Sviluppo di uno strumento di screening per rilevare e mettere in scena i pazienti con cancro cachettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio trasversale, i partecipanti completeranno 4 volte una serie di questionari e misurazioni. I dati che verranno raccolti sono:
età; sesso; altezza; peso; tipo di tumore; classificazione dei tumori maligni (TNM); progressione del tumore e terapia utilizzata; prelievo di sangue per analizzare albumina, creatina, emoglobina, LDH e CRP; uso della nutrizione dei genitori; valutazione dietetica; uso di integratori alimentari; Qualità della vita utilizzando l'EORTC-QlQ; Valutazione globale soggettiva; presenza di gastrostomia endoscopica percutanea; uso di nutrizione enterale o parenterale; composizione corporea basata su una valutazione della bioimpedenza; forza della presa della mano e circonferenza media della parte superiore del braccio. Sulla base di tutti questi punti dati verrà creato uno strumento/punteggio di facile utilizzo per un ambiente ospedaliero. Durante la prima valutazione le misurazioni saranno effettuate al mattino e alla sera per testare la riproducibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- University Hospital Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi pazienti diagnosticati con tumori primari della testa e del collo
- Nuovi pazienti diagnosticati con neoplasie pancreatiche metastatiche
- Nuovi pazienti diagnosticati con neoplasie del colon metastatiche
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre neoplasie primarie
- Pazienti già in terapia
- Pazienti con neoplasie del colon o del pancreas non metastatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malati di cancro
Poiché questo non è uno studio di intervento, esiste solo una coorte.
I pazienti che saranno inclusi ed esclusi sono descritti nella sezione relativa all'idoneità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: 4 volte in 6 mesi
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Lo strumento di valutazione globale soggettiva generato dal paziente è una misura per lo stato nutrizionale dei partecipanti.
Il punteggio finale di questo strumento divide i partecipanti in tre categorie: ben nutriti, moderatamente nutriti o sospettati di malnutrizione.
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4 volte in 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 volte in 6 mesi
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Il questionario EORTC-QlQ verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei partecipanti.
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4 volte in 6 mesi
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: 4 volte in 6 mesi
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Verrà misurata la circonferenza medio-superiore del braccio per avere un'idea della massa muscolare. La forza della presa della mano sarà misurata per avere un'idea della forza muscolare. Il peso verrà misurato durante ogni occasione. Verrà posta una domanda sulla perdita di peso negli ultimi 6 mesi. La composizione corporea sarà misurata mediante valutazione bioimpedenziometrica per ottenere un'indicazione della massa magra. I cambiamenti di tutte queste misurazioni saranno monitorati. |
4 volte in 6 mesi
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Marcatori di infiammazione/disturbi metabolici
Lasso di tempo: 4 volte in 6 mesi
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I biomarcatori saranno selezionati come parte della valutazione ospedaliera di routine.
Questi marcatori sono la proteina C-reattiva, l'albumina, la creatinina, l'emoglobina e la lattato deidrogenasi (LDH).
Questi marcatori sono una misura dello stato nutrizionale e sono visti come marcatori per lo stato catabolico dei pazienti affetti da cancro cachettico.
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4 volte in 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S54035
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