Seulontatyökalun kehittäminen kakektisten syöpäpotilaiden havaitsemiseksi ja vaiheeksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa osallistujat täyttävät 4 kertaa sarjan kyselylomakkeita ja mittauksia. Tiedot, jotka kerätään, ovat:
ikä; seksi; korkeus; paino; kasvaimen tyyppi; pahanlaatuisten kasvainten luokittelu (TNM); kasvaimen eteneminen ja käytetty hoito; verinäyte albumiinin, kreatiinin, hemoglobiinin, LDH:n ja CRP:n analysoimiseksi; vanhempien ravinnon käyttö; ruokavalion arviointi; ravintolisien käyttö; Elämänlaatua käyttämällä EORTC-QlQ:ta; Subjektiivinen globaali arviointi; perkutaanisen endoskooppisen gastrostoman esiintyminen; enteraalisen tai parenteraalisen ravitsemuksen käyttö; kehon koostumus, joka perustuu bioimpedanssiarviointiin; käden otteen vahvuus ja olkavarren keskimmäinen ympärysmitta. Kaikkien näiden tietopisteiden perusteella luodaan helppokäyttöinen työkalu/pistemäärä sairaalaympäristöön. Ensimmäisessä arvioinnissa mittaukset tehdään aamulla ja illalla toistettavuuden testaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusia diagnosoituja potilaita, joilla on primaarinen pään ja kaulan syöpäkasvain
- Uusia diagnosoituja potilaita, joilla on etäpesäkkeitä haiman kasvaimia
- Uusia potilaita, joilla on metastaattisia paksusuolen kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita primaarisia kasvaimia
- Potilaat jo terapiassa
- Potilaat, joilla on ei-metastaattinen paksusuolen tai haiman kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syöpäpotilaat
Koska tämä ei ole interventiotutkimus, siinä on vain yksi kohortti.
Potilaat, jotka otetaan mukaan ja jotka suljetaan pois, on kuvattu kelpoisuusosiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 4 kertaa 6 kuukaudessa
|
Potilaiden luoma subjektiivinen globaali arviointiinstrumentti on osallistujien ravitsemustilan mitta.
Tämän instrumentin lopullinen pistemäärä jakaa osallistujat kolmeen luokkaan: hyvin ravitut, kohtalaisesti ravitut tai epäilty aliravittu.
|
4 kertaa 6 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kertaa 6 kuukaudessa
|
EORTC-QlQ-kyselyä käytetään osallistujien elämänlaadun arvioimiseen.
|
4 kertaa 6 kuukaudessa
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 4 kertaa 6 kuukaudessa
|
Keskiolkavarren ympärysmitta mitataan, jotta saadaan käsitys lihasmassasta. Käden otteen voimaa mitataan, jotta saadaan käsitys lihasvoimasta. Paino mitataan jokaisessa tilaisuudessa. Kysytään painonpudotuksesta viimeisen 6 kuukauden aikana. Kehon koostumus mitataan bioimpedanssin arvioinnilla, jotta saadaan indikaatio rasvattomasta massasta. Kaikkien näiden mittausten muutoksia seurataan. |
4 kertaa 6 kuukaudessa
|
|
Tulehduksen/aineenvaihduntahäiriön merkkiaineet
Aikaikkuna: 4 kertaa 6 kuukaudessa
|
Biomarkkerit valitaan osana sairaalan rutiiniarviointia.
Nämä markkerit ovat C-reaktioproteiini, albumiini, kreatiniini, hemoglobiini ja laktaattidehydrogenaasi (LDH).
Nämä markkerit ovat ravitsemustilan mitta, ja niitä pidetään kakektisen syöpäpotilaiden katabolisen tilan markkereina.
|
4 kertaa 6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S54035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .