Opracowanie narzędzia do badań przesiewowych w celu wykrywania i diagnozowania pacjentów z rakiem wyniszczonym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym przekrojowym badaniu uczestnicy wypełnią 4 razy zestaw kwestionariuszy i pomiarów. Dane, które będą gromadzone to:
wiek; seks; wysokość; waga; rodzaj nowotworu; klasyfikacja nowotworów złośliwych (TNM); progresja nowotworu i zastosowana terapia; próbka krwi do analizy albuminy, kreatyny, hemoglobiny, LDH i CRP; stosowanie żywienia rodzicielskiego; ocena diety; stosowanie suplementów diety; Jakość życia za pomocą EORTC-QlQ; Subiektywna ocena globalna; obecność przezskórnej endoskopowej gastrostomii; stosowanie żywienia dojelitowego lub pozajelitowego; skład ciała na podstawie oceny impedancji biologicznej; siłę chwytu dłoni i średni obwód ramienia. Na podstawie wszystkich tych punktów danych zostanie utworzone łatwe w użyciu narzędzie/ocena dla warunków szpitalnych. Podczas pierwszej oceny pomiary będą wykonywane rano i wieczorem w celu sprawdzenia odtwarzalności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z pierwotnym rakiem głowy i szyi
- Nowi zdiagnozowani pacjenci z przerzutowymi nowotworami trzustki
- Nowi zdiagnozowani pacjenci z przerzutowymi nowotworami okrężnicy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi nowotworami pierwotnymi
- Pacjenci już w terapii
- Pacjenci z nowotworami okrężnicy lub trzustki bez przerzutów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nowotworem
Ponieważ nie jest to badanie interwencyjne, istnieje tylko jedna kohorta.
Pacjenci, którzy zostaną włączeni i wykluczeni, są opisani w części kwalifikacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu 6 miesięcy
|
Subiektywny Globalny Instrument Oceny Generowany przez Pacjenta jest miarą stanu odżywienia uczestników.
Końcowa ocena tego instrumentu dzieli uczestników na trzy kategorie: dobrze odżywionych, średnio odżywionych lub z podejrzeniem niedożywienia.
|
4 razy w ciągu 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu 6 miesięcy
|
Kwestionariusz EORTC-QlQ posłuży do oceny jakości życia uczestników.
|
4 razy w ciągu 6 miesięcy
|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu 6 miesięcy
|
Zostanie zmierzony obwód połowy ramienia, aby mieć wyobrażenie o masie mięśniowej. Zostanie zmierzona siła uścisku dłoni, aby uzyskać wyobrażenie o sile mięśni. Waga będzie mierzona przy każdej okazji. Zostanie zadane pytanie o utratę wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą oceny bioimpedancji w celu uzyskania wskazania masy beztłuszczowej. Zmiany wszystkich tych pomiarów będą monitorowane. |
4 razy w ciągu 6 miesięcy
|
|
Markery stanu zapalnego/zaburzeń metabolicznych
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu 6 miesięcy
|
Biomarkery zostaną wybrane w ramach rutynowej oceny szpitalnej.
Te markery to białko C-reaktywne, albumina, kreatynina, hemoglobina i dehydrogenaza mleczanowa (LDH).
Markery te są miarą stanu odżywienia i są postrzegane jako markery stanu katabolicznego pacjentów z rakiem wyniszczonym.
|
4 razy w ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S54035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .