Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка инструмента скрининга для выявления и стадирования пациентов с кахексическим раком

2 декабря 2014 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью исследования является разработка инструмента скрининга, который позволит медсестрам больниц выявлять и стадировать рак у пациентов с кахектией. Раннее выявление и определение стадии раковой кахексии поможет онкологической бригаде обеспечить индивидуальное лечение больного раком с кахексией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом кросс-секционном исследовании участники 4 раза заполнят набор анкет и измерений. Данные, которые будут собираться:

возраст; секс; высота; масса; тип опухоли; классификация злокачественных опухолей (TNM); прогрессирование опухоли и применяемая терапия; образец крови для анализа альбумина, креатина, гемоглобина, ЛДГ и СРБ; использование родительского питания; диетическая оценка; использование пищевых добавок; Качество жизни с помощью EORTC-QlQ; Субъективная глобальная оценка; наличие чрескожной эндоскопической гастростомы; использование энтерального или парентерального питания; состав тела на основе оценки биоимпеданса; сила хвата руки и окружность середины плеча. На основе всех этих точек данных будет создан простой в использовании инструмент/оценка для больничных условий. Во время первой оценки измерения будут проводиться утром и вечером для проверки воспроизводимости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospital Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население, из которого будут отобраны группы или когорты (например, поликлиника первичной медико-санитарной помощи, выборка сообщества, жители определенного города). (Ограничение: 1000 символов)

Описание

Критерии включения:

  • Новые диагностированные пациенты с первичными раковыми новообразованиями головы и шеи
  • Новые диагностированные пациенты с метастатическими новообразованиями поджелудочной железы
  • Новые диагностированные пациенты с метастатическими новообразованиями толстой кишки

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими первичными новообразованиями
  • Пациенты, уже находящиеся на терапии
  • Пациенты с неметастатическими новообразованиями толстой кишки или поджелудочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Онкологические больные
Поскольку это не интервенционное исследование, в нем участвует только одна когорта. Пациенты, которые будут включены и исключены, описаны в разделе приемлемости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка питания
Временное ограничение: 4 раза за 6 месяцев
Инструмент субъективной глобальной оценки, созданный пациентами, представляет собой меру состояния питания участников. Окончательная оценка по этим инструментам делит участников на три категории: хорошо питающиеся, умеренно питающиеся или с подозрением на недоедание.
4 раза за 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 4 раза за 6 месяцев
Опросник EORTC-QlQ будет использоваться для оценки качества жизни участников.
4 раза за 6 месяцев
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 4 раза за 6 месяцев

Окружность середины плеча будет измерена, чтобы иметь представление о мышечной массе.

Будет измерена сила хвата рук, чтобы получить представление о силе мышц. Вес будет измеряться во время каждого случая. Будет задан вопрос о потере веса за последние 6 месяцев. Состав тела будет измерен с помощью оценки биоимпеданса, чтобы получить представление о безжировой массе.

Изменения всех этих измерений будут отслеживаться.
4 раза за 6 месяцев
Маркеры воспаления/метаболических нарушений
Временное ограничение: 4 раза за 6 месяцев
Биомаркеры будут выбраны в рамках плановой оценки в больнице. Эти маркеры представляют собой С-реактивный белок, альбумин, креатинин, гемоглобин и лактатдегидрогеназу (ЛДГ). Эти маркеры являются мерой состояния питания и рассматриваются как маркеры катаболического состояния больных раком с кахектией.
4 раза за 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S54035

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться