Entwicklung eines Screening-Tools zur Erkennung und Einstufung von Patienten mit kachektischem Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Querschnittsstudie füllen die Teilnehmer viermal eine Reihe von Fragebögen und Messungen aus. Die erfassten Daten sind:
Alter; Sex; Höhe; Gewicht; Art des Tumors; Klassifikation bösartiger Tumoren (TNM); Fortschreiten des Tumors und eingesetzte Therapie; Blutprobe zur Analyse von Albumin, Kreatin, Hämoglobin, LDH und CRP; Verwendung elterlicher Ernährung; Ernährungsbewertung; Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln; Lebensqualität durch Verwendung des EORTC-QlQ; Subjektive Gesamtbewertung; Vorhandensein einer perkutanen endoskopischen Gastrostomie; Verwendung enteraler oder parenteraler Ernährung; Körperzusammensetzung basierend auf einer Bioimpedanzbewertung; Handgriffstärke und mittlerer Oberarmumfang. Basierend auf all diesen Datenpunkten wird ein einfach zu verwendendes Tool/Score für eine Krankenhausumgebung erstellt. Bei der ersten Beurteilung werden die Messungen morgens und abends durchgeführt, um die Reproduzierbarkeit zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte Patienten mit primären Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich
- Neu diagnostizierte Patienten mit metastasierten Pankreasneoplasien
- Neu diagnostizierte Patienten mit metastasierten Kolonneoplasien
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen primären Neoplasien
- Patienten, die sich bereits in Therapie befinden
- Patienten mit nicht metastasierten Neoplasien des Dickdarms oder der Bauchspeicheldrüse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Krebspatienten
Da es sich nicht um eine Interventionsstudie handelt, gibt es nur eine Kohorte.
Patienten, die eingeschlossen und ausgeschlossen werden, werden im Abschnitt „Berechtigung“ beschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 4 Mal in 6 Monaten
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Das patientengenerierte subjektive globale Bewertungsinstrument ist ein Maß für den Ernährungszustand der Teilnehmer.
Die Endbewertung dieses Instruments teilt die Teilnehmer in drei Kategorien ein: gut ernährt, mäßig ernährt oder vermutet unterernährt.
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4 Mal in 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Mal in 6 Monaten
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Der EORTC-QlQ-Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu beurteilen.
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4 Mal in 6 Monaten
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Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 4 Mal in 6 Monaten
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Der Umfang in der Mitte des Oberarms wird gemessen, um eine Vorstellung von der Muskelmasse zu erhalten. Die Handgriffkraft wird gemessen, um eine Vorstellung von der Muskelkraft zu erhalten. Das Gewicht wird bei jeder Gelegenheit gemessen. Es wird eine Frage zum Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten gestellt. Die Körperzusammensetzung wird durch Bioimpedanzmessung gemessen, um einen Hinweis auf die fettfreie Masse zu erhalten. Änderungen aller dieser Messungen werden überwacht. |
4 Mal in 6 Monaten
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Marker für Entzündungen/Stoffwechselstörungen
Zeitfenster: 4 Mal in 6 Monaten
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Biomarker werden im Rahmen der routinemäßigen Krankenhausbeurteilung ausgewählt.
Diese Marker sind C-reaktives Protein, Albumin, Kreatinin, Hämoglobin und Laktatdehydrogenase (LDH).
Diese Marker sind ein Maß für den Ernährungszustand und gelten als Marker für den katabolen Zustand kachektischer Krebspatienten.
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4 Mal in 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S54035
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