément nourris ou suspectés de malnutrition.
|
4 fois en 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 4 fois en 6 mois
|
Le questionnaire EORTC-QlQ sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des participants.
|
4 fois en 6 mois
|
|
Mesures anthropométriques
Délai: 4 fois en 6 mois
|
La circonférence du bras à mi-hauteur sera mesurée pour avoir une idée de la masse musculaire. La force de préhension sera mesurée pour avoir une idée de la force musculaire. Le poids sera mesuré à chaque occasion. Une question sera posée sur la perte de poids au cours des 6 derniers mois. La composition corporelle sera mesurée par évaluation de la bio-impédance pour obtenir une indication de la masse sans graisse. Les changements de toutes ces mesures seront surveillés. |
4 fois en 6 mois
|
|
Marqueurs d'inflammation/perturbation métabolique
Délai: 4 fois en 6 mois
|
Les biomarqueurs seront sélectionnés dans le cadre de l'évaluation hospitalière de routine.
Ces marqueurs sont la protéine C-réactive, l'albumine, la créatinine, l'hémoglobine et la lactate déshydrogénase (LDH).
Ces marqueurs sont une mesure de l'état nutritionnel et sont considérés comme des marqueurs de l'état catabolique des patients atteints de cancer cachectique.
|
4 fois en 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S54035
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .